С 26 по 27 ноября, за несколько дней до государственного праздника ОАЭ, совместно с Минпромторгом РФ и Российским экспортным центром (РЭЦ) состоялось представление продукции компаний ООО "Бионик Натали" и ООО "Би-оН ЭМГ" на рынке ОАЭ, а также заключены предварительные соглашения о продвижении продукции. Состоялось детальное обсуждение о проведении необходимой регистрации и выполнения всех нюансов.

 

В рамках бизнес-форума ОАЭ-РФ, была представлена продукция компании в ОАЭ, Абу-Даби, а также состоялся ряд встреч при содействии ОАЭ и РЭЦ с представителями государственной структуры здравоохранения ОАЭ и бизнеса, такими как министерство здравоохранения ОАЭ и крупнейший ретейлер ОАЭ, а также многие другие.

Были намечены ряд шагов о последующих регистрациях продуктов на рынке ОАЭ, а также экспортных соглашениях. Планируется, что в ближайшие пару месяцев обсуждения будут продолжены, будет проведена необходимая регистрация, а в 2018 году продукция компаний ООО "Бионик Натали" и ООО "Би-оН ЭМГ" появится в магазинах и медицинских центрах ОАЭ.

26 июля 2017 года начальник управления мониторинга эффективности использования земель сельскохозяйственного назначения и правового обеспечения министерства сельского хозяйства Пензенской области Эллада Сухова приняла участие в селекторном совещании Минсельхоза России по вопросам внедрения современных информационных технологий в отрасли сельского хозяйства. Открытое совещание минсельхоз России провел совместно с представителями Фонда развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково».

 

В рамках обсуждения вопроса внедрения современных информационных технологий: точного земледелия, беспилотных летательных аппаратов и интернет-вещей – для целей сельского хозяйства резиденты и представители Фонда «Сколково» представили субъектам РФ 7 проектов, направленных на снижение себестоимости производства продукции и повышение эффективности использования ресурсов хозяйств.

Директор департамента развития и управления государственными информационными ресурсами АПК федерального минсельхоза Игорь Козубенко отметил важность проведения открытого совещания, уделив внимание актуальности внедрения современных информационных технологий в отрасли АПК. Директор департамента подчеркнул, что подобные презентации будут проведены совместно с аналогичными фондами.

«Данные проекты – топовые разработки в технологиях сельхозпроимзводства, развития отраслей животноводства, растениеводства, точного земледелия», - прокомментировал Игорь Козубенко.

Куратор космических проектов Фонда развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» Валерий Комиссаров выразил готовность на долгосрочное сотрудничество с сельхозтоваропроизводителями.

В рамках селекторного совещания регионам были презентованы: проект в области управления агропредприятием «Ant-Services», проекты в области точного земледелия «Exact Farming», «AgrOwn», «Робопроб», проект в области роботизации и автоматизации молочного скотоводства «Р-септ», информационные станции НПК «Индустриальные геосистемы», а также проект параллельного вождения, контроля сева и опрыскивания «Агронавигатор».

 Источник: Пресс-служба Министерства сельского хозяйства Пензенской области

20 июля на базе Национального медико-хирургического  центра им. Н.И. Пирогова при поддержке Фонда «Сколково» пройдет конференция «Фундаментальные исследования и инновации для эндоваскулярной хирургии 2017». 

 

Конференция впервые в России будет сфокусирована на представлении широкому кругу специалистов фундаментальных разработок и инновационных проектов, которые найдут применение в эндоваскулярной хирургии. Будут представлены доклады от ведущих мировых производителей продукции для эндоваскулярной хирургии (Medtronic, Boston Scientific, Abbott Vascular), а также презентации российских производителей. Ведущие эндоваскулярные хирурги России, совместно с участниками Биомедицнского кластера Фонда Сколково, представят свои оригинальные разработки а Центр интеллектуальной собственности Сколково проведет обучающую сессию по основам защиты результатов интеллектуальной  деятельности.

