BIO-Europe® - это ежегодная бизнес-конференция, проводимая компанией «EBD Group» для лидеров биотехнологического и фармацевтического рынка, где потенциальные партнеры могут в интенсивном режиме коммуникации найти интересующие проекты и достичь стратегических договоренностей.

Конференция создает уникальную деловую среду для общения между представителями компаний как с помощью системы партнеринга, так и с помощью панельных дискуссий, презентаций, организации выставки, а также неформальных мероприятий. В этом году BIO-Europe собрал более 4000 участников, представляющих более 2000 компаний из более чем 61 стран мира. 

В конференции приняли участие 4 стартапа Сколково: Геро, МТ-Медикалс, Бифарм и Фьюжн Фарма.

Компании провели индивидуальные партнёрские встречи, где представили результаты своей исследовательской работы крупнейшим европейским фармацевтическим компаниями,  венчурными фондами, CROи институтам развития.Основная цель бизнес-миссии – это участие в one-to-one встречах между фармацевтической индустрией, инвесторами, институтами развития, регуляторами, сервисными компаниями и биотехнологическими компаниями, занимающихся исследованиями и разработками в области лекарственных препаратов (на BIO-Europe 2018 всеми участниками было проведено более 20 тысяч таких встреч).

Суммарно силами Сколково и стартапов Сколково было проведено более 100 индивидуальных встреч с такими компаниями: NovoNordics, Abbvie, AstraZeneca, Merck, Novartis, Roche, Sanofi, Eisai, IPSEN, PierreFabre, Astellas, Biomarin, J&JInnovationи др., акселераторами – Accelerace, SmileIncubator, Merckакселератор, венчурными фондами и др. После проведенных переговоров будут назначены follow-upзвонки и обсуждения дальнейшего сотрудничества. 

Кристина Закурдаева, медицинский директор GERO«90% усилий команды Gero сосредоточено на исследовательской деятельности по разработке новых лекарственных средств. Поэтому международные научные коллаборации, надежные партнеры и поставщики, хороший контакт с потенциальными инвесторами и представителями big pharma жизненно важны для развития компании. Благодаря бизнес-миссиям Фонда Сколково мы принимаем участие в ключевых мероприятиях индустрии, которые позволяют всего за два-три дня интенсивной работы заложить основу для плодотворного сотрудничества в течение нескольких месяцев, а тренинги Фонда перед началом поездки и помощь в организации встреч во время самого мероприятия помогают выжать из него максимум. На конференции BIO-Europe-2018 мы провели более 20 встреч, итоги которых во многом определят дальнейшее развитие проекта».

Компания«МТ-Медикалс» прошла отбор в т.н. Next Generation Track, по которому команда получает скидки на участие, а также возможность выступить и представить свой проект наравне с крупными компаниями.  В ходе презентации генеральный директор Алексей Ключенович рассказал о преимуществах разработанной технологической платформы, которая используется командой для разработки новых лекарственных препаратов. В ходе конференции удалось достичь договоренностей о сотрудничестве с рядом фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций. 

Камила Зарубина «Bio Europe – это прекрасная европейская площадка для обсуждения сделок и развития проектов. Здесь атмосфера даже где-то кулуарная и стартапу легче получить доступ к индустрии и инвесторам. Наши старт проектами уже достигли тех стадий (поздние стадии доклинических исследований, клинических исследований), когда ими активно интересуются крупные игроки на рынке»

27 ноября 2018 года в Технопарке Сколково прошел круглый стол «Косметика. Российский рынок в вопросах и ответах». Мероприятие было приурочено к запуску нового направления «Косметика» в Фонде Сколково.

На встрече обсуждались проблемы и перспективы развития косметической отрасли в России в части развития наукоемких технологий  и создания новых продуктов в отрасли. Подробно обсуждались ресурсы фонда, которые могут обеспечить  и поддержать такое развитие инновационной косметической продукции.  

 В Технопарке Сколково прошел круглый стол «Косметика. Российский рынок в вопросах и ответах»..

Особое внимание было уделено проблемам доказательства безопасности и эффективности косметических продуктов, они сопоставлялись с особенностями вывода на рынок медицинских изделий и лекарственных средств. 

В работе круглого стола приняли участие представители компаний - членов Российской Парфюмерно-Косметическая Ассоциации, эксперты рынка косметики и медицинских изделий, руководители МНПЦДК МЦДК Департамента здравоохранения города Москвы, инвесторы и эксперты Фонда Сколково.

Председатель Российской Парфюмерно-Косметической Ассоциации Пучкова Татьяна Валентиновна подробно рассказала о законодательстве косметической отрасли  и отдельно обозначила актуальную серьезную проблему, которую можно решать вместе с Фондом Сколково  - отсутствие отечественной сырьевой базы в косметической отрасли. «Надеюсь, что в ближайшие годы в России появятся новые ингредиенты для косметики локального производства, основанные на технологиях глубокой переработки природного сырья, которым так богата страна», - отметила она.

Модератор дискуссии, директор "Национальной компании красоты" Алексей Великий подчеркнул, что современные экономические реалии диктуют необходимость мобилизации ресурсов в поддержке передовых биотехнологических стартапов российского производства, а также прозрачности законодательства при их лицензировании и сертификации. «Для меня честь быть частью процесса становления рынка российской косметики, эффективного импортозамещения изделий и технологий. В Фонде собрались авторитетные эксперты, обладающие знаниями и опытом, располагающие теоретической и практической базой, и даже инсайдами рынка, что позволит создавать проекты, способные быть конкурентными также на международных рынках», - сказал эксперт.

Юлия Гуленкова, Операционный директор Кластера Биологических и медицинских технологий Фонда Сколково» отметила: «Несмотря на то, что «Косметика» - новое направление для Фонда Сколково, мы полностью готовы к приему новых участников. Независимые эксперты тщательно отобраны, сервисы и инфраструктура Фонда проверены участниками, разрабатывающими биомедицинские и другие технологии и продукты, смежные с косметическими».  

10-11 сентября 2018 в г. Геленджик проходил форум Биотехмед, в рамках которого проводились выставка достижений в сфере биомедицинских технологий и конкурс стартапов Стартап-Ралли. Конкурс состоял из двух блоков: «Фармацевтические препараты и лабораторная диагностика» и «Медицинские изделия и цифровая медицина». Всего в конкурсе приняло участие 26 проектов.

Коммуникационная система для людей с серьёзными ограничениями речи и движений НейроЧат проходила питчинг во втором блоке. НейроЧат уверенно победил, получив за первое место 250 000 рублей на коммерциализацию проекта. 

22-25 мая при поддержке Российского Экспортного Центра НБС принял участие в крупнейшей в Латинской Америке медицинской выставке Hospitalar, проводившейся в Сан-Паулу, Бразилия. Впервые на международной площадке была представлена разработка компании – тканевые микрочипы (TMA). Инновационный российский продукт разработан на базе лабораторий НБС в Нижнем Новгороде, Москве и Петербурге при поддержке фонда Сколково.

Фото: «Национальный БиоСервис».

Он предназначен для исследований кросс-реактивности и специфичности терапевтических и диагностических антител, являющихся важными этапами при разработке новых лекарств и диагностических систем. Продукт НБС вызвал значительный интерес у бразильских партнеров и имеет потенциал для вывода на рынок медицинских изделий Бразилии. Так, проведены переговоры с представителями государственного медицинского агентства ANVISA по процедуре регистрации продукта. Сервисы НБС представлены бразильским фармацевтическим и диагностическим компаниям, а также Ассоциации медицинских производителей ABIMED. Особый интерес для дальнейшего развития имеют контакты с Центром помощи онкологическим пациентам (Centro de apoio ao paciente com cancer), с представителями которого были обсуждены проекты по ранней диагностике онкологических заболеваний, программы генотипирования и научный обмен в области биобанкирования. НБС рассматривает рынок Латинской Америки в качестве одного из перспективных векторов развития, синергичного  с программами развития компании в России. 

Фото: «Национальный БиоСервис».

On 5–7 December, Skolkovo companies representing the biomedicine, IТ,energy efficiency clusters visited Berlin where they got acquainted with the innovation infrastructure. They visited the largest technopark Adlershof and the biomedical technopark Berlin-Buch.

The program of the visit also included a number of meetings with key organisations engaged in business development and promotion, including the German Innovation Foundation, Technology Foundation TSB, Berlin-Partner and the Russian Chamber of Commerce and Industry office in Germany. As a complement to the general program, visitors also had an opportunity to visit innovation companies and laboratories, and hold individual talks with potential partners.

Anna Nikina, Head of Development for International Programs at Technopark Skolkovo, remarked: "Technopark Skolkovo has entered in the cooperation agreements with four science parks, two of which are in Berlin. It is important to implement these agreements for the benefit of the participants, and the visit to Germany is a good example of that, as two leading Berlin technoparks welcomed Skolkovo companies and developed their business program upon the individual needs".

Comments of the visitors:

I liked a good level of organisation and the sectorial, well pointed meetings. But, most important thing is that opportunities we never anticipated have arisen: available tools and ready-made, easy recipes have been revealed for starting international activities in GermanyKhabib Abdullayev, vice-president, Rikor Holding

Initially I imagined that it is possible to access to the German market just by sending a request to Skolkovo, and then, the tachnopark would gather customers by magic during the visit. Now I understand that the approach is different: the visit gave us a network of contacts that we are able to develop efficiently in order to promote our business. It was important to get some feedback in the local market, and the cost of access to the German market became clear. As a further step, we are considering opening an office in GermanyPavel Medvedev, director general, Server Design Bureau

It was a strategic visit for me and it contributed to my understanding and getting a feedback, which I managed to, as in Berlin I got an instant expert conclusion on our project which is very important for our subsequent commercialisation. Also, in spite of the fact that I did not set myself any promotion goals for this visit, we have received a project statement that, if developed, could be very promisingAnatoly Dolgolaptev, director general, Partnership of Energy and Electromobile Projects

It was a very useful visit. Meetings with the incubators and companies contributed a lot to the evaluation of the benefits and shortcomings of founding a company in one of the two leading Berlin technoparks. We are continuing correspondence with one of these companies which is consulting us on entering the German market. Thanks to Skolkovo and especially Anna Nikina for the excellent organisation!Igor Pivovarov, director general, HemaCore Labs

Additional information:

Аnna Nikinа
Head of Development, International Programs
T +7 (495) 967 0148 ext.2491
E an(at)sk.ru

Calendar of international programs:
http://international.sk.ru

Елена Шатурская

— Поделитесь, пожалуйста, впечатлениями о стажерах, которые проходили практику на заводе после программы Pharma’s Cool. Насколько ребята показались Вам подготовленными, обладающими нужными знаниями, качествами?

— Наша Компания нацелена на привлечение и развитие талантливых и успешных молодых сотрудников, поэтому мы с удовольствием сотрудничаем с профильными ВУЗами в плане организации производственной ознакомительной практики для студентов уже в течение нескольких лет. В этом году мы были рады принять у себя на заводе стажеров после программы Pharma’s Cool. Честно признаюсь, ребята меня приятно поразили своими знаниями и уровнем подготовки, целеустремленностью и любознательностью, упорством и трудолюбием.

— Чему Вы старались научить стажеров во время практики?

