The Skolkovo Fund has approved a $5m grant to TheraMAB, innovation and venture news source UNOVA reports. The money will be reportedly spent on development of a medicine that can selectively modulate activity of T-lymphocytes for treating rheumatoid arthritis and some forms of oncohematological pathology. In the project, Russia’s experience in clinical research and medicine registration has been combined with European achievements in antibodies production.

Dmitry Tyrsin, CEO, TheraMAB, said that “we believe that Skolkovo’s support will enable the company to create an efficient world-class medicine.” According to Vladimir Tezov, CEO, Bioprocess Capital Partners, “five companies supported by our Fund have become Skolkovo residents, and four of them have received grants worth over $14.5m.” 

TheraMAB was founded in 2009 by investment fund Bioprocess Capital Ventures, which had been set up in 2006 by Russian Venture Company and German biotechnological company TheraMAB GmbH. 

TheraMAB's goal is to develop a medicine that can selectively modulate activity of T-lymphocytes. The new medicine will be used for treating autoimmune pathology (rheumatoid arthritis) and some forms of oncohematological pathology (B-cell chronic lymphatic leukemia). 

The project is expected to facilitate a number of breakthrough technological developments, and help consolidate government and private resources in priority fields of science and technology in the Russian Federation. The project is expected to stimulate an increase in Russia’s share in global high tech exports.

Source: Chemrar.Ru

Кандидат биологических наук Лариса Аксёнова.

Известный американский промышленник Генри Форд, пытаясь уберечь рабочих своих заводов от травматизма, украшал цеха плакатами: «Рабочий, помни: Бог создал человека, но не создал к нему запасных частей». Что изменилось с тех пор? Если бы Форду (а умер он в 1947 году) удалось прожить хотя бы на десять лет подольше, он попытался бы избежать категоричных утверждений, поскольку застал зарождение новой области науки — регенеративной биомедицины.

Прошлый век оставил нам в наследство множество потрясающих научных открытий в различных областях науки. В XXI веке человечество призвано решить важнейшую интеллектуальную задачу — найти применение этим достижениям, создать новейшие технологии, которые помогут улучшить качество жизни, сделать её более комфортной и удобной. Это касается не только компьютерных технологий, коммуникаций, бытовых удобств, но прежде всего — здоровья.
В конце декабря 2011 года в редакции журнала «Наука и жизнь» впервые прошла встреча в рамках медиаклуба «Высокие технологии». Цикл из пяти встреч совместно с Московским физико-техническим институтом (МФТИ) посвящён достижениям биомедицинской индустрии. Регенеративная медицина не случайно выбрана первой темой, это — одна из наиболее активно развивающихся биомедицинских технологий. На данный момент существуют примеры создания и успешного использования в лечении людей искусственных органов и тканей, полученных методами клеточной терапии и тканевой инженерии: хрящевой ткани для починки коленного сустава, мочевого пузыря, уретры, сердечных клапанов, искусственной трахеи, роговицы, кожи. Самые простые для выращивания — хрящевая ткань, кожа. Следующий уровень сложности — сосуды. Третий уровень — мочевой пузырь, матка. И, наконец, самые сложные — сердце, почки.

От регенеративной медицины ждут многого и вместе с тем её подвергают сомнению, она вызывает много споров и дискуссий: морально-этических, медицинских, нормативно-правовых. Но, как всегда, наша российская действительность придаёт неповторимый и совершенно неожиданный колорит любым научным разработкам. А зачем нужна регенеративная медицина, если жителям Костромской области, например, несколько месяцев приходится ждать возможности попасть на рутинное обследование с помощью УЗИ? В клиники привозят новейшее дорогое оборудование, но не платят денег специалистам, которые должны его обслуживать.
Почему при огромной востребованности методов тканевой и клеточной терапии, а, по оценкам специалистов, рынок «лечения стволовыми клетками» в нашей стране составляет по скромным подсчётам 2 млрд долларов и является в основном «серым» и «чёрным», нет законодательства, регламентирующего использование этих методов? И конечно же вопрос, не требующий ответа: но почему же, несмотря на все трудности
и непростые обстоятельства, наши учёные работают на переднем крае науки, спасают жизни людей?
В трёхчасовой дискуссии участники искали ответы на эти и другие вопросы, связанные со становлением в России новой области медицины. На сайте журнала «Наука и жизнь» www.nkj.ru (раздел «Видео») есть видеозапись, мы же здесь коснёмся наиболее актуальных тем, обсуждавшихся во время встречи.

Одна из самых насущных проблем регенеративной медицины — выращивание кожного эпидермиса из собственных стволовых клеток человека. По статистике, ежегодно у нас в стране в такой операции нуждаются 450—500 тысяч человек. При обширных поражениях кожи донорская ткань необходима сразу после ожога, поскольку она закрывает обнажённую поверхность и вырабатывает необходимые для «починки» физиологически активные вещества — факторы роста, цитокины. Но донорская ткань не всегда приживается: её отторгает иммунная система пациента.
Поэтому иногда приходится использовать не только донорскую ткань, но и эпидермис других участков тела пациента.
В лаборатории заместителя директора по науке Института биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН доктора биологических наук Андрея Васильева уже много лет ведут исследования по выращиванию лоскута кожи для пересадки. Первые успешные трансплантации с использованием кожного эпидермиса, выращенного из собственных клеток пациента, проводились учёным ещё в 1988 году в Военно-медицинской академии Санкт-Петербурга. Тогда удалось вырастить и успешно использовать в лечении пациента лоскут кожи площадью 400 см2.
Метод российских учёных позволяет увеличить площадь кусочка кожи размером 1 см2 в 10 тысяч раз. Его успешно применяли и в Институте скорой помощи им. Н. В. Склифосовского, и в Республиканской детской клинической больнице, куда был доставлен ребёнок из Чечни, получивший ожог 65% поверхности тела. Операции проводились в два этапа: сначала трансплантировались донорские ткани, а через некоторое время собственные, аутологичные, выращенные in vitro из стволовых клеток пациента.