На конференцию приглашаются практикующие врачи, представители фундаментальных научно-исследовательских учреждений и лабораторий, изобретатели, патентные поверенные, представители стартапов и исследовательских департаментов ведущих компаний –производителей.

В настоящее время не существует низкомолекулярных препаратов для лечения гемофилии. Большинство препаратов - это искусственные ферменты системы свёртывания, которые нужно внутривенно вводить чтобы компенсировать врожденные недостатки у пациентов с гемофилией. Лечение такими препаратами неудобно и опасно, поскольку иммунная система пациента может атаковать вводимые белки, и терапия станет неэффективной. 

 

В ходе работы над проектом компанией «Сай Фарма» было обнаружено низкомолекулярное соединение, селективно ингибирующее белки tPA и aPC. Это естественные антикоагулянты, препятствующие сворачиванию крови. Предположительно, блокирование этих ферментов улучшит процессы тромбообразования и сворачивания крови, что может быть полезно для терапии гемофилии. 

Компания «Сай Фарма» получила грант на разработку ингибитора tPA и aPC от компании Bayer по программе Grants4Targets (https://grants4targets.bayer.com/). В ходе разработки планируется провести дополнительные исследования лидерного соединения в биохимических моделях и в моделях гемофилии in vitro, а также оценить способность лидерного соединения останавливать кровотечение у животных. 

Камила Зарубина, проектный менеджер кластера биологических и медицинских технологий: «Очень важно, что резидент «Сколково» разрабатывает принципиально новый низкомолекулярный лекарственный препарат для лечения гемофилии, который в последующем может изменить подход в рутинной клинической практике. Поддержка нашего индустриального партнера, фармацевтической компании Bayer, поможет выполнить важные исследования in vitro, которые лягут в основу стратегии развития  новой молекулы для лечения гемофилии».

Олег Строганов, руководитель проекта: «В случае успеха, разрабатываемая нами молекула может произвести революцию в терапии гемофилии. Надеемся на дальнейшее сотрудничество с международными и российскими партнерами в деле создания нового препарата».

18-20 апреля в Москве прошла IX Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Молекулярная диагностика 2017». Данное мероприятие проходит в Москве один раз в три года и собирает ведущих экспертов в области диагностики онкологических и инфекционных заболеваний, а также биоинформатики и других смежных областей медицины.

Резиденты Фонда Сколково представили на стенде Фонда свои разработки, а также рассказали о них в рамках сателлитного симпозиума Сколково, который прошел 20 апреля в рамках конференции. После вступительного слова Эльмиры Сафаровой, директора по науке Кластера БМТ, прозвучали доклады 11 резидентов Сколково, которые рассказали о своих разработках в онкологии, диагностике инфекций людей и птиц, а также кардиологии и неврологии. 

Компании Секвойя Дженетикс удалось наладить контакт более чем с 40 специалистами в области молекулярной диагностики, которые интересовались инновационным проектом, направленным на разработку платформы для создания тестов в мультиплексном формате на основе ПЦР в реальном времени. Новые контакты позволят проводить широкую верификацию разрабатываемой продукции, а также создать клиентскую базу.

Компания «СП-Вет» представила последние разработки в области диагностики инфекционных заболеваний в ветеринарии – триплекс на инфекции птиц. Продукция вызвала живой интерес у посетителей конференции. Научные сотрудники компании рассказали гостям стенда об инновационных технологиях, использованных при разработке диагностических  тест-систем «СП-Вет», и преимуществах использования триплекса в ветеринарных учреждениях и животноводческих комплексах  государственного и частного секторов. 

Выступление компании ЮНИМ о своей системе дистанционного коллегиального анализа образцов гистологического материала на сателлитном симпозиуме вызвало большой интерес аудитории. Многие из посетителей симпозиума пришли на него именно ради этого доклада.

1-4 марта 2017 г. в Москве прошла крупнейшая конференция - III Всероссийский эндокринологический конгресс с международным участием «Инновационные технологии в эндокринологии». Организаторами Конгресса выступили ведущие экспертные организации по профилю «Эндокринология»:

• ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России
• Общественная организация «Российская ассоциация эндокринологов»

В Конгрессе приняли участие более 3000 врачей-специалистов в области эндокринологии, терапии, бариатрии, геронтологии, педиатрии и детской эндокринологии, травматологии, ортопедии, ревматологии, нефрологии, гинекологии, хирургии, а также представители фармацевтических компаний и представители министерства здравоохранения. 

