Компания «Тиарекс» Центра высоких технологий «ХимРар» -  участник биомедицинского кластера «Сколково» - объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.

 Исследования проводились в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».  

Клиническое исследование было организовано и проведено компанией ИФАРМА, являющейся Центром коллективного пользования «Сколково». В ходе клинического исследования была доказана безопасность и эффективность Тиарексабана в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило  в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.

Основные преимущества нового разрабатываемого препарата по сравнению с препаратами предыдущего поколения - более быстрое наступление и прекращение действия, минимальное влияние межлекарственных взаимодействий и пищевых продуктов на эффективность и безопасность, отсутствие необходимости в лабораторном контроле за показателем свертывания (МНО) и корректировок дозы. Не менее важным преимуществом препарата является избирательность их взаимодействия с факторами свертывающей системы, что делает их эффекты более предсказуемыми, а используемые дозы более универсальными. Данный класс антикоагулянтов широко применяется во всем мире для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий.

Препарат Тиарексабан произведен на основе активной фармацевтической субстанции, разработанной компанией «Ф.Хоффман-Ля Рош», которая провела  широкий спектр доклинических исследований и клинические исследования первой фазы. В 2011 году компания «Рош» передала компании «Тиарекс» эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию нового антитромботического препарата на территории России и стран СНГ.  

О компании «Тиарекс»

ООО «Тиарекс» - фармацевтическая компания, созданная в 2011 году в составе Центра Высоких Технологий «ХимРар». Основная цель компании - разработка и коммерциализация инновационных антикоагулянтов для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. «Тиарекс» проводит полный цикл доклинических и клинических испытаний, используя опыт и знания иностранных партнеров и российских ученых. Более подробная информация о компании: www.tearx.ru

В ноябре 2015 года в рамках V Юбилейного международного партнеринг-форума в Санкт-Петербурге «Life Sciences Invest. Partnering Russia» состоялся круглый стол «Новые системы и модели принятия решений при разработке лекарственных препаратов», в котором соорганизаторами выступили Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, Фонд Сколково и компания-резидент Сколково «ВВС ЛАБ».

 В круглом столе приняли участие представители вузов, научно-исследовательских институтов, фармкомпаний, инвесторы, а также провайдеры услуг в области бионформатики, которые рассказали о возможностях использования их подходов на различных этапах разработки новых лекарственных препаратов.  

Кристина Ходова.

«Процесс разработки инновационных лекарственных препаратов требует больших финансовых, трудовых и временных затрат, и, к сожалению, до сих пор остается высоким уровень неудач при переходе от одного этапа разработки к другому и, в особенности, при выходе в фазу клинических исследований. При этом уже накоплена критическая масса знаний о возможностях моделировании действия лекарственных препаратов, что может стать поддержкой в принятии решений о проведении дальнейших исследований. В ходе дискуссии мы увидели много примеров интересного и успешного использования биоинформатики для нужд фармацевтики. Уверена, это станет основой для дальнейшего сотрудничества и успешной реализации совместных проектов.»
Кристина Ходова, Фонд Сколково, модератор круглого стола.

Елена Федорова.

«В современной фарминдустрии математическое моделирование применяется на всех этапах создания и разработки лекарственного препарата. Это и оценка новых биологических мишеней, и участие в доклинической и клинической стадиях разработки лекарственных средств, и поиск путей эффективной коммерциализации препаратов. Уже сегодня существуют примеры, когда применение вычислительной техники позволило промоделировать лекарство с такой хорошей степенью достоверности, что эксперимент потребовался только на конечной стадии. Бесспорно, такой подход к  разработке лекарственного препарата резко сокращает и время и его стоимость. Анализ научного уровня проведенного мероприятия дает мне уверенность, что российская научно-исследовательская школа может обеспечить развитию математического моделирования в нашей стране очень высокий потенциал, а это в свою очередь позволит снизить стоимость проектов и увеличить долю отечественных препаратов, успешно доведенных до рынка.» 
Елена Федорова, генеральный директор ООО «ВВС Лабс», модератор круглого стола.

Материалы круглого стола в виде видео роликов доступны по ссылке:

https://www.youtube.com/playlist?list=PLqw_5tyjwjakQ8TwsnOEj89PvR4yksQAr

P.S. Этими роликами начинается вещание youtube-канала INNOPHARMA, посвященного фармацевтике, где будут публиковаться интервью со специалистами и  бизнесменами в области фармы, дискуссии, семинаров, лекции, презентации, круглые столы. Предлагаем Вам участвовать в качестве авторов и слушателей. Материалы будут отбираться. Чтобы получать сообщения о новых материалах, подписывайтесь на канал или пишите на innopharma@gmail.com.