Регенеративная медицина — одна из наиболее высокотехнологичных и бурно развивающихся отраслей биомедицинской индустрии. Именно поэтому она стала темой первой встречи в медиаклубе «Высокие технологии». В дискуссии приняли участие специалисты, студенты, журналисты и представители бизнеса. На снимках участники встречи (вверху слева направо): модератор дискуссии — главный редактор журнала «Химия и жизнь» Любовь Стрельникова, заместитель директора по науке Института биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН доктор биологических наук Андрей Васильев, президент ассоциации «Объединение экспертов по биомедицинским и клеточным технологиям и регенеративной медицине» доктор биологических наук Юрий Суханов, координатор проектов фонда «Наука за продление жизни» Мария Коноваленко. У журналистов было много вопросов к специалистам.
Фото Татьяны Вагиной.

В лаборатории Андрея Васильева разработаны и другие эффективные методы терапии с использованием клеточных технологий, которые уже много лет успешно применяются во врачебной практике. Например, трансплантация искусственной роговицы. В Московском научно-исследовательском институте глазных болезней им. Г. Гельмгольца уже проведено более 60 таких операций. По просьбе Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена была разработана технология восстановления гортани после операции по её удалению, уже выполнено более 50 таких операций. Но выйти на производственный уровень крайне тяжело.

В организме каждого человека есть стволовые клетки. Костный мозг является резервуаром стромальных стволовых клеток—предшественников клеток крови (гемопоэтических клеток); костной ткани (остеобластов), клеток хряща (хондроцитов), клеток жировой ткани (адипоцитов) и стромальных клеток (фибробластов). Возможно, в костном мозге будут обнаружены клетки—предшественники клеток печени (гепатоцитов) и клеток скелетной мускулатуры (миоцитов).

«У нас нет иллюзий, что будет просто сделать это за год, — говорит президент ассоциации «Объединение экспертов по биомедицинским клеточным технологиям и регенеративной медицине» доктор биологических наук Юрий Суханов. — Но мы надеемся к концу 2012 года закончить клинические испытания и получить регистрацию на три продукта биомедицинских клеточных технологий: искусственную живую кожу, искусственную роговицу и мезенхимный эквивалент — препарат стволовых клеток, который можно будет использовать для закрытия рубцов и свищей после операций и в косметологии».

«До сих пор методы не внедрены и используются как лабораторные эксперименты, как инициатива, как благотворительный вклад», — сказал на встрече Андрей Васильев. Причина такой ситуации — отсутствие законодательства. «А как мы можем гарантировать появление на рынке продукта, если в Минздраве на сегодняшний день нет разрешительной системы?» — пояснил он. Юрий Суханов подтвердил: «Продукт биомедицинских клеточных технологий, так же как и любое лекарственное средство, должен пройти полное тестирование и иметь паспорт, подтверждающий его биобезопасность и эффективность, донор стволовых клеток должен дать информированное согласие.

Исследователи научились перепрограммировать обычные клетки из кожи пациента c помощью специальных веществ (факторов транскрипции) в индуцированные стволовые (плюрипотентные) клетки. Полученные культуры стволовых клеток пациента можно направить по пути превращения в клетки-предшественники и дальнейшей специализации в различные аутологичные клетки и ткани: нейроны, ткани кожного покрова, клетки крови и печени. По оценке специалистов, данные технологии будут доступны для клинического применения через три—пять лет, а для эксклюзивного использования — через полтора-два года.

Но на данный момент законодательной базы для этого не существует». В Минздраве с проблемой знакомы и в 2012 году планируют принять целый комплекс биомедицинских законов, в частности о клеточной и тканевой терапии, донорской крови и трансплантации органов и тканей. Ассоциация «Объединение экспертов по биомедицинским леточным технологиям и регенеративной медицине», собственно, и была создана несколько месяцев назад для того, чтобы привлечь ведущих специалистов — врачей и биологов — к разработке данных нормативов. Есть и другие причины, по которым возникает острая насущная необходимость в принятии такого закона. В настоящее время стволовые клетки в России используются фактически бесконтрольно, а это создаёт не только морально-этические проблемы, но и, как предупреждают специалисты, риски для жизни и здоровья пациентов. Процесс разработки законодательства в данной области требует огромных совместных усилий юристов, врачей, учёных.

В 2000 году доктор Энтони Атала, директор Института регенеративной медицины Уэйк Форест в Уинстон-Салеме(Северная Каролина, США), совершил первую в мире операцию по трансплантации органа, полученного методами тканевой инженерии. Этим органом стал мочевой пузырь.Всего в период с 2000 по 2005 год было выполнено семь подобных операций пациентам в возрасте от 4 до 19 лет. В 2002 году доктор Сергей Чеботари из Медицинской школы Ганновера вырастил сердечный клапан с использованием аутологичных эндотелиальных прогениторных клеток и пересадил его пациенту. В 2003 году доктору Кристиану Бианкосино, также из Медицинской школы Ганновера, удалось создать трахейный лоскут — участок ткани, который соответствовал всем характеристикам нормальной ткани человека и восстанавливался после облучения, то есть был пригоден для восстановления дефектов трахеи у раковых пациентов. В период с 2004 по 2007 год доктор Энтони Атала провёл пять трансплантаций искусственно выращенных уретр мальчикам в возрасте от 10 до 14 лет. В 2008 году доктор Паоло Маккиарини в Госпитальной клинике Барселоны (Испания) осуществил первую трансплантацию трахеи, созданной в лаборатории на донорском каркасе с использованием клеток пациентки. На данный момент выполнено уже более 10 аналогичных трансплантаций, в двух последних использовался не донорский, а созданный в лаборатории нанокомпозитный каркас.