— В первую очередь мы хотели дать ребятам возможность на практике увидеть и понять , что же собой представляет современное фармацевтическое производство. Во-вторых, я думаю, такая стажировка стала для них бесценным опытом для будущего профессионального развития. Мы организовали практику таким образом, что бы они получили представление о работе всех основных подразделений завода. Они приобрели навыки оформления, ведения и хранения документации службы качества и производства; калибровки оборудования, работы на лабораторном оборудовании и статистической обработки полученных данных; принимали участие в производственных процессах и т.д., все это, несомненно, поможет им определиться в профессии. И, конечно, они смогли почувствовать корпоративную культуру компании, получить удовольствие от совместной работы в команде профессионалов.

— Насколько Вы довольны результатами стажировки? Как и в чем, на Ваш взгляд, ребята выросли за месяц практики?

— Я очень довольна результатами стажировки. Для нас это был тоже новый опыт, который мы будем использовать в дальнейшем. Что касается ребят, безусловно они выросли в профессиональном плане . Я уверена, что этот месяц был крайне важным и полезным для них, для их будущей карьеры. Ребята замечательные и я верю, что они станут отличными профессионалами!

— Какие пожелания для будущих стажеров вы могли бы озвучить? К чему им стоит быть готовыми ?

— Я желаю будущим стажерам быть проактивными и целеустремленными, использовать любой шанс для своего развити

Мария Сокуренко

— На Ваш взгляд, что помогло Вам оказаться в числе победителей Pharma’s Cool и попасть на стажировку в Санофи?

— Попасть в число победителей, помогли знания, которые мне дали преподаватели из Первого МГМУ им. Сеченова за 5 лет обучения на фармацевтическом факультете, а также лекторы, выступавшие на Pharma's cool; немаловажную роль сыграл мой интерес к фармацевтической технологии получения лекарственных препаратов. Попасть на стажировку в Орел, скорее всего, помогли мои практические навыки и умения, о которых я рассказала на собеседовании и которые были выявлены в результате тестирования, а также интерес к работе на фармацевтическом заводе.

— Поделитесь Вашими первыми впечатлениями от завода «Санофи-Авенсис Восток»: что Вам запомнилось, что удивило?

— Завод "Санофи-Авентис Восток" произвел на меня изумительное впечатление. Понравилось буквально всё: условия работы людей, качество продукта, отношение сотрудников к работе, желание поделиться с нами (стажерами) своими знаниями. Отвечали с радостью на любые наши вопросы, показывали и рассказывали всё.

— Как долго длилась Ваша стажировка на заводе? Чем конкретно Вы занимались?

— Стажировка на заводе длилась 4 недели, из которых 10 дней мы провели в отделе контроля качества (аналитической лаборатории), а затем в производственном отделе. Мы были на тренингах для сотрудников, с нами проводили обучение, мы наблюдали за процессом производства инсулина и помогали в отделе контроля качества.

— Чему Вы научились за время этой стажировки? Какие новые навыки приобрели?

— На производстве мы увидели, что из себя представляет GMP на практике, а не в теории, поняли, как это работает. В лаборатории нас научили работе на различных приборах для проверки качества инсулина и вспомогательных веществ.

— Как изменилось Ваше представление о Санофи за время стажировки в Орле? Что Вы знали о компании раньше и как воспринимаете ее сейчас?

— О Санофи я впервые узнала, учась в институте. Интерес к данной компании возник при более близком знакомстве во время лекций Pharma's cool. На данный момент я считаю, что Санофи - лучшая в России компания по производству инсулина, продвижению качественных лекарственных препаратов и обеспечению хороших условий труда для сотрудников.

— На Ваш взгляд, как поможет Вам эта стажировка в построении дальнейшей карьеры? Собираетесь ли Вы и дальше работать в компании Санофи?

— На данный момент эта стажировка и навыки, которые я приобрела в ходе практики в отделе контроля качества на заводе, помогут мне для работы в лаборатории. Если моя кандидатура подойдет компании в будущем после окончания учебы в аспирантуре, то я бы хотела работать в Санофи.

— Что Вы можете посоветовать будущим стажерам Санофи (на заводе и не только)? К чему им стоит быть готовыми? Какую пользу от стажировки они могут получить?

— Будущим стажерам Санофи я бы хотела пожелать успехов, желания учиться и получать опыт, новые знания, т.к. это является неотъемлемой частью успеха для работы и карьерного роста. Учитесь, развивайтесь, будьте активными и целеустремленными, не бойтесь трудностей, наберитесь терпения и у вас получится стать частью команды Санофи!

Кристина Савельева

— На Ваш взгляд, что помогло Вам оказаться в числе победителей Pharma’s Cool и попасть на стажировку в Санофи?

— Важную роль сыграли непреодолимая тяга к новым знаниям, желание учиться и трудолюбие. В целом, думаю, повезло, удача улыбнулась мне.

— Поделитесь Вашими первыми впечатлениями от завода «Санофи-Авенсис Восток»: что Вам запомнилось, что удивило?

— Сказать, что все очень понравилось, значит не сказать ничего. Первые впечатления о «Санофи-Авентис Восток» начались со знакомства с замечательным коллективом завода. Удивила высокая концентрация счастливых людей в одном месте. С первых минут в голове промелькнула мысль « Санофи – кузнеца счастливых людей, любящих свою работу и делающих большое важное дело» и она не покидала на протяжении всего времени стажировки.

— Как долго длилась Ваша стажировка на заводе? Чем конкретно Вы занимались?

— Стажировка на заводе длилась один месяц. Была предоставлена возможность пройти обучение правилам надлежащей производственной практики, поучаствовать в семинарах. Ознакомилась с полным производственным циклом приготовления лекарственного препарата. Большую часть времени я провела в аналитической лаборатории отдела контроля качества и отделе обеспечения качества. Несказанно порадовало то, что на ряду с работой с документацией, а именно: изучение стандартных операционных процедур, подготовка документации к архивации и сбор досье на серии лекарственных препаратов, была предоставлена возможность проведения лабораторных испытаний: калибровка средств измерения, пробоподготовка для различных методов анализа (ВЭЖХ, ГЖХ, ААС); определение показателей мутности и цветности, плотности, рН, размеров невидимых частиц, дозировки, общего органического углерода. Была ознакомлена с работой служб главного инженера и логистики, инженеров – техников, инженеров контрольной группы, с которыми поучаствовала в процедуре отбора проб. Ознакомилась с системой LEAN и ее инструментами на примере визуального менеджмента и 5S.

— Чему Вы научились за время этой стажировки? Какие новые навыки приобрели?

— Самое важно, что я для себя усвоила, это правила надлежащей производственной практики GMP и как они должны работать на фармацевтическом предприятии. Приобрела навыки оформления, ведения и хранения документации службы качества; статистической обработки полученных данных; калибровки оборудования, работы на лабораторном оборудовании (анализатор углерода, газовый хроматограф, атомно-абсорбционный спектрометр, инфракрасный спектрометр, счетчик частиц).

— Как изменилось Ваше представление о Санофи за время стажировки в Орле? Что Вы знали о компании раньше и как воспринимаете ее сейчас?

— До стажировки мне было известно, что Санофи является производителем широкой линейки лекарственных препаратов, одной из ведущих фармацевтических корпораций мира. Во время стажировки в Орле представление о Санофи скорее не изменялось, а формировалось как о «работодателе мечты».

— На Ваш взгляд, как поможет Вам эта стажировка в построении дальнейшей карьеры? Собираетесь ли Вы и дальше работать в компании Санофи?

— Стажировка строго разграничила карьерный путь на два этапа до и после и помогла конкретизировать область, где бы мне хотелось работать в будущем, сформулировать и поставить перед собой текущие, краткосрочные и долгосрочные цели, найти способы их достижения. Работа в Санофи является одной из поставленных краткосрочных целей.

— Что Вы можете посоветовать будущим стажерам Санофи (на заводе и не только)? К чему им стоит быть готовыми? Какую пользу от стажировки они могут получить?

— Будущим стажерам хотелось бы посоветовать серьезно подойти к предоставленной возможности, задавать как можно больше вопросов, проявлять заинтересованность и стараться разобраться во всем, что предоставляется Вашему вниманию. Готовым нужно быть к большому объему разноплановой новой интересной и полезной информации, приятным знакомствам с высококвалифицированными специалистами. Стажировка пробуждает интерес к знаниям, обучению; дает возможность убедиться в правильности выбора специальности и конкретизировать направление, сформулировать для себя новые цели и найти инструменты для их достижения; формирует представление о работе огромного механизма – фармацевтической компании, значимости каждого отдельно взятого сотрудника в большом коллективе и о том, как нужно работать эффективно для достижения поставленного результата.

Анастасия Варенникова

— На Ваш взгляд, что помогло Вам оказаться в числе победителей Pharma’s Cool и попасть на стажировку в Санофи?

— Оказаться в числе победителей Pharma’s Cool и попасть на стажировку в Санофи, как я думаю, мне помогла любознательность: посещение всех лекций, внимательность, желание узнавать новые стороны будущей специальности. Ну и конечно, без знаний, полученных в университете, у меня ничего бы не получилось.

— Поделитесь Вашими первыми впечатлениями от завода «Санофи-Авенсис Восток»: что Вам запомнилось, что удивило?

— Первые впечатления от завода «Санови-Авентис Восток»: неужели сейчас мы находимся на территории России и даже не в Москве, а в Орле! Я, наверно, никогда не поверила бы, что производство асептических лекарственных средств выглядит именно так. К сожалению, до этого на производстве мне бывать не доводилось, так что сравнивала я завод со своими ожиданиями – и он превзошел их! Оснащенность современным оборудованием как лабораторий, так и производства, постоянное обучение персонала, желание улучшать производство, не стоять на месте, внимательность руководителей к пожеланиям сотрудников – все это меня покорило. Удивило и то, что все продумано до мелочей: начиная от водоподготовки и заканчивая сортировкой отходов для дальнейшей утилизации. Конечно, удивило и количество заполняемых документов: иногда задумываешься, когда люди успевают работать? Но это все в соответствии с одним из основных требований GMP: «Все записанное должно быть сделано, и все сделанное должно быть записано». Весь завод работает по этим требованиям. Нельзя не отметить и отношение сотрудников к новичкам: такой доброжелательности и искреннего желания поделиться знаниями сейчас редко где встретишь. Каждый сотрудник мог ответить на любой возникший вопрос, даже если он не относился непосредственно к его обязанностям. Такая осведомленность и открытость не могли остаться незамеченными мною.

— Как долго длилась Ваша стажировка на заводе? Чем конкретно Вы занимались?

— Стажировка на заводе длилась ровно месяц. За это время я успела посетить производство, аналитическую и микробиологическую лабораторию, отдел технической поддержки производства, службу главного инженера (воздухо- и водоподготовку) и отдел логистики. Это помогло мне сложить общее представление о заводе. Затем 1.5 недели стажировалась на производстве, после чего перешла в отдел контроля качества (ОКК). Деятельность была разноплановая: ознакомление с полным производственным циклом, помощь в подготовке документации, проведение лабораторных анализов, помощь в проведение технологических операций и многое другое.

— Чему Вы научились за время этой стажировки? Какие новые навыки приобрели?

— Благодаря стажировке, появилась возможность научиться многому. Самое главное для меня было ознакомиться с требованиями GMP и GLP на практике, а не только в теории. Здесь я смогла ознакомиться с полным производственным циклом приготовления лекарственного препарата, получить бесценный опыт работы в асептических помещениях, ознакомиться с порядком ведения и хранения документации, приобрести определенные навыки работы в лаборатории и многое другое. Стоит отметить и полученные теоретические знания о техническом оснащении производства и проведении операций. Открыла для себя много нового, например, концепцию LEAN, которую не так давно приняла для себя компания.