 

Одной из ключевых тематик конгресса стали исследования и разработки в области инновационных высокотехнологических методов диагностики и лечения эндокринных заболеваний в практическом здравоохранении. Кластер биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» принял участие в конгрессе и провел сессию «Инновационный центр «Сколково»: Будущее отечественных инноваций в эндокринологии». В рамках сессии 4 стартапа Сколково рассказали о своих достижениях в области эндокринологии, а именно «Кномикс», «Брейн Бит», «Интерсэл Ренд», «Сатерекс» и партнер Кластера компания «ИФАРМА». В Фонде «Сколково» работают более 15 компаний, разработки которых связаны с диагностикой и лечением заболеваний эндокринной система.

Камила Зарубина, старший менеджер Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» выступила на мероприятии с целью развития и акселерации компаний  Кластера, поиска партнёров.

«Конгресс  эндокринологов – это прекрасная площадка для общения медицинского сообщества, представителей ключевых министерств и ведомств, фармацевтической индустрии и небольших биотехнологических компаний. Здесь представители наших стартапов смогли продемонстрировать ведущим клиницистам страны свои разработки, рассказать о своих достижениях, договориться о сотрудничестве и проведении, например, клинических исследований, а также побывать на одной площадке с регулятором, где смогли обсудить свои инициативы по внедрению новых методов диагностики и лечения эндокринных заболеваний». 

Биомедицинский стартап Кластера ООО «Брейн Бит» также принял участие в работе конгресса, генеральный директор компании, Эдвард Крыжановский, поделился о своих результатах на конгрессе: «Мероприятие оказалось очень полезной для нашей компании. На конгрессе мы имели возможность продемонстрировать рабочий прототип неинвазивного глюкометра врачам-эндокринологам, т.е. людям, для которых наша разработка представляет прямой научный и практический интерес. Мы получили предложение провести апробационные исследования в 2 ведущие клиники России - в Москве и Санкт-Петербурге».

«Разработка первого отечественного оригинального ингибитора ДПП-4 Гозоглиптина - это значимое событие для российской диабетологии, позволяющее расширить доступ пациентов к современным эффективным и безопасным лекарственным препаратам. Финансирование проекта в рамках ФЦП "Фарма-2020" обеспечило быстрый трансфер технологии на российскую производственную площадку и успешное завершение программы доклинических и клинических исследований препарата. В ходе исследования фазы III у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Гозоглиптин подтвердил свою неуступающую эффективность по отношению к зарубежным аналогам, высокую безопасность и удобство в применении»
исполнительный директор ИФАРМА Наталья Востокова.

«Компанией "Кномикс" был представлен доклад о взаимосвязи микробиоты, диеты и эндокринной системы человека. Микробиота человека играет важную роль в поддержании здоровья человека. Нарушение состава микробного сообщества может вносить вклад в развитие метаболических расстройств - таких, как сахарный диабет 2 типа. Перспективный подход к профилактике и лечению этих расстройств - назначение персонализованных диетических рекомендаций, составленных с учетом индивидуального микробиотного профиля человека. Совместно с биомедицинским холдингом «Атлас» компанией «Кномикс» была разработана система оценки степени защищенности человека его микробиотой от метаболических и ряда других заболеваний. Система позволяет автоматически получать индивидуальные советы по питанию, направленные на балансировку состава кишечного сообщества. В настоящий момент компанией начато исследование совместного влияния состава микробиоты и персонализованной диеты на метаболизм с применением систем непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS)».

директор по технологии ООО «Кномикс» Александр Тяхт.