Но, как считает Андрей Васильев, «лучше наличие плохого закона в данной области, чем отсутствие оного». Учёные не устают разъяснять, что представляющие ценность в качестве первичного материала для регенеративной медицины плюрипотентные клетки, к которым относятся эмбриональные и индуцированные стволовые клетки, совсем не то же самое, что абортивный и плодовый материал. Плюрипотентные клетки способны «превратиться» (специализироваться) в любую из 210 (!) типов клеток нашего организма. В здоровом взрослом (постнатальном) организме таких клеток уже нет. Но нет их и в абортивном, и в плодовом материале, в котором уже произошла специализация клеток, и они приобрели свойства, характерные для различных типов тканей: мышечной, костной, нервной.
«Плюрипотентные клетки возникают на самой ранней стадии развития зародыша во внутренней клеточной массе бластоцисты и могут быть получены только из так называемой остаточной бластоцисты после экстракорпорального оплодотворения — ЭКО,— поясняет Андрей Васильев. — Мы же работаем с клетками взрослого организма, обладающими мультипотентными свойствами. К таким клеткам во взрослом организме относят резидентные тканевые стволовые/прогениторные клетки и циркулирующие (кроветворные и мезенхимные) стволовые клетки». Мультипотентные клетки обладают способностью дифференцироваться во многие, но не все типы клеток. Наиболее простой пример — кроветворные стволовые клетки, которые «хранятся» в костном мозге и дают начало всем клеткам гематопоэза. Резидентные тканевые стволовые клетки присутствуют во всех типах тканей — в печени, селезёнке, лёгких и даже в сердце.

В лаборатории профессора Элен Хебер-Кац в Институте Вистара (Филадельфия, США) удалось «выключить» ген р21, блокирующий регенеративные способности, у мышей генетической линии MRL. В результате мыши обрели способность восстанавливать повреждённые ткани: если сделать дырку в ухе у такой мыши, то она полностью затянется. Вокруг повреждения будут сформированы все типы ткани — хрящ, кожа, кровеносные сосуды — без образования шрама. Это потрясающее качество помогает мышам избавляться не только от дырок в ушах, но и от последствий инфаркта. Сердечная мышца у них после инфаркта восстанавливается полностью.

При определённых условиях они способны специализироваться в клетки тканей тех органов, в которых расположены, являются «клеточным потенциалом» организма, но часто получить их практически невозможно.
«Бывают случаи, когда берут абортивный или плодовый материал и выдают его за эмбриональные стволовые клетки. Но никакого отношения к эмбриональным плюрипотентным клеткам этот материал не имеет. И такое смешение понятий во многом дискредитировало клеточные технологии в нашей стране, — подчёркивает Васильев.
— Почему нельзя использовать абортивные клетки? С биологической точки зрения это абсолютно бессмысленно. В постнатальном организме есть клетки, обладающие точно такими же свойствами, и не нужно для этого разрушать эмбрион, забирая чью-то душу».
Есть ещё одна причина запрета на использование абортивного материала, которая в европейских законах сформулирована следующим образом: «…если клетки из абортивного материала будут внедрены в медицинские технологии, то это коммерциализирует женскую репродуктивную сферу, что недопустимо».
Существует и другой исключительно важный вопрос использования стволовых клеток в регенеративной медицине. Это биобезопасность их применения. Как говорилось выше, во взрослом здоровом организме плюрипотентных клеток нет. Но они могут спонтанно возникнуть при саркоме и тератокарциноме. Соответственно верно и обратное: если ввести в организм плюрипотентные клетки или клетки с индуцированной плюрипотентностью (а с 2006 года процедура их получения из обычных клеток, благодаря работам японского исследователя Яманака, стала рутинной), то они могут индуцировать рак. Стволовые плюрипотентные клетки часто служат первичным материалом для клеточных технологий, но медики должны быть абсолютно уверенными в том, что в биоматериале, который в конечном итоге трансплантируется пациенту, их нет. Сейчас разрабатываются технологии, позволяющие прямо получить из клеток одной ткани клетки другой ткани, минуя состояние плюрипотентности, но доступными такие процедуры станут через семь—десять лет.
Итак, для сохранения здоровья пациентов требуется строгий контроль и тестирование трансплантируемого биоматериала. Но «в стране нет ни одной лаборатории, которая могла бы проконтролировать качество выращенных стволовых клеток или донорского материала. Нет ни одной промышленной площадки, где бы эти продукты могли бы производиться, — поясняет Юрий Суханов.
— Нужно создавать целую индустрию с нуля». Михаил Батин, президент благотворительного фонда поддержки научных исследований «Наука за продление жизни» и руководитель лаборатории регенеративной медицины МФТИ, ещё более категоричен:
«Регенеративная биомедицина требует внимания, денег, создания научной школы. Но общий тренд развития регенеративной медицины в России таков, что учёные испытывают невероятные трудности. Не то что не получают поддержку, а находятся в борьбе... Мы ищем лучших специалистов в России и за рубежом. Предлагаем работать вместе и создавать проекты, стараемся привезти современные биомедицинские технологии в Россию». Так, стараниями Михаила Батина в Россию приглашён известный итальянский хирург Паоло Маккиарини, который уже осуществил серию удачных трансплантаций органов, созданных методами тканевой инженерии.

Схема первой в мире успешной трансплантации созданного in vitro биоинженерного эквивалента трахеи (2008 год, Маккиарини).