— Как изменилось Ваше представление о Санофи за время стажировки в Орле? Что Вы знали о компании раньше и как воспринимаете ее сейчас?

— До стажировки в Орле я уже была высоко мнения о компании Санофи. За время стажировки оно стало еще выше. Увидев стремление компании выпускать только качественный продукт, становиться лучше с каждым днем, не скрывать свои ошибки, а работать над ними, отношение к сотрудникам и между сотрудниками, я поняла, почему это компания является одной из ведущих фармацевтических корпораций мира.

— На Ваш взгляд, как поможет Вам эта стажировка в построении дальнейшей карьеры? Собираетесь ли Вы и дальше работать в компании Санофи?

— Для меня эта стажировка была своеобразным открытием еще одной стороны моей будущей профессии. До этого мне не доводилось бывать на производстве, так что я не могла с уверенностью сказать, хочу или не хочу я работать в этом направлении. У меня было мнение, что это неинтересная и монотонная работа, но после стажировки я изменила его на диаметрально противоположное. Теперь я даже не могу определиться, куда бы мне хотелось больше: в отдел контроля качества или ближе к производственному процессу. И пока я еще учусь в институте, у меня есть время подумать над этим и определиться. Но уже сейчас я могу сказать однозначно – мне бы очень хотелось в дальнейшем работать в компании Санофи.

— Что Вы можете посоветовать будущим стажерам Санофи (на заводе и не только)? К чему им стоит быть готовыми? Какую пользу от стажировки они могут получить?

— Мне бы хотелось им посоветовать быть любопытными и заинтересованными. Не боятся спрашивать и учиться. Люди, работающие в компании, готовы с радостью разделить с вами свои знания и опыт, научить вас всему, что они умеют сами. И при должном трудолюбии и любознательности стажер сможет получить массу положительных эмоций и новых знаний.

Антон Рощин

— На Ваш взгляд, что помогло Вам оказаться в числе победителей Pharma’s Cool и попасть на стажировку в Санофи?

— Как часто бывает в жизни, успешное завершение программы pharma' s cool, а также дальнейший выход в четверку лидеров являются результатом нескольких факторов. Тут и добросовестное посещение лекций, и знания, полученные в университете, и личная заинтересованность, и некоторый опыт работы, и много- много всего. Чего уж скрывать - определенная доля везения тоже присутствовала :)

— Поделитесь Вашими первыми впечатлениями от завода «Санофи-Авенсис Восток»: что Вам запомнилось, что удивило?

— Касательно завода – первое, что бросилось в глаза, - доброжелательное отношение сотрудников к новичкам, желание помочь, объяснить, поддержать. Причем, что самое замечательное - вне зависимости от подразделения, будь то производство, отдел контроля качества или, например, служба главного инженера. Ну и разумеется, техническое оснащение как производственных помещений, так и лабораторных - на очень хорошем уровне.

— Как долго длилась Ваша стажировка на заводе? Чем конкретно Вы занимались?

— Стажировка на заводе длилась месяц, была весьма разносторонней. Мы посетили основные подразделения, что позволило получить общее представление о структуре завода. Затем две недели я стажировался в отделе контроля качества (ОКК), после чего перешел на производство. Деятельность также была разноплановой: помощь в подготовке документации, помощь в проведении технологических операций, проведении лабораторных анализов, ознакомление с процедурами и многое другое.

— Чему Вы научились за время этой стажировки? Какие новые навыки приобрели?

— Самое важное, чему я научился, скорее всего, стилю работы в условиях GMP, увидев не в теории, а на практике, как это делается. Также я приобрел определенные практические навыки, в частности работая с оборудованием. Ну, и конечно, бесценный опыт я получил на производстве, действуя в условиях чистых зон. Здесь же необходимо отметить полученные теоретические знания о производстве, аппаратурном оснащении, о порядке проведения операций и пр.

— Как изменилось Ваше представление о Санофи за время стажировки в Орле? Что Вы знали о компании раньше и как воспринимаете ее сейчас?

— Нельзя сказать, что мое отношение к компании сильно изменилось, скорее сказать, я увидел на деле, что завод соответствует репутации компании. Ранее только слышал о компании Санофи как о представителе большой фармы, знал о существовании офиса в Москве, знал, что компания дорожит репутацией и заботится о качестве.

— На Ваш взгляд, как поможет Вам эта стажировка в построении дальнейшей карьеры? Собираетесь ли Вы и дальше работать в компании Санофи?

— Несомненно, данная стажировка была крайне полезной для меня. Это, в основном, связано с тем, что оптимально продуманная система стажировки позволила более широко взглянуть на весь процесс производства, увидеть его как единое целое, состоящее из многих частей. Такой опыт весьма важен для того, чтобы правильно действовать, работая в рамках крупных компаний. Возможно, в дальнейшем я смогу применить полученные знания при работе в крупных фармацевтических компаниях, в т.ч., вероятно, Санофи.

— Что Вы можете посоветовать будущим стажерам Санофи (на заводе и не только)? К чему им стоит быть готовыми? Какую пользу от стажировки они могут получить?

— Будущим стажерам Санофи я бы посоветовал использовать любую возможность выяснить то, что интересно, потому что в компании работают профессионалы, знающие практически все тонкости, подробности и детали своего дела. При должном отношении и трудолюбии, человек, пришедший на стажировку, получит массу положительных эмоций, знаний и опыта.

We are glad to announce that the Executive Committee of Federation of European Biochemical Societies (FEBS) has awarded the FEBS Congress for 2013 to the Russian Biochemical Society, President Professor Alexandre Gabibov. It will be located in St. Petersburg, July 6^th – 11^th 2013 under the Congress Presidency of Professor Vladimir Skulachev with Professor Sir Richard Roberts, Nobel Laureate as Chairman of the International Advisory Board. Skolkovo Foundation and it’s BIOMED Cluster are named as a General Co- organizer The FEBS Executive Committee has now approved the list of Distinguished Plenary Lecturers, proposed by the Advisory Board. We are glad to inform you that nine Nobel Laureates confirmed their participation as Plenary lecturers on this Congress. It is our special privilege to announce these distinguished delegates of FEBS 2013: Jules Hoffmann, Aaron Ciechanover, Kurt Wutrich, Jack Szostak, John Walker, Ada Yonath, Roger Kornberg, Richard Roberts, Jean-Marie Lehn.

The Congress Theme is “Mechanisms in Biology” and we are seeking to build a powerful programme of strong character to support this key theme. Symposia presently under consideration include:  Immunology, RNA, Carbohydrate Biochemistry, Proteolysis, Bacteriology, Bioinformatics, & Techniques of Biochemistry, Biotechnology, Molecular biology of diseases. Scientific program will include 37 symposia. Totally more than 300 speakers will be invited. A young forum program will cover different fields of modern biochemistry. More than 1000 thousand young participants will take part on the Congress. Totally 3.500 -4000 participants are expected. Ministry of Science and Education, Ministry of Health and Ministry of Industry and trade of Russia   expressed special interest to this event. We are delighted to invite scientists and students, representatives of BioPharma to participate in this important event. A huge exhibition of new biotech and scientific equipment will be developed during the Congress. The Congress will be in LenEXPO.

We very much hope that you will share our enthusiasm for this Congress and we really look forward to your early and favorable response. We kindly ask you to put this info to share this information with other employees and experts of the Ministry. If there is any further information you need at this time, please do ask.

With kind regards,

Yours sincerely,

Vladimir Skulachev, President of Congress, RAS, Moscow
Richard Roberts, Nobel Laureate, Chairman of Advisory Board NEB, USA
Zhores Alferov, Nobel Laureate, Vice-president of RAS, St. Petersburg
Alexandre Gabibov, Chairman of Organizing Committee RAS, Moscow
Michael Blackburn, Secretary of Advisory Board, Krebs Institute, UK

International Conference Cell Technologies at the Edge: Research & Practice (CTERP 2016) has been scheduled to take place at Palace of Grand Duke Vladimir Alexandrovich, St. Petersburg, Russia, April 6-8, 2016.

Recent discoveries in stem cell field, most notably in pluripotent stem cell research, have opened tremendous opportunities for drug development, modeling of disease, and transplantation medicine. The conference will serve as a platform that gives an opportunity for scientists from basic and applied cell biology fields, practical doctors, and biotech companies to meet and share their experience, to discuss future application of stem cells, develop novel approaches of drug screening and stem cell-based practical medicine.

Organizers:

• Institute of Cytology of the Russian Academy of Sciences, St. Petersburg
• OPTEC

Scope: 

• Pluripotent and Adult Stem Cells
• Stem Cell Genome Editing and Gene Therapies
• Clinical Applications of Stem Cells
• Stem Cells for Genome and Post-genome Techniques in Drug Discovery

Special Session & Round Table “Stem Cells from Bench to Clinics”

• Organizational, Economic and Legal Aspects of Cell Technology Innovations Practical Implementation within Russia and Abroad
• Biotechnoparks Infrastructure for Innovations Introduction within Russia and Abroad

Invited Speakers

• Prof. Dr. Hans R. Schöler (Max Planck Institute for Molecular Biomedicine, Münster, Germany)
• Prof. Marc Turner (Medical Director of Scottish National Blood Transfusion Service and Professor of Cellular Therapy, University of Edinburgh, GB)
• Prof. Dr. Wieland B. Huttner (Max Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics, Germany, Dresden, Germany)
• Prof. Joshua Mark Brickman (University of Copenhagen, The Danish Stem Cell Center, Denmark)

Venue

Palace of Grand Duke Vladimir Alexandrovich, House of Scientist RAS

Dvortsovaya Naberezhnaya (Palace Embankment) 26, St. Petersburg, Russia

Please find more information at Conference homepage www.cterp.org.

Quantitative modeling researchers from M&S Decisions, a Skolkovo member company, presented at a scientific seminar on innovative methods in drug development held on October 17, 2016 at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in Washington D.C.

 Kirill Peskov and Yuri Kosinsky, lead scientists at M&S Decisions, participated in the scientific seminar at the FDA, a federal agency responsible for the regulation and supervision of pharmaceutical drugs in the U.S.A. The seminar was focused on innovative methods in mathematical modeling, to improve the therapeutic outcome of novel drugs in the treatment of cancer. A new quantitative methodological platform, developed in collaboration between Skolkovo resident M&S Decisions and the pharmaceutical company Astrazeneca, was presented. The platform included a combination of modeling approaches, including systems pharmacology, pharmacometrics, and meta-analyses. It is under further development and validation work to predictively assess the therapeutic potential of novel oncology drug combinations, including the prediction of key endpoints in drug development clinical trials.

Such combination of modeling approaches results in the creation of a ‘modeling continuum’ along the pharmaceutical R&D pipeline, thereby enabling constant support towards decision-making, from preclinical to first-in-human trials, and from such early clinical trials to late-phase and registration trials. ‘How’ and ‘where’ in the pipeline such quantitative modeling may support transition points and decisions, and how it may help better identify patient subpopulations who respond to specific combination therapies, were debated in a lively and interactive Q&A session that followed the presentation, and during which the overall methodology platform was seen as “progressive.”

M&S Decisions lead scientists Yuri Kosinsky (left) and Kirill Peskov (right) at the U.S. Food and Drug Administration, Washington DC, October 17, 2016.