Программа симпозиума Сколково представлена по ссылке: http://sk.ru/events/3452.aspx

1 декабря в здании «Гиперкуб» инновационного центра «Сколково» (г. Москва) пройдет I Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Мероприятие организовано Минпромторгом России и Национальной ассоциацией участников рынка ассистивных технологий «АУРА-Тех» при содействии Фонда развития инновационного центра «Сколково» и Московского технологического университета (МИРЭА).

 

Формат современной конгрессно-выставочной площадки позволяет объединить представителей государственных структур, торговых предприятий, научных и образовательных учреждений, разработчиков, экспертов в сфере реабилитационной индустрии, объединений инвалидов, а также институтов развития для обсуждения наиболее актуальных вопросов в сфере производства технических средств реабилитации, ассистивных технологий и универсального дизайна.

Основную часть деловой программы мероприятия составит ряд панельных дискуссий о текущем состоянии и перспективах развития реабилитационной индустрии, современных механизмах поддержки инновационных проектов в данной сфере, коммерциализации разработок, государственных закупках, а также основных направлениях развития универсального дизайна и доступной среды в России.

К диалогу приглашены представители компаний, специализирующихся на производстве технических средств реабилитации, институтов развития, ИСИЭЗ НИУ «Высшая школа экономики», спортивных объединений для людей с ограниченными возможностями здоровья, Фонда Социального Страхования РФ и Пенсионного фонда РФ, а также профильных министерств и ведомств,  органов власти субъектов РФ.

Кроме того, гости форума смогут ознакомиться с продукцией российских производственных компаний и научных организаций - экспонатами цифровой выставки технических средств реабилитации, ассистивных технологий и универсального дизайна, которая откроется на первом этаже Гиперкуба.

Программа мероприятия завершится торжественной церемонией награждения Национальной премией «Надежда на технологии» передовых российских производителей и разработчиков технических средств реабилитации и ассистивных технологий.

Приглашаем всех заинтересованных лиц принять участие в I Национальном форуме реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии».

Производственные компании могут подать заявление на соискание премии «Надежда на технологии».

Предварительная регистрация для участия в работе форума и более подробная информация -  на сайте надежда-на-технологии.рф.

Справочно

I Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии» организован Минпромторгом России и Национальной ассоциацией участников рынка ассистивных технологий «АУРА-Тех» при содействии Фонда развития инновационного центра «Сколково» и Московского технологического университета МИРЭА.

Формат форума предполагает проведение пленарных заседаний, дискуссионных панелей и заседаний рабочих групп с участием представителей государственных органов, бизнеса, некоммерческих организаций, пациентского и экспертного сообществ.

В рамках цифровой выставки лидеры индустрии и перспективные стартапы представят новейшие отечественные разработки технических средств реабилитации, ассистивных технологий, а также решения в области универсального дизайна.

Компания «Таргет Медикалс» представила свои проекты по разработке лекарственных средств на ежегодной международной конференции BIO-Europe 2016, прошедшей с 7 по 10 ноября в г. Кёльн, Германия.

BIO-Europe^® -- это ежегодная бизнес-конференция, проводимая компанией «EBD Group» для лидеров биотехнологического и фармацевтического рынка, где потенциальные партнеры могут в интенсивном режиме коммуникации найти интересующие проекты и достичь стратегических договоренностей. Конференция создает уникальную деловую среду для общения между представителями компаний как с помощью системы партнеринга, так и с помощью панельных дискуссий, презентаций, организации выставки, а также неформальных мероприятий. В этом году BIO-Europe собрал более 3,500 участников, представляющих более 1,900 компаний из более чем 50 стран.

 

Из многочисленных заявок всего 15 компаний было отобрано для представления своих проектов на специальной секции BIO-Europe 2016 перед широкой аудиторией, состоящей из представителей фармацевтических компаний и венчурных фондов. Одной из компаний, прошедшей отбор, стала «Таргет Медикалс» -- участник Сколково. Это первый случай, когда в данном формате на BIO-Europe была представлена молодая российская компания.