В декабре 2010 года он провёл в Российском научном центре хирургии им. Б. В. Петровского в Москве трансплантацию трахеи, искусственно выращенной из собственных клеток пациента в биореакторе. Профессор продолжает совершенствовать технологии регенеративной медицины для пересадки трахеи и собирается распространить их на другие органы: лёгкие, сердце и пищевод. В 2011 году Маккиарини стал одним из 39 победителей Второго открытого публичного конкурса на получение мегагранта Правительства Российской Федерации (на основании постановления № 220 «О мерах по привлечению ведущих учёных в российские образовательные учреждения высшего профессионального образования»). В Кубанском государственном медицинском университете (г. Краснодар), куда пригласили доктора Маккиарини, под его руководством создаётся Исследовательский, образовательный и клинический центр регенеративной медицины, где будут разрабатываться методы клеточной терапии, а сотрудники и студенты университета смогут перенять бесценный опыт выдающегося специалиста мирового уровня.
Координатор проектов фонда «Наука за продление жизни» Мария Коноваленко рассказала о новейших отечественных и зарубежных научных и практических достижениях в области регенеративной биомедицины. В частности, об уникальных операциях по трансплантации искусственного мочевого пузыря и уретры, выращенных методами тканевой инженерии доктором Энтони Аталой из Института регенеративной медицины Уэйк Форест, США, в 2000—2005 годах. Есть надежда, что этого учёного также можно будет пригласить в нашу страну и тем самым способствовать развитию отечественной науки. В планах сотрудников МФТИ — создание лаборатории, которая занялась бы разработкой технологий восстановления мочевого пузыря, уретры и сердечных клапанов из собственных клеток пациентов.
По крайней мере, у регенеративной биомедицины в России теперь есть своя «дорожная карта». В разработке плана развития этой молодой и перспективной области приняли участие более двух десятков отечественных и зарубежных специалистов. Среди научных аспектов —терапевтическое клонирование,восстановление регенеративных способностей, технологии мониторинга, диагностики и хранения стволовых клеток, клеточная терапия и тканевая инженерия. Задача такой «дорожной карты» — формирование сотрудничества, создание единых стандартов, постановка чётких задач и сроков, формирование заказов для структур, обеспечивающих финансирование.

24 февраля 2012 года Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила Всероссийский конкурс научных работ «Авангард знаний». Мероприятие пройдет при поддержке Фонда «Сколково», Всероссийского фестиваля науки, Российской венчурной компании и ОАО «Роснано».

Конкурс «Авангард знаний» логично вписывается в контекст изменений, происходящих в последние годы в российской науке, которая постепенно преодолевает кризис 90-х годов. Общие расходы государства на научные исследования и разработки за последние десять лет выросли почти вдвое, в этом Россия опередила многие страны мира. Идет активная интеграция российской науки с международным научным сообществом. Предложены конкретные механизмы взаимодействия бизнеса и науки − прежде всего Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Тем не менее в России проблема практического внедрения успешных научных разработок по-прежнему остроактуальна. Один из эффективных способов ее решения − объединение усилий государства и бизнес-структур, имеющих богатый опыт коммерциализации научных знаний.

Россию традиционно «отличает огромный интеллектуальный потенциал и нестандартный подход к решению сложных задач, однако исторически сложилось так, что нам не хватает опыта коммерциализации своих научных разработок», − считает руководитель Кластера биомедицинских технологий инновационного центра «Сколково» Игорь Горянин. «Успешная реализация подобных проектов поможет сделать Россию одной из самых инновационных стран, поставляющей на мировой рынок уникальные решения в области медицины и здравоохранения», − подчеркнул он.

В свою очередь кандидат биологических наук менеджер по инвестиционным проектам компании «АстраЗенека» Эльмира Сафарова отметила, что у компании «есть широкая научно-исследовательская база по всему миру и почти вековая история в области R&D». «Проект «Авангард знаний» демонстрирует нашу готовность поделиться с российскими коллегами экспертной оценкой и помочь российской науке выйти на принципиально новый уровень развития», − заявила она.

Участвовать в конкурсе может любой ученый, ведущий исследования в области химии, биологии, фармакологии и медицины. Стоит также отметить, что программа ведется в рамках открытых лекций, основная цель − найти ученых, аспирантов, а их интересные предложения и грандиозные идеи воплотить в бизнес.

Впервые конкурс «Авангард знаний» прошел в России в 2011 году и собрал 85 заявок. В этом году организаторы расширили список тем: будут оцениваться работы не только в области онкологии и кардиологии, но и посвященные лечению инфекционных заболеваний, а также предлагающие новые методы научных исследований.

Имена победителей − авторов наиболее перспективных проектов – будут объявлены в октябре 2012 года. Каждый из них получит денежную премию в размере 450 тысяч рублей, кроме того, победители смогут продолжить начатые исследования в партнерстве с российскими институтами развития и рассчитывать на получение статуса резидента «Сколково» в приоритетном порядке. Не исключено, что победа в конкурсе станет началом длительного сотрудничества с компанией «АстраЗенека» в области исследований и разработок инновационных препаратов.

Справочная информация:

Фонд «Сколково»

Фонд развития центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе Президента РФ Дмитрия Медведева в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований, создание благоприятной среды для осуществления научных разработок по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергетика и энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. Проект подразумевает создание Сколковского института науки и технологий («Сколковотеха»), исследовательских институтов, бизнес-инкубатора, центра передачи технологий и коммерциализации, представительств зарубежных компаний и R&D-центров, жилых помещений и социальной инфраструктуры, а также последующее распространение эффективного режима на другие инновационные регионы России. Деятельность инновационного центра «Сколково» регулируется специальным законом, который предоставляет его резидентам особые экономические условия.