Since 3-5 June, 2014 in Finland (Turku city) was conducted Baltic Sea Health Summit – the biggest forum in pharmaceutical, biotechnology and medical industries in Baltic Sea countries (www.bshs.eu). The Health Forum was organized under the umbrella of 16th Baltic Development Forum Summit (www.bsr2014.eu).

Nowadays around 50% of biotechnology and 60% of diagnostic industries in Finland are concentered in Turku. The event was covered the topics about development of biomedical technologies in changing environment, breakthrough in future medicine, financing of innovators and start-ups as well as regulatory aspects in countries-participants. The colleagues from Finland shared with a very structured biobanking system and this model might be adjusted for boarded partners in Medical institutions as well. In frame of the conference entrepreneurships, scientists, regulators, universities from Finland, Russia, Denmark, Germany, Sweden, USA, India and other countries participated in the partnering part of the event, it was discussed mutual co-operations among basic research institutions, hospitals and businesses in biomedical technologies.

Biomedical cluster of Skolkovo Foundation participated in the Baltic Sea Health as a partner.

In the perspective of collaboration is creating joint Russian-Finnish start-up community with specific business acceleration tools. This event was a good platform for discussion of interaction with Turku Science Park and their exchanging experience with us.  By the end of this year, we’re hoping to conduct matchmaking seminar with finish colleagues to help our start-ups to get more familiar with Turku services, to find partners or investors in Europe, because one point for Russian-Finnish  collaboration is supporting Russian companies in accessing European market and support Finnish companies in accessing Russian market
Kamila Zarubina, analyst

In Turku we have done a great work to have all the shareholders working to the same goal. Now it is time spread the collaboration to even larger scope. Skolkovo is one of the future player in this field and we a very interested to deepen our collaboration with Skolkovo. We know this synergic work between our innovative areas will create a win-win situation
Turku Science Park was main organizer of the event. Rikumatti Levomäki, CEO of Turku Science Park

Earlier in summer 2013, it was signed 4-sided cooperation agreement between Skolkovo Foundation, Turku Science Park, Turku University and Åbo Akademi University for the Russian-Finnish collaboration in the areas of life sciences and and information and communication technologies (ICT) during 2013-2020.

A resident of the Russian Innovation Center Skolkovo Hepatera is developing an innovative drug candidate - Myrcludex B - for treatment of chronic viral hepatitis B and D in close cooperation with the German biotech company MYR GmbH, a portfolio company of High-Tech Gruenderfonds (HTGF), one of Europe’s largest venture funds.

 A group of 48 patients infected with the hepatitis B virus (HBV) have been enrolled in the phase IIa clinical trial of Myrcludex B by Russian biotech company Hepatera Ltd. Hepatera is financed by Maxwell Biotech Venture Fund and set up with the participation of RVC – Russia’s government fund of venture capital funds. Hepatera was founded in 2011 with the goal of developing and launching innovative therapeutics for treatment of liver diseases into the Russian market.

The objectives of the ongoing Phase IIa clinical trial are to study safety and tolerability, as well as efficacy of several dose levels of Myrcludex B in comparison to standard therapy (nucleoside analogues). One specific aim is to study efficacy parameters not influenced by the standard therapy in the majority of cases.

The 48 patients have been enrolled in 8 specialized clinical centers in Russia. Preliminary results are expected in June 2014 and will be presented at international specialized conferences.

Chronic viral hepatitis B (CHB) is one of the major problems facing healthcare systems globally. According to the World Health Organization, the prevalence of hepatitis B virus infection (HBV) worldwide is very high with about 350 million of them chronically infected. The market for chronic hepatitis B therapy is constantly growing, with significant unfulfilled demand for new therapies due to the lack of curative treatment options.

Kirill Kaem, Executive Director of the BioMedical Cluster of Skolkovo Foundation: “Hepatera Company has been Skolkovo’s resident since November 2011 and its proposed approaches have a very high potential in treatment of chronic viral hepatitis. The project itself is an attractive example of technology transfer.  The significant part of research work during clinical trials will be done in Russia, which is one of the key factors for Skolkovo Foundation.”

Dr. Alexander Alexandrov (Medical Director, MYR GmbH): “Introduction of potentially curative therapies for chronic HBV infection is awaited by the patients for a long time. We look forward to the evaluation of the results of this study which might become a significant step on the path of creating a new tool in treatment of this important disease”.

Prof. Stephan Urban (University Hospital Heidelberg), originator of the technology: “The enrollment of all planned patients into this trial is a very significant milestone for the drug; the success of the molecule can change treatment standards of chronic viral hepatitis B”.

About Hepatera

"Hepatera" is a private biotech company. The main activity of the company is the development of safe and effective drugs for the treatment of liver diseases for the Russian market. The company’s first product, Myrcludex B, is aimed at the treatment of chronic hepatitis B and D. Myrcludex B originated from the research at the University Hospital Heidelberg, and is being developed in the framework of international cooperation with the biotechnology company MYR, GmbH (Germany).

About MYR GmbH

MYR GmbH is a biotechnology company developing Myrcludex B, a drug for the treatment of chronic hepatitis B and D virus infections. The drug inhibits the recently identified HBV receptor on the hepatocyte surface and prevents the infection of the healthy cells and viral spreading within the liver. The company was founded in 2010 and is based in Burgwedel, Germany.

About Maxwell Biotech Venture Fund

Maxwell Biotech Venture Fund (MBVF) is the first Russian venture fund fully dedicated to investments in the life sciences sector. The fund has been created with the participation of the Russian Venture Company (RVC). MBVF relies on an experienced international team of managers and financial and industry experts and has offices in Moscow and Boston. To date, MBVF has invested in 9 companies: OncoMax (oncology), NeuroMax (neuroscience), MetaMax (oncology & metabolic diseases), Infectex (infectious diseases), CardioNova (cardiovascular diseases), Hepatera (hepatology), Osteros Biomedica (cancer induced bone diseases), Eleventa (inflammatory respiratory diseases) and Photonics (novel lasers for medicine and dentistry). Products in these companies originated either from Russian scientists or were licensed for commercialization in Russia from international biotech, pharmaceutical and medical device companies.

About Skolkovo Foundation

The Skolkovo Foundation is a non-profit organization founded in September 2010 by the Russian government with an objective to accelerate transformation of Russia from a resource-intensive to an innovation-based economy. To achieve this objective the Foundation is overseeing the creation of the Skolkovo Innovation Center composed of companies and startups, developing innovative technologies (currently numbering over 1000), a Technopark, the Skolkovo Institute of Technology (Skoltech), a new graduate research University established in collaboration with the Massachusetts Institute of Technology, and Skolkovo city, located near Moscow. Together these entities will establish a vibrant ecosystem of technology innovation and entrepreneurship. 28 world’s most successful corporations, including Boeing, Cisco Systems, EADS, GE, Johnson & Johnson, IBM, Intel, Microsoft, Siemens, Nokia, Samsung etc. have already recognized the opportunity Skolkovo presents having signed R&D partnership agreements with the Foundation. For more information:  http://www.sk.ru/en

Contacts:

Maxwell Biotech Group

Alexey Eliseev, Managing Director

Office: +1 (857) 2847220 ext. 153

e-mail: aeliseev@maxwellbiotech.com

Hepatera

Oksana Markova, CEO

Office: +7 (495) 4116992

e-mail: markova@hepatera.ru

MYR GmbH:

Dr. med. Alexander Alexandrov, Medical Director / COO

Office: +7 (495) 4116992

E-mail: alexandrov@myr-pharma.com

Skolkovo Foundation

Taisiya Yarmak, International PR Manager

Tel.: +7 (495) 967 01 48 ext. 2310

Fax: +7 (495) 967 01 96

E-mail: tyarmak@sk.ru

При поддержке Фонда «Сколково» создан уникальный инновационный продукт «Неолактоферрин», который соответствует природному белку человека и обладает противомикробной, противовирусной и противогрибковой активностью, в том числе против антибиотикустойчивых патогенов. При совместном использовании с антибиотиками препарат в разы повышает эффект их действия.

Исследованиями в области генных технологий в «Сколково» занимаются более десятка компаний. ООО «Трансгенфарм», став резидентом «Сколково», предложило осуществить проект по созданию биопроизводства отечественного белка человека – лактоферрина, содержащегося в женском молоке. Широкий спектр его бактерицидных свойств обеспечивает защиту грудничков от инфекций до момента становления у них собственного механизма иммунологической защиты. В течение многих месяцев в Кластере биомедицинских технологий инновационного центра «Сколково» проект создания лактоферрина обсуждался на уровне высококвалифицированных менеджеров, в результате чего появилась «дорожная карта». В частности, проект был поделен на две составные части: получение лактоферрина человека как активной пищевой добавки и как компонента высокоэффективных биологически безопасных лекарственных средств нового поколения.

Совместная работа специалистов инновационного центра «Сколково» и сотрудников ООО «Трансгенфарм», определившая главные направления научных и технологических исследований, в 2011 году увенчалась успехом. Впервые был создан коммерческий продукт – лактоферрин человека – «Неолактоферрин». Он прошел испытания в ведущих российских научно-исследовательских центрах и центрах биологического и медицинского профиля. Доказано, что препарат стимулирует естественный иммунитет, абсолютно безвреден, не содержит ГМО компонентов, не накапливается в организме человека, совместим практически с любыми пищевыми продуктами и лекарствами. Разработана экологически чистая и экономичная технология многотоннажного производства пакетированного и капсулированного «Неолактоферрина», который также получил государственные сертификаты на использование его как компонента продуктов пищевого назначения, в том числе детского питания.

Теперь появилась возможность восполнения дефицита этого бактерицидного белка в питании новорожденных детей, находящихся на частичном или полном искусственном вскармливании на всей территории России от Калининграда до Сахалина, что позволит решить важную социальную задачу сохранения здоровья наших детей. В Научном центре здоровья детей планируется начать исследования по использованию «Неолактоферрина» в обеспечении противоинфекционной защиты недоношенных детей.

По словам президента инновационного центра «Сколково» Виктора Вексельберга,  «коммерциализация научных разработок станет локомотивом инновационной индустриализации России».

Инвестиционный директор Кластера биомедицинских технологий Андрей Комолов отметил: «О лактоферрине сегодня знают все. Основная проблема была в том, что никто не мог его стабилизировать. На сегодняшний день наши генные инженеры смогли привить этот ген козе и получили козье молоко с человеческим лактоферрином, которого нет в искусственных смесях и который новорожденные дети не получают при отсутствии кормления грудным молоком».

Осенью 2012 года Фонд «Сколково» организует специализированную международную конференцию, посвященную использованию лактоферрина в неонатологии. Капсулированный «Неолактоферрин» (для защиты белка от агрессивной среды желудка) может быть использован как элемент функционального питания взрослых людей благодаря своим антиоксидантным и укрепляющим иммунитет свойствам.

До настоящего времени применялся лактоферрин, полученный из молока коров. Лактоферрин животных отличается от лактоферрина человека, поэтому «Неолактоферрин» будет иметь больше возможностей для использования не только в диетологии, но и в медицине. Уже успешно начаты доклинические исследования «Неолактоферрина», вслед за которыми начнутся клинические испытания.

Лактоферрин человека как товарный продукт на мировом рынке отсутствует. Поэтому успех этого проекта позволит занять свою нишу на мировом рынке биотехнологий. Фонд «Сколково» помогает в организации рынка «Неолактоферрина», который в текущем году будет представлен общественности на крупных международных форумах в Японии, Канаде и США.