«Это был уникальный опыт не только презентации наших разработок (питча) перед серьезной аудиторией, но и общения с профессионалами в области биотехнологических инноваций и бизнеса. За три интенсивных дня конференции мы получили очень серьезную отдачу, повысив интерес к нашим проектам со стороны ведущих игроков фармацевтического рынка, а также приобретя новые знания в подходах к разработке лекарственных средств и коммерциализации собственных достижений. Стоимость участия достаточно высока, однако мы осознанно пошли на эти инвестиции, которые оправдались на 100%».
поделился впечатлениями генеральный директор компании Алексей Ключенович

«То, что компания «Таргет медикалс» вошла в число 15 лучших европейских стартапов и смогла представить свой проект представителям индустрии и инвестором, я не удивлена. Динамичное развитие проекта и сотрудников компании в рамках биомедицинского кластера яркое и заметное – они успели занять третье место в Startup Village 2016, весной этого года им был одобрен минигрант в размере 5 млн. рублей, а также проект был неоднократно и успешно продемонстрирован представителям фармацевтической индустрии и независимым экспертам» 
отметила Камила Зарубина, проектный менеджер направления терапия внутренних болезней.

Таргет Медикалс – биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой лекарственных средств нового поколения на основе собственных научных достижений в области изучения цитохромов P450 – ферментов, играющих важную роль в жизнедеятельности человека и микроорганизмов. Благодаря использованию уникальной технологической платформы, команда способна исследовать структуру и функцию клинически значимых цитохромов P450 и разрабатывать новые высокоспецифичные лекарственные средства против тяжелых заболеваний, резистентных к стандартной терапии. Сейчас в портфолио компании находятся проекты по разработке препаратов для лечения резистентной формы артериальной гипертензии (ингибитор альдостеронсинтазы --- один из наиболее ожидаемых препаратов в области кардиологии и эндокринологии), а также инфекционных заболеваний (резистентные формы туберкулеза и микозов). Кроме этого, компания является одной из немногих в СНГ, кто поставляет собственную продукцию (рекомбинантные белки человека) для компании Sigma Aldrich – одного из глобальных лидеров в области производства и продажи продуктов для Life Science.

Quantitative modeling researchers from M&S Decisions, a Skolkovo member company, presented at a scientific seminar on innovative methods in drug development held on October 17, 2016 at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in Washington D.C.

 Kirill Peskov and Yuri Kosinsky, lead scientists at M&S Decisions, participated in the scientific seminar at the FDA, a federal agency responsible for the regulation and supervision of pharmaceutical drugs in the U.S.A. The seminar was focused on innovative methods in mathematical modeling, to improve the therapeutic outcome of novel drugs in the treatment of cancer. A new quantitative methodological platform, developed in collaboration between Skolkovo resident M&S Decisions and the pharmaceutical company Astrazeneca, was presented. The platform included a combination of modeling approaches, including systems pharmacology, pharmacometrics, and meta-analyses. It is under further development and validation work to predictively assess the therapeutic potential of novel oncology drug combinations, including the prediction of key endpoints in drug development clinical trials.

Such combination of modeling approaches results in the creation of a ‘modeling continuum’ along the pharmaceutical R&D pipeline, thereby enabling constant support towards decision-making, from preclinical to first-in-human trials, and from such early clinical trials to late-phase and registration trials. ‘How’ and ‘where’ in the pipeline such quantitative modeling may support transition points and decisions, and how it may help better identify patient subpopulations who respond to specific combination therapies, were debated in a lively and interactive Q&A session that followed the presentation, and during which the overall methodology platform was seen as “progressive.”

M&S Decisions lead scientists Yuri Kosinsky (left) and Kirill Peskov (right) at the U.S. Food and Drug Administration, Washington DC, October 17, 2016.

Научные сотрудники компании M&S Decisions, резидента Сколково, выступили на научном семинаре по инновационным методам разработки лекарственных средств, прошедшем в агентстве по лекарственным средствам и пищевым продуктам (FDA) в Вашингтоне, США.