Сайт Фонда «Сколково»: www.sk.ru

Компания «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как гастроэнтерология, кардиология, неврология, онкология, респираторные и инфекционные заболевания. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. «АстраЗенека» входит в топ-12 фармацевтических производителей рецептурных препаратов в России.

Дополнительная информация: www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru

Контакты:

Оргкомитет конкурса «Авангард знаний»

Наталия Богданович

Тел./tel.: +7 (965) 396 10 08

Факс/fax: avangard_zn@public.ru

Пресс-служба Фонда «Сколково»

Роман Щербаков

Тел./tel.: +7 (495) 967 01 48, доб./ext. 2260

Факс/fax: +7 (495) 967 01 96

E-mail: RSherbakov@corp.i-gorod.com

Предприятию «Нанокор», одним из учредителей которого выступило ФГБУ «НИИ кардиологии» СО РАМН, присвоен статус участника проекта по созданию и обеспечению функционирования инновационного центра «Сколково».

Этому  предшествовала большая подготовительная работа, которая возникла исключительно благодаря совместной работе двух коллективов: медиков и ученых по органической химии. Поэтому вторым из учредителей вновь созданного предприятия выступил Национальный исследовательский Томский политехнический университет.

Необходимо отметить, что предприятие  «Нанокор» является одним из первых инновационных предприятий в г.Томске, а также по Сибирскому отделению РАМН, ставшее резидентом биомедицинского кластера Сколково.

Идея проекта возникла около 2 лет назад, принадлежит профессору Шамилю Джамановичу Ахмедов, заместителю директора по инновационной деятельности и стратегическому развитию, и коллективу НИИ кардиологии.

Общеизвестно, что причиной самой высокой смертности от сердечно-сосудистых заболеваний является атеросклероз. Атеросклеротическая бляшка может формироваться весьма длительно и волнообразно. Медленный рост бляшки в просвете кровеносного сосуда приводит к тому, что многие важные органы человека, в том числе и сердце, начинают страдать от недостатка кислорода. Иногда единичные и небольших размеров атеросклеротические бляшки («летальные») могут располагаться поперек сосуда, приводя к быстрой коронарной катастрофе. Условия для роста такой бляшки в артерии можно сравнить с целой фабрикой: в организме человека как бы существует свой «патологический мини конвейер», который доставляет свои «минипродукты» для образования и роста бляшки. Такая последовательная цепочка очень многокомпонентна и до конца не известны все тонкости этого сложного механизма. Отсюда и возникла идея попытаться воздействовать на какое-то из звеньев этой цепи, чтобы ее прервать, тем самым остановить рост всего тела атеросклеротической бляшки.

Выбор специалистов нашего института остановился на наночастицах, потому что только они теоретически способны решить эту задачу. С этим вопросом они обратились к специалистам кафедры органической химии Томского политехнического университета, которую возглавляет профессор Виктор Дмитриевич Филимонов.

Год совместной экспериментальной работы в этом направлении привел к ожидаемому результату: из самого большого набора наноматериала были определены сами наночастицы, но самое важное - удалось химически модифицировать этот наноматериал, то есть присоединить к наночастицам цепочку радикалов, которая позволяет взаимодействовать с веществом бляшки. Последующая проведенная морфологическая работа показала, что этот материал может проникать в саму бляшку и изменять ее структуру. Это открытие уверенно можно называть ноу-хау – учеными института уже подана заявка на патент. Проведенная научно-исследовательская работа легла в основу проекта поданного в фонд «Сколково» и была высоко оценена независимыми научными экспертами. Участие в проекте «Сколково» дает возможность получить грант на завершение уже начатой научно-исследовательской работы и в результате создать опытно-конструкторскую разработку предметов медицинского назначения.

На торжественной церемонии, которая состоялась в Москве, профессору Ш.Д. Ахмедову было вручено соответствующее свидетельство и  хрустальный кирпич, который символизирует будущий вклад в развитие экономики России.

Источник: сайт НИИ Кардиологии СО РАМН

Российский фонд высокотехнологичных компаний впервые презентовал свои возможности в нашей стране (Белоруссии).

Будущие партнёры встретились в Национальной академии наук, чтобы обсудить перспективы и новые возможности. Воплотить в жизнь интересные идеи -- главная цель инновационного сотрудничества.

Предприятие «Нанокор», разработчик принципиально новой технологии лечения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах человека, получил статус участника проекта по созданию и обеспечению функционирования инновационного центра «Сколково».

Как сообщили НИА Томск в пресс-службе администрации Томской области, инноваторы предлагают провести цикл исследований, направленных на разработку принципиально новой технологии лечения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах человека с использованием биоактивных наночастиц.

В результате экспериментальной работы томскими исследователями были определены наночастицы, удалось химически модифицировать этот наноматериал, присоединив к наночастицам цепочку радикалов. Последующая проведенная морфологическая работа показала, что этот материал может проникать в атеросклеротическую бляшку и изменять ее структуру. Это открытие уверенно можно называть ноу-хау – учеными института уже подана заявка на патент.

Проведенная научно-исследовательская работа легла в основу проекта, поданного в фонд «Сколково», и была высоко оценена независимыми научными экспертами. Учредителями предприятия «Нанокор» выступают НИИ кардиологии СО РАМН и Национальный исследовательский Томский политехнический университет.

Как отмечают в НИИ кардиологии, участие в проекте «Сколково» дает возможность получить грант на завершение уже начатой научно-исследовательской работы и в результате создать опытно-конструкторскую разработку предметов медицинского назначения.

Источник: НИА

Компания «ОнкоМакс» выступила с результатами своих исследований в области онко-урологических заболеваний на 27-ом Ежегодном конгрессе Европейской ассоциации урологов (EAU), прошедшем в Париже с 24 по 28 февраля.