Контакты:

Пресс-служба Фонда «Сколково»

Роман Щербаков

Тел./tel.:+7 (495) 967-01-48, доб./ext. 2260

Факс/fax: +7 (495) 967-01-96

E-mail: RSherbakov@corp.i-gorod.com

www.sk.ru

The 6th St Petersburg Scientific Forum, Physiology and Medicine of the 21^st Century, will be held 19–23 September 2011 at the Scientific Center of the Russian Academy of Sciences (5 Universitetskaya Embankment). The Skolkovo Foundation will be its primary sponsor.

This event is an initiative of the St Petersburg government and the St Petersburg Scientific Center of the Russian Academy of Sciences.

The forum will include plenary sessions with presentations by Nobel prize laureates, as well as globally renowned Russian and international scientists; reports from guest speakers and discussions will be included in round-table sessions. On 23 September, the Skolkovo Foundation will organise one such round-table session, Skolkovo: Priority Development Vectors, moderated by University of Edinburgh Professor Igor Goryanin, executive director of the Skolkovo Foundation’s Biomedicine Cluster, and Vladimir Zelman, professor at the University of Southern California. Also taking part in the session are guest speakers invited by the Foundation, including Forrest White (USA) with the report, Protein Phosphorylation as a Universal Cellular Reaction Mechanism for External Action, and Yuri Gorby (USA) with the report, Energy Transmission in Bacterial Colonies, Bacterial Nanoconductors — a Novel Target for Therapy.

The Forum programme features appearances by Skolkovo Foundation guests, including:

— Avram Hershko (Israel), professor at the Rappaport Family Institute for Research in the Medical Sciences at the Technion Institute in Haifa and professor at New York University, and the 2004 winner of the Nobel Prize in Chemistry for his report, Biomedical Research in View of Health Care Challenges in the 21st Century.

— S.N. Bykovskaya, author of the report, Regenerative Medicine: Transplantation of Autologous Regulatory Cells in Autoimmune Disease Therapy.

The main sections of the Forum are as follows:

1. Virtual and Real World of Medicine (bioinformatics, systems biology and their integration into the classical medicine)  (19 September)

Headed by: Academician of the RAMS Anatoly Granov, Academician of the RAMS and the RAS Ivan Dedov, Academician of the RAS Nikolai Kolchanov

1. Medicine of the Future (Foundationamental science and new approaches to disease treatment; preventive medicine, predictive medicine, personalized medicine)  (20 September)

Headed by: Academician of the RAS Yuri Gulyaev, Corresponding Member of the RAS Mikhail Dubina, Academician of the RAMS and the RAS Rem Petrov, Academician of the RAMS and the RAS Valery Chereshnev

1. Health of a Healthy Person (physiological mechanisms of body integrity and health support, health economics, longevity)  (20 September)

Headed by: Corresponding Member of the RAS Vladimir Okrepilov, Academician of the RAMS and the RAS Vsevolod Tkachuk

1. Genes and Health  (21 September)

Headed by: Academician of the RAMS Evgeny Ginter, Academician of the RAS Sergei Inge-Vechtomov

1. Brain: The Unexplored Territories  (21 September)

Headed by: Corresponding Member of the RAMS and the RAS Konstantin Anokhin, Corresponding Member of the RAS Svyatoslav Medvedev

1. Heart (22 September)

Headed by: Corresponding Member of the RAMS Leonid Rozenshtraukh, Corresponding Member of the RAMS Evgeni Shlyakhto

1. Stress: pro et contra (23 September)

Headed by: Corresponding Member of the RAS Nikolai Veselkin, Academician of the RAS Anatoly Grigoriev, Doctor of Biological Sciences L.P. Filaretova

On 20 September, the Skolkovo Foundation will organise a Friends of the Biomedical Technology Cluster Dinner, where the invited guests of honor will discuss urgent issues in medicine and new opportunities in medical science.

See the full program of the 6th St Petersburg Scientific Forum at http://scientificforum.spb.ru/

The Skolkovo Foundation will participate in 2014 BIO International Convention, the international biotechnology exhibition, which will take place in San Diego, USA on 23-26 June 2014. As the world’s largest biotechnology gathering BIO 2014 will bring together major pharmaceutical companies, startups and influential decision-makers from the biotech industry.

This year Skolkovo will present 7 perspective startups from the Biomed Cluster, which develop new diagnostics and targeted drugs for oncology treatment and stem cells regenerative technologies.

Kirill Kaem, Executive Director of the Skolkovo Foundation Biomedical Technologies Cluster, commented that: ‘This is an important biotech road-show of Skolkovo resident companies to the US. At BIO 2014 Skolkovo Foundation will be looking for cooperation opportunities with the global biopharmaceutical community along the two lines, including cross-scouting of startup projects and exploring the potential for locating biotech R&D centers in Skolkovo and in Russia.’

Skolkovo will exhibit its residents at the Russian booth #5423. The full list of participants from Skolkovo Foundation includes the following startups:

About the Skolkovo Foundation

The Skolkovo Foundation is a non-profit organization founded in September 2010 by the Russian government with an objective to accelerate transformation of Russia from a resource-intensive to an innovation-based economy. To achieve this objective the Foundation is overseeing the creation of the Skolkovo Innovation Center composed of companies and startups, developing innovative technologies (currently numbering over 1000), a Technopark, the Skolkovo Institute of Technology (Skoltech), a new graduate research University established in collaboration with the Massachusetts Institute of Technology, and Skolkovo city, located near Moscow. Together these entities will establish a vibrant ecosystem of technology innovation and entrepreneurship. 30 world’s most successful corporations, including Boeing, Cisco Systems, EADS, GE, Johnson & Johnson, IBM, Intel, Microsoft, Siemens, Nokia, Samsung etc. have already recognized the opportunity Skolkovo presents having signed R&D partnership agreements with the Foundation. For more information:  http://www.sk.ru/en 

Press contacts:

Skolkovo
Taisiya Yarmak
Tel.: +7 (495) 967 01 48 ext. 2310
Fax: +7 (495) 967 01 96
E-mail: tyarmak@sk.ru

Пожалуйста, направляйте резюме на адрес vacancy@sk.ru с темой «Аналитик БМТ»

The Skolkovo Fund has approved a $5m grant to TheraMAB, innovation and venture news source UNOVA reports. The money will be reportedly spent on development of a medicine that can selectively modulate activity of T-lymphocytes for treating rheumatoid arthritis and some forms of oncohematological pathology. In the project, Russia’s experience in clinical research and medicine registration has been combined with European achievements in antibodies production.

Dmitry Tyrsin, CEO, TheraMAB, said that “we believe that Skolkovo’s support will enable the company to create an efficient world-class medicine.” According to Vladimir Tezov, CEO, Bioprocess Capital Partners, “five companies supported by our Fund have become Skolkovo residents, and four of them have received grants worth over $14.5m.” 

TheraMAB was founded in 2009 by investment fund Bioprocess Capital Ventures, which had been set up in 2006 by Russian Venture Company and German biotechnological company TheraMAB GmbH. 

TheraMAB's goal is to develop a medicine that can selectively modulate activity of T-lymphocytes. The new medicine will be used for treating autoimmune pathology (rheumatoid arthritis) and some forms of oncohematological pathology (B-cell chronic lymphatic leukemia). 

The project is expected to facilitate a number of breakthrough technological developments, and help consolidate government and private resources in priority fields of science and technology in the Russian Federation. The project is expected to stimulate an increase in Russia’s share in global high tech exports.

Source: Chemrar.Ru

By the end of this year, the Skolkovo Foundation plans to sign a cooperation agreement in biotechnology and medicine with the scientific centres of Siberian branches of the Russian Academy of Sciences (RAS) and Russian Academy of Medical Sciences (RAMS), federal government-owned medical institutions, Novosibirsk innovation entrepreneurs and international universities.

Executive Director of the Biomedicine Cluster Igor Goryanin announced while on a business trip to Novosibirsk,

“We hope to sign an agreement similar to the one signed in the Urals to establish a public-private partnership. Its participants will include Skolkovo, the Siberian Branch of the RAS, the Siberian Branch of the RAMS, the Meshalkin Research Institute of Circulation Pathology, international universities, innovators and entrepreneurs. We hope that the regional government will also support this initiative.”

Goryanin noted that Novosibirsk is one of the top regions in Russia for modern biotechnology development, particularly in medicine.

According to him, collaboration and joint research with the Skolkovo Foundation in the Novosibirsk region will be in areas such as cardiovascular diseases and cancer, brain biochemistry, neuromedicine, and infrastructural development in genomics, proteomics, bioinformatics and metabolomics. Also of major importance is the development of infrastructure for a wide range of preclinical trials on SPF (specific pathogen-free) animals.

He named the Meshalkin Research Institute of Circulation Pathology, the International Tomography Center of the Siberian Branch of the RAS, the Institute of Cytology and Genetics of the Siberian Branch of the RAS, the Institute of Nuclear Physics of the Siberian Branch of the RAS and the Vector Biotechnology Centre of Rospotrebnadzor as scientific establishments of interest to the Foundation.

“In Novosibirsk, we will create new mechanisms for collaboration between organisations from various branches that work with modern biomedical high technologies and that we expect to deliver breakthrough projects in biomedicine and the biotechnology industry,” said Goryanin.

He explained that one specific cooperation opportunity is a network expansion of the Centre for Collective Use established at Skolkovo, which will support the Foundationing of similar regional centres that have already had breakthrough projects.

“On Skolkovo’s part, we offer our expertise, connections with globally renowned scientists, access and connections to major pharmaceutical and biotechnology companies abroad, and the transfer of experience with the technological implementation of innovations. That’s how we create a support network for innovation,” Goryanin said.

He also made note of Skolkovo’s interest in projects related to cell biology, genetics and biotechnology. Among other projects, new superproducers will be jointly developed to replace energy-intensive chemical production processes with more efficient biotechnological ones. Other projects in the works have to do with new approaches in regenerative medicine and tomography for studying humans and animals (genetic models of human pathologies) in normal and pathological conditions, including neuromedicine projects.

“Foundationing will be based on the Skolkovo platform; this is small business financing. It will be the basis for supporting scientists and scientific centers in Novosibirsk,” he added.

Background information:

About the Skolkovo Foundation

The Skolkovo Foundation for Development of the Centre of Research and Commercialising of New Technologies was created at the initiative of Russian President Dmitry Medvedev in September 2010. Its goal is to mobilise Russia’s resources in modern applied research and create a favorable environment for academic pursuits in five key areas of technological development: energy and energy efficiency, space, biomedicine, nuclear technologies and IT. The project calls for establishing the Skolkovo Institute of Science and Technology (SIST), research institutions, a business incubator, a technology transfer and commercialisation centere, representative offices of foreign companies and R&D centres, residential quarters and social infrastructure, as well as for eventually spreading the effective system to other innovation regions in Russia. Special laws governing Skolkovo give its residents special economic preferences.

Visit the Foundation's official web site at http://i-gorod.com

On 20 September, the Skolkovo Foundation will organise a Friends of the Biomedical Technology Cluster Dinner at the Yusupov Palace as part of the 6th St Petersburg Scientific Forum, Physiology and Medicine of the 21st Century.

In addition to Skolkovo Foundation staff, the dinner is expected to bring together the Forum participants: international and Russian scientists, doctors, Nobel laureates, Scientific Advisory Council members, and representatives of the St Petersburg city administration and federal ministries.

Urgent issues in medicine and new opportunities in medical science will be discussed.