Ведущие научные сотрудники компании M&S Decisions, Кирилл Песков и Юрий Косинский, приняли участие в научном семинаре FDA состоявшемся 17 Октября 2016 г. в Вашингтоне. FDA является федеральным агентством по надзору за качеством лекарственных средств и регулированию их обращения в США. Темой научного семинара было использование инновационных методов математического моделирования для повышения эффективности процесса разработки новых лекарственных средств. В FDA была представлена новая платформа математического моделирования, разрабатываемая компанией M&S Decisions, резидентом Сколково, в сотрудничестве с фармацевтической компанией AstraZenecа. Представленная платформа включает в себя сочетание различных методов численного моделирования, таких как фармакология, фармакометрика и мета-анализ. Платформа находится в стадии дальнейшего развития и тестирования для того, чтобы прогнозировать терапевтический потенциал комбинаций новых онкологических лекарственных средств, и предсказывать конечные точки результатов клинических испытаний по разработке лекарственных средств.

Совместное использование различных типов моделирования позволяет создать «континуум математического моделирования» на всем протяжении процесса исследований и разработки фармацевтических препаратов, позволяя таким образом непрерывно поддерживать процесс принятий ключевых решений, начиная с доклинических и трансляционных исследований, и от начальных клинических испытаний до испытаний поздних фаз и на этапе регистрации. В частности, во время серии вопросов и ответов с экспертами FDA, было отмечено, что платформа, разрабатываемая научными сотрудниками АстраЗенеки и M&S Decisions является одной из самых продвинутых в индустрии. Кроме того, активно обсуждались точки приложения математического моделирования в процессе разработки новых лекарств и как подобные численные подходы могут повысить эффективность принимаемых решений.

Ведущие научные сотрудники компании M&S Decisions, Юрий Косинский (слева) и Кирилл Песков (справа) в агентстве по лекарственным средствам и пищевым продуктам (FDA) в Вашингтоне, США. 

 

22 Сентября 2016 в Санкт-Петербурге, в рамках Х международного симпозиума «Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Генная и клеточная терапия», посвященного памяти Р. М. Горбачевой состоялся первый в России Практикум по Редактированию Генома, где обсуждались вопросы применения редактирования генома у человека.

Особой гордостью проведенного мероприятия являлись докладчики, благодаря которым инновационная технология редактирования генома обсуждалась на русском языке! 

Борис Фезе (Boris Fehse), профессор, руководитель научно-исследовательского отдела клеточной и генной терапии Клиники трансплантации гемопоэтических стволовых клеток Медицинского центра Университета Гамбурга (UMC), Гамбург-Эппендорф, Германия, рассказал о том, как манипуляции генома с использованием новых средств редактирования используются для различных аспектов исследований в онкологии и гематологии и формируют будущие методы лечения, а также какие изменения произошли в области генной терапии. Также проф. Фезе осветил последние достижения в области инструментов редактирования генома и методы оценки эффективности и безопасности применения редактирования у человека.

Федор Урнов (Fyodor Urnov), профессор генетики, геномики и развития кафедры молекулярной и клеточной биологии Калифорнийского университета, Беркли и заместитель директора Биомедицинского научно-исследовательского института Altius, Сиэтл, США, от первого лица, как со-изобретатель методов редактирования генома, рассказал историю появления генно-инженерных нуклеаз и провел практическое занятие по редактированию генома. Под руководством проф. Урнова слушатели получили возможность самостоятельно отредактировать ген, получили пошаговые инструкции к действию и полезные ссылки. Так же проф. Урнов рассказал о клиническом применении редактирования генома и исследованиях, в которых этот метод уже применяется у человека.

Михаил Самсонов, к.м.н., директор медицинского департамента группы компаний Р-ФАРМ, специалист в области разработки, регистрации и внедрения в клиническую практику в мире ряда лекарственных средств, осветил вопросы формирующейся нормативно-правовой базы разработки и регистрации методов редактирования генома с целью лечения заболеваний у человека в США, Европейском Союзе и РФ.

Кристина Ходова.

Кристина Ходова, к.м.н., руководитель центра компетенций в онкологии кластера БМТ "Сколково", эксперт в области инновационных биомедицинских технологий в онкологии, рассказала об изменениях рынка, которые несут такие прорывные технологии, как «генная хирургия», об инвестиционном климате и «патентных войнах». Представила возможности фонда Сколково и других российских и международных институтов развития для развития научно-исследовательских проектов с применением инновационных технологий редактирования генома.