Опираясь на результаты исследований эффективности разрабатываемого компанией «ОнкоМакс» препарата OM-RCA-01, моноклонального антитела, предназначенного для терапии почечно-клеточного рака, главный научный советник компании И.В. Тимофеев осветил последние достижения в торможении роста раковой опухоли в тканях почки путем блокирования рецептора фактора роста фибробластов (FGFR1).

В ближайшее время результаты исследовательской работы компании «ОнкоМакс» Др. Тимофеев представит в своих докладах еще на 2-х международных специализированных симпозиумах: на международной научно-практической конференции «Фармацевтические и медицинские биотехнологии» (20-22 марта, Москва, Россия) и на Ежегодном заседании Американской ассоциации исследований рака (AACR) 2012 (1-4 апреля, Чикаго, США).

Компания «ОнкоМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех» и Фондом посевных инвестиций РВК, является резидентом Биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково».

Создающийся в иннограде Центр биоинформатики станет базой для развития в России методик персональной медицины

В «Сколково» создается одна из крупнейших в мире баз данных генной информации, которая будет использоваться для развития технологий персональной медицины. Инвестор - американская корпорация ЕМС, разработчик систем хранения данных. На основе решений ЕМС в «Сколково» создается Центр биоинформатики.

— Бионформатика — ключевая часть развития биомедицины, — говорит директор биомедицинского кластера «Сколково» Игорь Горянин. — Без анализа генома человека и сопутствующих больших объемов данных невозможно создание новых, современных препаратов, в частности персонализированных лекарств. Ряд крупных фармкомпаний уже выразили интерес к сотрудничеству в этой области.

Расшифровав геном человека, можно указать на его предрасположенность к определенным болезням. Для сохранения в электронном формате одного генома человека требуется 6,4 млрд байт.

— У каждого свой уникальный геном, а для их обобщенного анализа необходимы тысячи геномов, — объясняет вице-президент по инженерным системам ЕМС Патрисия Флорисси. — Допустим, для определения расположения генома аутизма или других болезней нужно будет собрать и проанализировать геномы примерно 10 тыс. человек. Причем каждый нужно будет изучить в отдельности.

Помимо предрасположенности к болезням расшифровка генома дает возможность понять восприимчивость человека к лекарственным препаратам и разработать индивидуальную методику лечения. Или даже индивидуальные медикаменты.

— Когда вы принимаете анальгин, он снимает головную боль, но при этом оказывает воздействие не только на голову, но и на тело больного в общем. А это не полезно, — говорит генеральный директор ЕМС в России и СНГ Сергей Карпов. — Современная мединдустрия говорит, что есть способ, основанный на точном анализе вашего ДНК, который позволит строить лекарство направленного действия. Оно будет воздействовать на ту систему, которая позволит снять только головную боль, не затрагивая при этом ничего больше. 

Центр ЕМС в «Сколково» станет частью глобальной сети центров разработок и исследований компании, которые находятся в Китае, Египте, Индии, Ирландии, Израиле, Сингапуре и США. По словам президента ЕМС Джо Туччи, центр в подмосковном иннограде будет первым в мире центром ЕМС, специализирующимся на технологиях облачных вычислений и больших данных для исследований в области биоинформатики. Для работы в новом центре в 2015 году компания планирует привлечь около 50 российских ученых и инженеров.

Объем инвестиций в ЕМС не раскрыли. По оценкам аналитика «Финама» Леонида Делицына, в ближайшие несколько лет компания ЕМС потратит на реализацию данного проекта порядка $5 млн.

В России персонализированная медицина пока развита слабо, поэтому компании, которые решаются на работу в данной области, пользуются услугами зарубежных партнеров. 

— Наша компания разрабатывает препараты направленного действия в России, — говорит Петр Федичев, генеральный директор компании «Квантум Эйдж». — Чтобы их делать, нужны большие вычислительные мощности. Их мы получаем, используя облачные технологии: создаем виртуальные вычислительные кластеры, арендуя их у международных компаний, например у Amazon.

Источник: Известия

Компания «НьюВак» Центра высоких технологий «ХимРар» (резидент Российского инновационного центра «Сколково»), разрабатывающая инновационные технологии иммунотерапии раковых заболеваний, в рамках соглашения с биотехнологической компанией Agenus Inc, начала строительство на базе ЦВТ «ХимРар» производства по стандартам GMP для выпуска вакцины Онкофаг® в России. Об этом сообщает сегодня Министерство промышленности и науки Московской области.

Договор с Agenus предусматривает трансферт в РФ новейших производственных технологий по выпуску персональной противораковой терапевтической вакцины Онкофаг®, уже одобренной к применению в России, и предоставляет НьюВаку эксклюзивную лицензию на производство, маркетинг и продажу вакцины, а также проведение клинических испытаний Онкофага® в комбинации с ко-адъювантными технологиями НьюВака на территории РФ и стран СНГ.

 «Организация производства Онкофага® в России – это первый и важнейший шаг в процессе освоения нового технологического уклада в РФ, известного как так называемая персонализированная медицина», - заявил генеральный директор ООО «НьюВак» Сергей Бугров.

По его словам, это станет началом  создания в России инновационной биомедицинской платформы мирового уровня для лечения онкологических заболеваний. Препарат, произведенный на отечественной базе, станет доступным для российских пациентов. «Мы готовимся провести курс терапии для первых больных уже в этом году», - подчеркнул генеральный директор ООО «НьюВак».

По материалам пресс-службы Правительства Московской области http://www.mosreg.ru/

Иссточник: Капитал Страны

Фонд «Сколково» выделит грант компании ООО «ТераМАБ» в размере 149 млн руб. Соотвествующее решение было принято на заседании инвестиционного комитета.