Afterwards, a press briefing with guests of the event will be held from 21.15 to 22.00.

Guests will arrive at the palace by 18.30.

Address: 94 Reki Moyki Embankment

See the full program of the 6th St. Petersburg Scientific Forum at http://scientificforum.spb.ru/

OncoMax presented its research results at the 5^th European Multidisciplinary Meeting on Urological Cancers (EMUC) which was held in Marseille, France on 15-17 November 2013.

Dr. Ilya Tsimafeyev, Scientific Advisor of Oncomax, won the First Prize for his study "FGF- and VEGF-dependent angiogenesis and its targeting". The research shows that during the use of standard targeted medicines for kidney cancer treatment – sunitinib and bevacizumab – there is a blockage of VEGF-induced angiogenesis, but not FGF-induced, which is a stability mechanism to targeted therapy. It was proved that with the use of a humanized monoclonal antybody OM-RCA-01, which blocks FGF receptor, growth of vessels in a tumor is suppressed.

“This elegant study has a great practical importance and answers the question about how to overcome the resistance to the drug in kidney cancer treatment,” – emphasized Dr. Martin Spahn during the award presentation.

 “We are pleased that the original drug developed in Russia has been highly evaluated by the Organizing Committee of the EMUC-2013, one of the most significant events for the researches in the field of urological tumors with a lot of experts, clinical researchers and other professionals in the treatment of kidney cancer, bladder cancer and prostate cancer, - Ilya Tsimafeyev said, -  In the near future we hope to start a clinical study of OM-RCA-01 and a successful accomplishment of this clinical trial will enable us to bring to the Russian and international market a unique targeted product against kidney cancer that can improve the quality of life for  patients with such a serious illness”.

Due to the Skolkovo Foundation grant and Maxwell Biotech Venture Fund, set up with the participation of RVC OJSC, and RVC Seed Fund, the company OncoMax is able to conduct successfull studies of OM-RCA- 01, aimed at kidney cancer treatment.

About OncoMax

Biotechnological company OncoMax, Ltd, invested by Maxwell Biotech Venture Fund and RVC Seed Fund, founded in 2010 with the goal to develop and launch new diagnostic and therapeutic anti-cancer agents. The priority is given to search for new drug candidates in the therapeutic areas with high unmet need for health care efficacy. The first product — OM-RCA-01 — is a monoclonal antibody to treat renal cell carcinoma. Its new mechanism of action is based on the ability to inhibit alternative angiogenesis pathway including fibroblast growth factor receptor 1.

About EMUC

EMUC is an annual forum organized by three major European societies – European Society for Medical Oncology (ESMO), European Association of Urology (EAU) and European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO).

About the Skolkovo Foundation

The Skolkovo Foundation is a non-profit organization founded in September 2010 by the Russian government with an objective to accelerate transformation of Russia from a resource-intensive to an innovation-based economy. To achieve this objective the Foundation is overseeing the creation of the Skolkovo Innovation Center composed of companies and startups, developing innovative technologies (currently numbering over 950), a Technopark, the Skolkovo Institute of Technology (Skoltech), a new graduate research University established in collaboration with the Massachusetts Institute of Technology, and Skolkovo city, located near Moscow. Together these entities will establish a vibrant ecosystem of technology innovation and entrepreneurship. 28 world’s most successful corporations, including Boeing, Cisco Systems, EADS, GE, Johnson & Johnson, IBM, Intel, Microsoft, Siemens, Nokia, Samsung etc. have already recognized the opportunity Skolkovo presents having signed R&D partnership agreements with the Foundation. For more information: http://www.sk.ru/en  

Press contacts:

OncoMax

Anna Sitnikova

Tel.: +7 (495) 411 69 92

E-mail: sitnikova@ammaxwell.ru

Биомедицинский холдинг «Атлас» запускает уникальный для России проект по исследованию микробиоты кишечника

Биомедицинский холдинг «Атлас» совместно с научно-исследовательской компанией «Кномикс» запускает первый в России краудфандинговый проект OhmyGut, направленный на исследование микробиоты кишечника – популяции бактерий, которые определяют метаболизм многих питательных веществ и витаминов, формируют иммунитет и противостоят заболеваниям.

Уникальное исследование представляет собой секвенирование геномов бактерий, которое позволяет выявить их состав и соотношение. В рамках краудфандинга анализ проводится дважды для каждого участника: до начала эксперимента и через две недели после смены режима питания. Сбалансированный рацион рекомендует врач-диетолог на основе данных опросника. По результатам каждый участник получает полную картину состояния микробиоты, оценку влияния на нее выбранного рациона и сравнительный анализ состояния микробиоты по отношению к нормальным значениям.

«С 19 января в течение месяца мы формируем контрольную группу пациентов, которая затем на протяжении двух недель под наблюдением специалистов будет исследовать состояние своей микробиоты. Стать участником проекта может любой желающий, приняв условия тестирования и оплатив взнос через платформу «Boomstarter», – комментируют в «Атласе». Первые участники OhmyGut смогут сдать уникальный для России анализ и узнать состав их микробиоты и изучить связь состава бактерий и рациона питания. В рамках проекта будет собрано не менее 100 образцов для проведения биомедицинского исследования и подтверждения научных гипотез о влиянии сбалансированного питания на микробиоту человека.

На сегодняшний день исследование микробиоты – одно из самых перспективных направлений в современной науке: доказано, что состояние микроорганизмов в кишечнике напрямую связано с питанием, спортивными нагрузками, географией проживания и определенными заболеваниями. «Микробиом сложно устроен и влияет на многие аспекты здоровья человека. При этом он очень чутко реагирует на смену условий, особенно на изменение питания. Поэтому через микробиоту можно безболезненно улучшить состояние организма, достаточно узнать ее текущее состояние и подобрать подходящий рацион. Именно это мы и предлагаем участникам исследования», - отмечает Сергей Мусиенко, генеральный директор Биомедицинского холдинга «Атлас».  

По мнению экспертов, генетическое тестирование микробиоты кишечника становится необходимостью. «Сейчас в группу риска попадает практически каждый человек, так как постоянные стрессы, неправильное питание, плохая экология, а также прием антибиотиков серьезно ухудшают состояние кишечной микрофлоры. Количество бактерий в организме человека велико и они несут свыше 3 млн генов. Поэтому исследование микробиоты кишечника и ее влияния на здоровье всего организма становится все более актуальной задачей современной медицины», – констатирует Дмитрий Алексеев, к.б.н., генеральный директор и основатель компании-резидента Сколково «Кномикс».

В ЕС и США многие медицинские проекты финансируются по краудфандинговой модели, которая в России пока находится в стадии становления. «На данном этапе исследования решено использовать краудфандинг скорее как инструмент привлечения к участию в научном проекте энтузиастов, а самое главное – в целях набора данных по составу микробиоты россиян», – отмечают в «Атласе».

Подробнее о проекте можно узнать по ссылке: 

https://boomstarter.ru/beta/projects/385566/ohmygut_issleduy_svoy_vnutrenniy_mir#content 

Информация о Биомедицинском холдинге «Атлас»

Биомедицинский холдинг «Атлас», основанный в сентябре 2013 года, - это российская группа компаний, занимающаяся развитием сети частных медицинских центров и биомедицинскими разработками в области молекулярной генетики и биоинформатики.

Структурные подразделения холдинга осуществляют полный цикл научно-практической медицинской деятельности: от исследований, разработок и профессионального образования до внедрения и накопления уникального клинического опыта и научного знания в области реализации подходов персонализированной медицины.

Платформой для научных разработок и создания уникальных продуктов и сервисов компании является исследовательское подразделение «Atlas Biomed Research», клиническим ядром компании является первая в России клиника персонализированной медицины «Атлас». Также работа холдинга «Атлас» включает в себя отдельное направление в области онкогенетики «Atlas Oncology Diagnostic» и научно-образовательный проект www.atlasmed.ru — первый онлайн-журнал о персонализированной медицине.

В июле 4 победителя двухмесячной образовательной фармацевтической программы Pharma’s Cool-2015[1] которая была организована Фондом Сколково (Кластером биологических и медицинских технологий и Открытым Университетом Сколково) и Первым МГМУ им. Сеченова, при поддержке партнеров с 19 марта по 20 апреля, о результатах которой мы рассказывали ранее, прошли стажировку на заводе «Санофи-Авентис Восток», первом и единственном в России производстве инновационных инсулинов по полному циклу.

Варенникова Анастасия, Рощин Антон, Савельева Кристина, Сокуренко Мария стали победителями Pharma’s Cool по результатам тестирования и ряда дополнительных собеседований с сотрудниками завода в Орле.

Стажировка длилась 4 недели. За это время ребята успели посетить производство, аналитическую и микробиологическую лабораторию, отдел технической поддержки производства, службу главного инженера (воздухо- и  водоподготовку) и  отдел логистики. Это помогло им сложить общее представление о заводе. Затем 10 дней ребята стажировалась на производстве, после чего перешли в отдел контроля качества.

Для стажеров были организованы специальные тренинги, они могли наблюдать за процессом производства инсулина и самое главное - смогли увидеть, как работает GMP на практике.

Большое спасибо организаторам и кураторам практики стажеров – Елене Шатурской (Директор по работе с персоналом заводе «Санофи-Авентис восток»), Галине Ламзиной (заведующая аналитической лабораторией), Марине Бирюковой (начальник участка подготовки производства и розлива стерильных ЛС), Сергею Войнову (начальник участка приготовления стерильных ЛС)!

В этом году  мы были рады принять у себя на заводе стажеров  программы Pharma’s Cool. Честно признаюсь, ребята меня приятно поразили своими знаниями и уровнем подготовки, целеустремленностью и любознательностью, упорством и трудолюбием… Во-первых, мы хотели дать ребятам возможность на практике увидеть и понять, что же собой представляет современное фармацевтическое производство.  Во-вторых, я думаю такая стажировка стала для них бесценным опытом для  будущего профессионального развития.  Мы организовали практику таким образом, что бы они получили представление о работе всех основных подразделений завода. И конечно они смогли почувствовать корпоративную культуру компании, получить удовольствие от совместной работы в команде профессионалов
делится своими впечатлениями Елена Шатурская

Мы с удовольствием также делимся с вами отзывами наших стажеров в следующей заметке.

В представленном Роспатентом списке «100 лучших изобретений России» за 2015 года оказались разработки «Уральского центра биофармацевтических технологий» (УЦБТ, резидент биомедицинского кластера Фонда «Сколково»).

Два изобретения (патенты РФ № 2537295 и № 2536874) связаны с разработками новых молекул для лечения нейроинфекций, в том числе против возбудителя лихорадки Западного Нила.

 

Александр Петров, инвестор «Уральского центр биофармацевтических технологий» поясняет: «Проблема лечения нейроинфекций крайне актуальна, и мы рады, что благодаря усилиям нашей команды и поддержке Фонда «Сколково» стало возможным создание новых противовирусных молекул, которые в данный момент находятся на разных стадиях разработки. Мы хотим поблагодарить комиссию Федеральной службы по интеллектуальной собственности за такую оценку и включение наших изобретений в Топ-100 лучших изобретений России. Кроме того, я хотел бы отметить высокую опасность лихорадки Западного Нила и для России. Не так давно прошла информация о том, что сибирские ученые обнаружили в клещах, обитающих на территории Западной Сибири, вирус лихорадки Западного Нила. Возбудителей вируса лихорадки Западного Нила нашли в птицах и клещах. Ранее считалось, что он переносится только комарами, но получается, и клещи тоже способны его передавать. Движение вируса напрямую связано с миграциями птиц, поэтому вполне возможно, что вирус дойдет и до Урала и Центральной России».