ООО «ТераМАБ» было организовано в августе 2009 г. при участии инвестфонда «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» и немецкой биотехнологической компании «ТераМАБ ГмбХ». ООО «ТераМАБ» ставит своей целью разработку потенциального лекарства, которое обладает способностью селективно модулировать активность Т-лимфоцитов. Создаваемое лекарственное средство будет направлено на лечение аутоиммунной патологии (ревматоидный артрит) и некоторых форм онкогематологической патологии (В-клеточный хронический лимфолейкоз).

«В сентябре 2011 г. мы получили разрешение на клинические испытания фазы 1 разрабатываемого мАТ», - сообщил генеральный директор ООО «ТераМАБ» Дмитрий Тырсин.

Источник: Фармацевтический вестник

Информационные технологии проходят сквозь все сферы жизни современного человека. Однако нет более значимого для жизни и здоровья людей направления в ИТ, чем охрана здоровья и профилактика заболеваний. 22 февраля 2012 года Открытый Университет Сколково, Кластеры Информационных и Биомедицинских Технологий фонда «Сколково» проводят совместный практический семинар, посвященный использованию новейших достижений информационных технологий в здравоохранении.

Регистрация на семинар происходит в сообществе «Сколково» по адресу:http://community.sk.ru/foundation/itc/c/itcevents/events/438.aspx

Уральский фармацевтический кластер в 2012 году выведет в продажу инновационное лекарство, запустит производство фармацевтического стекла, откроет новые диализные клиники и будет развивать ядерную медицину…

- Развитие фармацевтической отрасли — вопрос стратегически важный для социально-экономического развития и страны, и области. Все предприятия УФК ориентированы на импортозамещение и внедрение в производство современных отечественных лекарств и медтехники, — подчеркивает член наблюдательного совета Уральского фармкластера, депутат Госдумы РФ Александр Петров. — Уральский фармацевтический кластер год, как создан, но уже можно говорить о развитии — общий объем выручки его предприятий увеличился почти на четверть, было привлечено около трех миллиардов рублей инвестиций…

Если говорить о запускаемых промышленных объектах в 2012 году, то стоит выделить возобновление после нескольких лет простоя производства медицинского стекла на «Уральском стекольном заводе» в поселке Уфимском Ачитского района. Будет восстановлена деятельность градообразующего предприятия, создано около 700 рабочих мест, а чтоб справиться с современным оборудованием и производить высококачественные флаконы, ампулы, картриджи, специалисты проходят обучение за рубежом. В это единственное в России предприятие по производству стекла первого гидролитического класса активно вкладываются японские инвесторы — в его качественной и недорогой продукции заинтересованы не только отечественные, но и зарубежные фармпроизводители.

В рамках фармкластера есть планы и по производству биотехнологических субстанций, без которых трудно говорить о лекарственной безопасности страны. Так, завод «Медсинтез» вслед за выпуском готовых форм генно-инженерного инсулина готовится к производству сырья для него, чтобы не зависеть от импортных поставок. Пуск производства объемом 400 кг в год субстанции на основе собственной бактерии-продуцента может удовлетворить потребности всей России.

Ещё один проект — внедрение сети амбулаторных диализных клиник для больных почечной недостаточностью — одобрен на федеральном уровне. Вслед за Екатеринбургом, Асбестом и Нижним Тагилом диализные клиники появятся в Красноуфимске, Краснотурьинске, Каменске-Уральском и Первоуральске. А также есть соглашения о строительстве подобных центров в Грозном, Тольятти, Московской области…

- Что важно, большинство технических компонентов для диализа, включая аппарат «искусственная почка», производится в Новоуральске, — замечает председатель совета директоров завода «Дизэт» Игорь Бучинский. — Кроме того, сегодня 10 процентов российского рынка диализных концентратов занимает новоуральская продукция…

К выходу на российский рынок в этом году практически готова и оригинальная разработка уральских учёных из Института органического синтеза РАН — противовирусное средство с новой молекулой «Триазавирин». Это лекарство уже проходит третью финальную клиническую фазу исследований — в пяти клиниках страны его действие против 15 видов вирусных инфекций проверяют на 300 добровольцах. Участник фармкластера, резидент фонда «Сколково» Центр биофармацевтических технологий не менее перспективной считает и разработку препарата на основе белка альфа-фетопротеина, с которым в будущем связывают надежды на эффективное лечение гепатита С. Создается на Урале и противонаркотическая вакцина (на основе противо-опиоидного синтетического иммуногена), которая пока проходит доклинический этап исследований. Что интересно, параллельно над созданием подобной вакцины работают американские и мексиканские ученые, также желающие разработать средство, которое сделает невозможным для организма получение «кайфа» от героина. Надежду на эффективность «уральской» вакцины во многом связывают с инновационным наноносителем, который разрабатывают ученые-физики.

— Развитие ядерной медицины — сложный амбициозный проект по нескольким взаимосвязанным направлениям, касающимся не только научной разработки и производства фармпрепаратов, но и обучения молодых медцинских кадров для ядерной медицины, — говорит представитель Уральского ядерного медицинского центра Дмитрий Бугаев. — В прошлом году началось и продолжится в этом году обучение по специальным программам для ядерной медицины группы студентов в УГМА. Что касается разработки новых радиофармпрепаратов, то, к примеру, одно из конкретных направлений касается наночастиц на основе «железа, покрытого углеродом». Они нетоксичны для организма, важное их свойство — возможность адресной доставки радиоизотопов к месту локализации опухоли. Разрабатываемые новые методы лечения позволяют помочь тем пациентам, которым не показана лучевая или химиотерапия. Тесное сотрудничество физиков и медиков необходимо для того, чтобы достижения отраслей, основанных на работе с ядерными материалами, можно было использовать в практическом здравоохранении.