Проектный менеджер Фонда «Сколково» Камила Зарубина, отмечает: «Безусловно, разработка новых противовирусных лекарственных препаратов является значимой и актуальной для практического здравоохранения. Проект «Уральского центра биофармацевтических технологий» имеет высокий коммерческий потенциал, как на российском, так и на зарубежных рынках (в Африке, Китае, Западной Европе, США, Японии, Канаде, Индии и т.д.). Мы очень рады, что уже зарегистрированный компанией лекарственный препарат «Триазавирин» дал толчок для развития платформенного подхода по разработке новых препаратов для противовирусной терапии. В случае успешных завершений исследований, молекулы, которые были так высоко оценены комиссией Федеральной службы по интеллектуальной собственности, могут в будущем стать первыми противовирусными средствами для профилактики и лечения против вируса лихорадки Западного Нила».

Мария Пустовалова, руководитель биомедицинского направления в патентной практике, старший эксперт «Центра интеллектуальной собственности Сколково»: «Данные изобретения направлены на разработку противовирусных лекарственных средств для лечения лихорадки Западного Нила - заболевания, получающего все большее распространение не только в тропических странах, но и в странах с умеренным климатом, в том числе в России. Вирус лихорадки Западного Нила передается комарами и в тяжелых случаях может принимать тяжелые менингиальную и менингоэнцефальную формы. В настоящее время основу терапии заболевания составляют патогенетические и симптоматические мероприятия, поскольку лекарственных препаратов, эффективных против возбудителя заболевания не существует. Предлагаемые новые лекарственные средства могут оказаться первыми эффективными противовирусными препаратами не только против вируса лихорадки Западного Нила, но и других РНК-вирусов семейства Flaviviridae (к которым также относятся вирус жёлтой лихорадки, вирус денге, вирус клещевого энцефалита, вирус Зика)».

Компания «Уральский центр биофармацевтических технологий» в 2011 году стала одним из первых участников «Сколково», которая была поддержана грантовым финансированием Фонда. Уральский центр разработал новый лекарственный препарат «Триазавирин» и уже в 2014 году получил одобрение Минздрава России, который зарегистрировал препарат в качестве лекарственного средства. Препарат «Триазавирин» был выведен на российский рынок.

В дальнейшие планы разработчиков входит доведение до стадии коммерциализации других, не менее интересных, молекул. К настоящему времени на основе препарата «Триазавирин» разработано 15 новых молекул. Некоторые вещества показали высокую противовирусную активность и безопасность. В данный момент они проходят доклинические испытания, после успешного завершения которых будут отобраны кандидаты на клинические испытания и последующую разработку оптимальной лекарственной формы.

Кандидат биологических наук Лариса Аксёнова.

Известный американский промышленник Генри Форд, пытаясь уберечь рабочих своих заводов от травматизма, украшал цеха плакатами: «Рабочий, помни: Бог создал человека, но не создал к нему запасных частей». Что изменилось с тех пор? Если бы Форду (а умер он в 1947 году) удалось прожить хотя бы на десять лет подольше, он попытался бы избежать категоричных утверждений, поскольку застал зарождение новой области науки — регенеративной биомедицины.

Прошлый век оставил нам в наследство множество потрясающих научных открытий в различных областях науки. В XXI веке человечество призвано решить важнейшую интеллектуальную задачу — найти применение этим достижениям, создать новейшие технологии, которые помогут улучшить качество жизни, сделать её более комфортной и удобной. Это касается не только компьютерных технологий, коммуникаций, бытовых удобств, но прежде всего — здоровья.
В конце декабря 2011 года в редакции журнала «Наука и жизнь» впервые прошла встреча в рамках медиаклуба «Высокие технологии». Цикл из пяти встреч совместно с Московским физико-техническим институтом (МФТИ) посвящён достижениям биомедицинской индустрии. Регенеративная медицина не случайно выбрана первой темой, это — одна из наиболее активно развивающихся биомедицинских технологий. На данный момент существуют примеры создания и успешного использования в лечении людей искусственных органов и тканей, полученных методами клеточной терапии и тканевой инженерии: хрящевой ткани для починки коленного сустава, мочевого пузыря, уретры, сердечных клапанов, искусственной трахеи, роговицы, кожи. Самые простые для выращивания — хрящевая ткань, кожа. Следующий уровень сложности — сосуды. Третий уровень — мочевой пузырь, матка. И, наконец, самые сложные — сердце, почки.

От регенеративной медицины ждут многого и вместе с тем её подвергают сомнению, она вызывает много споров и дискуссий: морально-этических, медицинских, нормативно-правовых. Но, как всегда, наша российская действительность придаёт неповторимый и совершенно неожиданный колорит любым научным разработкам. А зачем нужна регенеративная медицина, если жителям Костромской области, например, несколько месяцев приходится ждать возможности попасть на рутинное обследование с помощью УЗИ? В клиники привозят новейшее дорогое оборудование, но не платят денег специалистам, которые должны его обслуживать.
Почему при огромной востребованности методов тканевой и клеточной терапии, а, по оценкам специалистов, рынок «лечения стволовыми клетками» в нашей стране составляет по скромным подсчётам 2 млрд долларов и является в основном «серым» и «чёрным», нет законодательства, регламентирующего использование этих методов? И конечно же вопрос, не требующий ответа: но почему же, несмотря на все трудности
и непростые обстоятельства, наши учёные работают на переднем крае науки, спасают жизни людей?
В трёхчасовой дискуссии участники искали ответы на эти и другие вопросы, связанные со становлением в России новой области медицины. На сайте журнала «Наука и жизнь» www.nkj.ru (раздел «Видео») есть видеозапись, мы же здесь коснёмся наиболее актуальных тем, обсуждавшихся во время встречи.

Одна из самых насущных проблем регенеративной медицины — выращивание кожного эпидермиса из собственных стволовых клеток человека. По статистике, ежегодно у нас в стране в такой операции нуждаются 450—500 тысяч человек. При обширных поражениях кожи донорская ткань необходима сразу после ожога, поскольку она закрывает обнажённую поверхность и вырабатывает необходимые для «починки» физиологически активные вещества — факторы роста, цитокины. Но донорская ткань не всегда приживается: её отторгает иммунная система пациента.
Поэтому иногда приходится использовать не только донорскую ткань, но и эпидермис других участков тела пациента.
В лаборатории заместителя директора по науке Института биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН доктора биологических наук Андрея Васильева уже много лет ведут исследования по выращиванию лоскута кожи для пересадки. Первые успешные трансплантации с использованием кожного эпидермиса, выращенного из собственных клеток пациента, проводились учёным ещё в 1988 году в Военно-медицинской академии Санкт-Петербурга. Тогда удалось вырастить и успешно использовать в лечении пациента лоскут кожи площадью 400 см2.
Метод российских учёных позволяет увеличить площадь кусочка кожи размером 1 см2 в 10 тысяч раз. Его успешно применяли и в Институте скорой помощи им. Н. В. Склифосовского, и в Республиканской детской клинической больнице, куда был доставлен ребёнок из Чечни, получивший ожог 65% поверхности тела. Операции проводились в два этапа: сначала трансплантировались донорские ткани, а через некоторое время собственные, аутологичные, выращенные in vitro из стволовых клеток пациента.

Регенеративная медицина — одна из наиболее высокотехнологичных и бурно развивающихся отраслей биомедицинской индустрии. Именно поэтому она стала темой первой встречи в медиаклубе «Высокие технологии». В дискуссии приняли участие специалисты, студенты, журналисты и представители бизнеса. На снимках участники встречи (вверху слева направо): модератор дискуссии — главный редактор журнала «Химия и жизнь» Любовь Стрельникова, заместитель директора по науке Института биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН доктор биологических наук Андрей Васильев, президент ассоциации «Объединение экспертов по биомедицинским и клеточным технологиям и регенеративной медицине» доктор биологических наук Юрий Суханов, координатор проектов фонда «Наука за продление жизни» Мария Коноваленко. У журналистов было много вопросов к специалистам.
Фото Татьяны Вагиной.

В лаборатории Андрея Васильева разработаны и другие эффективные методы терапии с использованием клеточных технологий, которые уже много лет успешно применяются во врачебной практике. Например, трансплантация искусственной роговицы. В Московском научно-исследовательском институте глазных болезней им. Г. Гельмгольца уже проведено более 60 таких операций. По просьбе Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена была разработана технология восстановления гортани после операции по её удалению, уже выполнено более 50 таких операций. Но выйти на производственный уровень крайне тяжело.

В организме каждого человека есть стволовые клетки. Костный мозг является резервуаром стромальных стволовых клеток—предшественников клеток крови (гемопоэтических клеток); костной ткани (остеобластов), клеток хряща (хондроцитов), клеток жировой ткани (адипоцитов) и стромальных клеток (фибробластов). Возможно, в костном мозге будут обнаружены клетки—предшественники клеток печени (гепатоцитов) и клеток скелетной мускулатуры (миоцитов).

«У нас нет иллюзий, что будет просто сделать это за год, — говорит президент ассоциации «Объединение экспертов по биомедицинским клеточным технологиям и регенеративной медицине» доктор биологических наук Юрий Суханов. — Но мы надеемся к концу 2012 года закончить клинические испытания и получить регистрацию на три продукта биомедицинских клеточных технологий: искусственную живую кожу, искусственную роговицу и мезенхимный эквивалент — препарат стволовых клеток, который можно будет использовать для закрытия рубцов и свищей после операций и в косметологии».

«До сих пор методы не внедрены и используются как лабораторные эксперименты, как инициатива, как благотворительный вклад», — сказал на встрече Андрей Васильев. Причина такой ситуации — отсутствие законодательства. «А как мы можем гарантировать появление на рынке продукта, если в Минздраве на сегодняшний день нет разрешительной системы?» — пояснил он. Юрий Суханов подтвердил: «Продукт биомедицинских клеточных технологий, так же как и любое лекарственное средство, должен пройти полное тестирование и иметь паспорт, подтверждающий его биобезопасность и эффективность, донор стволовых клеток должен дать информированное согласие.

Исследователи научились перепрограммировать обычные клетки из кожи пациента c помощью специальных веществ (факторов транскрипции) в индуцированные стволовые (плюрипотентные) клетки. Полученные культуры стволовых клеток пациента можно направить по пути превращения в клетки-предшественники и дальнейшей специализации в различные аутологичные клетки и ткани: нейроны, ткани кожного покрова, клетки крови и печени. По оценке специалистов, данные технологии будут доступны для клинического применения через три—пять лет, а для эксклюзивного использования — через полтора-два года.

Но на данный момент законодательной базы для этого не существует». В Минздраве с проблемой знакомы и в 2012 году планируют принять целый комплекс биомедицинских законов, в частности о клеточной и тканевой терапии, донорской крови и трансплантации органов и тканей. Ассоциация «Объединение экспертов по биомедицинским леточным технологиям и регенеративной медицине», собственно, и была создана несколько месяцев назад для того, чтобы привлечь ведущих специалистов — врачей и биологов — к разработке данных нормативов. Есть и другие причины, по которым возникает острая насущная необходимость в принятии такого закона. В настоящее время стволовые клетки в России используются фактически бесконтрольно, а это создаёт не только морально-этические проблемы, но и, как предупреждают специалисты, риски для жизни и здоровья пациентов. Процесс разработки законодательства в данной области требует огромных совместных усилий юристов, врачей, учёных.

В 2000 году доктор Энтони Атала, директор Института регенеративной медицины Уэйк Форест в Уинстон-Салеме(Северная Каролина, США), совершил первую в мире операцию по трансплантации органа, полученного методами тканевой инженерии. Этим органом стал мочевой пузырь.Всего в период с 2000 по 2005 год было выполнено семь подобных операций пациентам в возрасте от 4 до 19 лет. В 2002 году доктор Сергей Чеботари из Медицинской школы Ганновера вырастил сердечный клапан с использованием аутологичных эндотелиальных прогениторных клеток и пересадил его пациенту. В 2003 году доктору Кристиану Бианкосино, также из Медицинской школы Ганновера, удалось создать трахейный лоскут — участок ткани, который соответствовал всем характеристикам нормальной ткани человека и восстанавливался после облучения, то есть был пригоден для восстановления дефектов трахеи у раковых пациентов. В период с 2004 по 2007 год доктор Энтони Атала провёл пять трансплантаций искусственно выращенных уретр мальчикам в возрасте от 10 до 14 лет. В 2008 году доктор Паоло Маккиарини в Госпитальной клинике Барселоны (Испания) осуществил первую трансплантацию трахеи, созданной в лаборатории на донорском каркасе с использованием клеток пациентки. На данный момент выполнено уже более 10 аналогичных трансплантаций, в двух последних использовался не донорский, а созданный в лаборатории нанокомпозитный каркас.

Но, как считает Андрей Васильев, «лучше наличие плохого закона в данной области, чем отсутствие оного». Учёные не устают разъяснять, что представляющие ценность в качестве первичного материала для регенеративной медицины плюрипотентные клетки, к которым относятся эмбриональные и индуцированные стволовые клетки, совсем не то же самое, что абортивный и плодовый материал. Плюрипотентные клетки способны «превратиться» (специализироваться) в любую из 210 (!) типов клеток нашего организма. В здоровом взрослом (постнатальном) организме таких клеток уже нет. Но нет их и в абортивном, и в плодовом материале, в котором уже произошла специализация клеток, и они приобрели свойства, характерные для различных типов тканей: мышечной, костной, нервной.
«Плюрипотентные клетки возникают на самой ранней стадии развития зародыша во внутренней клеточной массе бластоцисты и могут быть получены только из так называемой остаточной бластоцисты после экстракорпорального оплодотворения — ЭКО,— поясняет Андрей Васильев. — Мы же работаем с клетками взрослого организма, обладающими мультипотентными свойствами. К таким клеткам во взрослом организме относят резидентные тканевые стволовые/прогениторные клетки и циркулирующие (кроветворные и мезенхимные) стволовые клетки». Мультипотентные клетки обладают способностью дифференцироваться во многие, но не все типы клеток. Наиболее простой пример — кроветворные стволовые клетки, которые «хранятся» в костном мозге и дают начало всем клеткам гематопоэза. Резидентные тканевые стволовые клетки присутствуют во всех типах тканей — в печени, селезёнке, лёгких и даже в сердце.

В лаборатории профессора Элен Хебер-Кац в Институте Вистара (Филадельфия, США) удалось «выключить» ген р21, блокирующий регенеративные способности, у мышей генетической линии MRL. В результате мыши обрели способность восстанавливать повреждённые ткани: если сделать дырку в ухе у такой мыши, то она полностью затянется. Вокруг повреждения будут сформированы все типы ткани — хрящ, кожа, кровеносные сосуды — без образования шрама. Это потрясающее качество помогает мышам избавляться не только от дырок в ушах, но и от последствий инфаркта. Сердечная мышца у них после инфаркта восстанавливается полностью.

При определённых условиях они способны специализироваться в клетки тканей тех органов, в которых расположены, являются «клеточным потенциалом» организма, но часто получить их практически невозможно.
«Бывают случаи, когда берут абортивный или плодовый материал и выдают его за эмбриональные стволовые клетки. Но никакого отношения к эмбриональным плюрипотентным клеткам этот материал не имеет. И такое смешение понятий во многом дискредитировало клеточные технологии в нашей стране, — подчёркивает Васильев.
— Почему нельзя использовать абортивные клетки? С биологической точки зрения это абсолютно бессмысленно. В постнатальном организме есть клетки, обладающие точно такими же свойствами, и не нужно для этого разрушать эмбрион, забирая чью-то душу».
Есть ещё одна причина запрета на использование абортивного материала, которая в европейских законах сформулирована следующим образом: «…если клетки из абортивного материала будут внедрены в медицинские технологии, то это коммерциализирует женскую репродуктивную сферу, что недопустимо».
Существует и другой исключительно важный вопрос использования стволовых клеток в регенеративной медицине. Это биобезопасность их применения. Как говорилось выше, во взрослом здоровом организме плюрипотентных клеток нет. Но они могут спонтанно возникнуть при саркоме и тератокарциноме. Соответственно верно и обратное: если ввести в организм плюрипотентные клетки или клетки с индуцированной плюрипотентностью (а с 2006 года процедура их получения из обычных клеток, благодаря работам японского исследователя Яманака, стала рутинной), то они могут индуцировать рак. Стволовые плюрипотентные клетки часто служат первичным материалом для клеточных технологий, но медики должны быть абсолютно уверенными в том, что в биоматериале, который в конечном итоге трансплантируется пациенту, их нет. Сейчас разрабатываются технологии, позволяющие прямо получить из клеток одной ткани клетки другой ткани, минуя состояние плюрипотентности, но доступными такие процедуры станут через семь—десять лет.
Итак, для сохранения здоровья пациентов требуется строгий контроль и тестирование трансплантируемого биоматериала. Но «в стране нет ни одной лаборатории, которая могла бы проконтролировать качество выращенных стволовых клеток или донорского материала. Нет ни одной промышленной площадки, где бы эти продукты могли бы производиться, — поясняет Юрий Суханов.
— Нужно создавать целую индустрию с нуля». Михаил Батин, президент благотворительного фонда поддержки научных исследований «Наука за продление жизни» и руководитель лаборатории регенеративной медицины МФТИ, ещё более категоричен:
«Регенеративная биомедицина требует внимания, денег, создания научной школы. Но общий тренд развития регенеративной медицины в России таков, что учёные испытывают невероятные трудности. Не то что не получают поддержку, а находятся в борьбе... Мы ищем лучших специалистов в России и за рубежом. Предлагаем работать вместе и создавать проекты, стараемся привезти современные биомедицинские технологии в Россию». Так, стараниями Михаила Батина в Россию приглашён известный итальянский хирург Паоло Маккиарини, который уже осуществил серию удачных трансплантаций органов, созданных методами тканевой инженерии.

Схема первой в мире успешной трансплантации созданного in vitro биоинженерного эквивалента трахеи (2008 год, Маккиарини).

В декабре 2010 года он провёл в Российском научном центре хирургии им. Б. В. Петровского в Москве трансплантацию трахеи, искусственно выращенной из собственных клеток пациента в биореакторе. Профессор продолжает совершенствовать технологии регенеративной медицины для пересадки трахеи и собирается распространить их на другие органы: лёгкие, сердце и пищевод. В 2011 году Маккиарини стал одним из 39 победителей Второго открытого публичного конкурса на получение мегагранта Правительства Российской Федерации (на основании постановления № 220 «О мерах по привлечению ведущих учёных в российские образовательные учреждения высшего профессионального образования»). В Кубанском государственном медицинском университете (г. Краснодар), куда пригласили доктора Маккиарини, под его руководством создаётся Исследовательский, образовательный и клинический центр регенеративной медицины, где будут разрабатываться методы клеточной терапии, а сотрудники и студенты университета смогут перенять бесценный опыт выдающегося специалиста мирового уровня.
Координатор проектов фонда «Наука за продление жизни» Мария Коноваленко рассказала о новейших отечественных и зарубежных научных и практических достижениях в области регенеративной биомедицины. В частности, об уникальных операциях по трансплантации искусственного мочевого пузыря и уретры, выращенных методами тканевой инженерии доктором Энтони Аталой из Института регенеративной медицины Уэйк Форест, США, в 2000—2005 годах. Есть надежда, что этого учёного также можно будет пригласить в нашу страну и тем самым способствовать развитию отечественной науки. В планах сотрудников МФТИ — создание лаборатории, которая занялась бы разработкой технологий восстановления мочевого пузыря, уретры и сердечных клапанов из собственных клеток пациентов.
По крайней мере, у регенеративной биомедицины в России теперь есть своя «дорожная карта». В разработке плана развития этой молодой и перспективной области приняли участие более двух десятков отечественных и зарубежных специалистов. Среди научных аспектов —терапевтическое клонирование,восстановление регенеративных способностей, технологии мониторинга, диагностики и хранения стволовых клеток, клеточная терапия и тканевая инженерия. Задача такой «дорожной карты» — формирование сотрудничества, создание единых стандартов, постановка чётких задач и сроков, формирование заказов для структур, обеспечивающих финансирование.

OncoMax presented the results of its research in the field of onco-urologic diseases at the 27^th Annual Congress of the European Association of Urologists taking place in Paris during February 24-28.

Based on the research results measuring the effectiveness of the medicine OM-RCA-01 developed by OncoMax – a monoclone antibody for therapy of kidney cancer – the company’s senior scientific advisor I.V. Timofeev highlighted the latest achievements in the slowdown of tumor growth in kidney tissues by blocking receptors of fibroblast growth (FGFR1).

In the nearest future Dr. Timofeev will present the results of the OncoMax research at two international symposia: at the international scientific practical conference “Pharmaceutical and Medical Biotechnologies” (March 20-22, Moscow, Russia) and at the annual meeting of the American Association of Cancer Research 2012 (April 1-4, Chicago, USA).

OncoMax is a resident of the biomedical cluster of the Skolkovo Innovation Center and raised capital from venture fund Maxwell Biotech and Seed Fund RVC.

The Global Oncology Venture Event: Innovations in Cancer Research took place in Moscow on 28 September. The conference was dedicated to integrating Russian applied oncology research into the international community. Particular emphasis was placed on establishing relations between Russian innovators and international venture capitalists, as well as on creating an environment in which Russian developments in the field of oncology are in high demand and among the leading methods for combating cancer.

The conference was organised by the Skolkovo Foundation (the biomedical technology cluster) and the Swiss venture capital Foundation Nextech Invest Ltd., which specialises in investments in the most promising methods to fight cancer in different countries.

Bruce Ponder, Head of the Oncology Department at Cambridge University (UK), spoke about cellular and genomic technologies being the new word in cancer therapy. In addition, the conference offered a place to compare criteria for selecting projects, as well as agree on the possible cooperation of a team of experts to evaluate Skolkovo projects.

Professor Sergei Tyulyandin, deputy director and head of Clinical Pharmacology at the N.N. Blokhin Russian Cancer Research Centre, gave a speech at the conference, as did Igor Goryanin, head of the Skolkovo Foundation’s biomedical cluster. The event included presentations from Skolkovo participant companies that are developing innovative projects in the field of oncology. The conference was also attended by representatives of RUSNANO, Russian Venture Company and RVC BioFoundation.

According to organisers, the conference is the starting point for regular meetings between Russian oncologists involved in inventive and innovative activities and international and local investors under the auspices of Skolkovo and the Ministry of Health and Social Development.