ВАЖНО

Некоммерческое партнерство «Уральский фармацевтический кластер» объединяет 30 предприятий-участников, среди которых помимо базовых предприятий-производителей учреждения науки, инновационные компании, финансовые институты… Цель кластера — объединиться на единой платформе всем, кто заинтересован в создании устойчивой цепочки от разработки инновационных препаратов до практического их выпуска и продвижения на рынке. Кластер — региональный вклад в федеральную программу «Фарма-2020», нацеленную на ликвидацию лекарственной зависимости от импорта. Сегодня более половины лекарств, которые продаются в аптеках, импортного производства. Государство поставило задачу — 90 процентов жизненно важных лекарств должно производиться в России.

Источник: Областная газета

Ученые Института физики высоких технологий (ИФВТ) Национального Исследовательского Томского политехнического университета (НИ ТПУ) создадут новые лекарства точечного действия, в частности противораковые препараты, которые пока не производятся в России, сообщила во вторник пресс-служба вуза.

По информации ТПУ, в 2011 году ученые ИФВТ стали резидентами инновационного центра "Сколково" с проектом по созданию принципиально новых лекарств, позволяющих бороться с рядом трудноизлечимых заболеваний.

"Мы, основываясь на недавно открытых нами методах органического синтеза, разработали несколько групп препаратов. Основные усилия были направлены на создание противораковых лекарств. Мы химически пришиваем к поверхности особых наночастиц белки, которые "прилипают" к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты, которые используются для таких видов исследований, как магнитно-резонансная томография. В России используют эти препараты, но не производят", - процитировала пресс-служба заведующего кафедрой биотехнологии и органической химии ТПУ Виктора Филимонова.

Заявителями проекта выступили Институт физики металлов Уральского отделения РАН и одно из крупных фармацевтических предприятий Екатеринбурга.

"В Екатеринбурге делают основу наночастиц, а ученые ТПУ пришивают к ним биологически активные вещества, которые и являются лекарствами", - поясняет пресс-служба.

ИФВТ образован в июне 2010 года на базе НИИ высоких напряжений и 11-ти кафедр различных факультетов ТПУ. Спектр научного поиска института - машиностроение, нефтегазовый комплекс, фармацевтика, энергетика и другие значимые сферы экономики. Институт осуществляет как научные разработки, так и подготовку специалистов для этих отраслей. ТПУ был основан в 1896 году как Томский технологический институт императора Николая II. В состав вуза сегодня входят 11 учебных институтов, три факультета, 100 кафедр, три НИИ, 17 научно-образовательных центров и 68 научно-исследовательских лабораторий. В 2009 году ТПУ получил статус национального исследовательского университета.

Источник: РИА Новости

Одну из крупнейших в мире баз данных генной информации создадут в «Сколково», что поможет существенно развить технологии персональной медицины в России, пишут «Известия».

«Бионформатика - ключевая часть развития биомедицины, - говорит директор биомедицинского кластера «Сколково» Игорь Горянин. - Без анализа генома человека и сопутствующих больших объемов данных невозможно создание новых, современных препаратов, в частности персонализированных лекарств. Ряд крупных фармкомпаний уже выразили интерес к сотрудничеству в этой области».

Расшифровав геном человека, можно указать на его предрасположенность к определенным болезням. Для сохранения в электронном формате одного генома человека требуется 6,4 млрд байт.

«У каждого свой уникальный геном, а для их обобщенного анализа необходимы тысячи геномов, - объясняет вице-президент по инженерным системам ЕМС Патрисия Флорисси. - Допустим, для определения расположения генома аутизма или других болезней нужно будет собрать и проанализировать геномы примерно 10 тыс. человек. Причем каждый нужно будет изучить в отдельности».

Помимо предрасположенности к болезням расшифровка генома дает возможность понять восприимчивость человека к лекарственным препаратам и разработать индивидуальную методику лечения. Или даже индивидуальные медикаменты.

«Когда вы принимаете анальгин, он снимает головную боль, но при этом оказывает воздействие не только на голову, но и на тело больного в общем. А это не полезно, - говорит генеральный директор ЕМС в России и СНГ Сергей Карпов. - Современная мединдустрия говорит, что есть способ, основанный на точном анализе вашего ДНК, который позволит строить лекарство направленного действия. Оно будет воздействовать на ту систему, которая позволит снять только головную боль, не затрагивая при этом ничего больше». 

Центр ЕМС в «Сколково» станет частью глобальной сети центров разработок и исследований компании, которые находятся в Китае, Египте, Индии, Ирландии, Израиле, Сингапуре и США. По словам президента ЕМС Джо Туччи, центр в подмосковном иннограде будет первым в мире центром ЕМС, специализирующимся на технологиях облачных вычислений и больших данных для исследований в области биоинформатики. Для работы в новом центре в 2015 году компания планирует привлечь около 50 российских ученых и инженеров.

Объем инвестиций в ЕМС не раскрыли. По оценкам аналитика «Финама» Леонида Делицына, в ближайшие несколько лет компания ЕМС потратит на реализацию данного проекта порядка 5 млн долларов.

В России персонализированная медицина пока развита слабо, поэтому компании, которые решаются на работу в данной области, пользуются услугами зарубежных партнеров. 

«Наша компания разрабатывает препараты направленного действия в России, - говорит Петр Федичев, генеральный директор компании «Квантум Эйдж». - Чтобы их делать, нужны большие вычислительные мощности. Их мы получаем, используя облачные технологии: создаем виртуальные вычислительные кластеры, арендуя их у международных компаний, например у Amazon» , пишут «Известия».

Источник: Деловая газета Взгляд