Практикум вызвал большой интерес не только у ученых, специалистов биологов, биотехнологов, врачей лабораторной диагностики, но и у врачей клиницистов разных специальностей: медицинских генетиков, гематологов, онкологов. Количество гостей практикума превысило ожидаемое более чем в два раза. Практикум посетили свыше 80 слушателей.

«Редактирование генома – инновационная технология, которая может решить проблемы лечения большого количества социально-значимых заболеваний. Применение этой технологии на основе трансплантации гемопоэтических стволовых клеток имеет большое будущее. Я хотел бы выразить благодарность докладчикам, практикум по редактированию генома имел большой успех и стал украшением нашего X Юбилейного международного симпозиума «Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Генная и клеточная терапия», посвященного памяти Р. М. Горбачевой», - прокомментировал Борис Владимирович Афанасьев (д.м.н., проф., директор НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова, председатель оргкомитета симпозиума). 

Видео выступлений и слайды будут доступны на сайте конференции http://s.fdbmtspb.com/2016/

Завершилась стажировка финалистов программы Pharma’s Cool на заводе Санофи Авентис-Восток. Сотрудники завода и стажеры дали высокую оценку результатов этого месяца, проведенного на производстве в Орловской области.

Санофи традиционно много вниманиям уделяет программам развития талантливой молодежи, и вот уже несколько лет подряд выступает партнером программы Pharma’s cool, включающей в себя курс лекций и практических занятий по разработке новых лекарственных препаратов. Состав слушателей программы разнообразен - студенты, аспиранты, практикующие врачи, инженеры, научные сотрудники НИИ, провизоры, медицинские представители из более чем 50 городов России и СНГ, включая Москву, Санкт-Петербург, Новосибирск, Рязань, Самару, Ярославль, Томск, Уфу, Минск.

Камила Зарубина, курирующая программу со стороны биомедицинского кластера Фонда «Сколково», заявила Sk.ru: «Помимо того, что сама программа Pharma’s cool-2016 прошла очень успешно, мы с радостью можем сообщить и об успешных результатах стажировок на заводе нашего партнера - фармацевтической компании Sanofi. По итогам тестирования в рамках программы Pharma’s cool и внутреннего собеседования в компании Sanofi были отобраны 4 участника, которые отправились в Орловскую область на завод компании. Совсем недавно они завершили свои месячные стажировки. Талантливая молодёжь предоставила очень положительные отзывы и поделились своими впечатлениями. В следующем году мы обязательно продолжим проект с некоторыми обновлениями, обещаю, что участников ждут положительные сюрпризы».

«Для Открытого университета Сколково очень важно, чтобы участники наших программ оставались в экосистеме Сколково, в т.ч. в качестве сотрудников и стажеров. Pharma’s Cool является успешным примером: лучшие выпускники программы получают прекрасные карьерные возможности в компаниях-партнерах программы Pharma’s Cool. Стажировки на заводе фармацевтической компании Sanofi – отличное начало карьеры»,  - сказал Sk.ru исполнительный директор ОтУС Андрей Егоров.

В этом году эксперты Санофи поделились со слушателями Pharma’s cool своими знаниями, а четыре финалиста программы получили возможность испытать себя в работе, пройти месячную стажировку на заводе Санофи-Авентис Восток в Орловской области – первом и единственном в России заводом полного цикла по производству аналогов инсулина. «В этом году мы изменили подход к набору стажеров, отдали предпочтение тем, кто хотел бы связать свое будущее с производством и, возможно, с нашим предприятием. Мы также изменили формат стажировки, наполнили программу различными мини-тренингами, презентациями, встречами с опытными коллегами, дали возможность стажерам провести больше времени в тех подразделениях, где им наиболее интересно», - комментирует Елена Шатурская, директор по работе с персоналом завода Санофи-Авентис Восток.

Стажеры смоги ознакомиться с деятельностью подразделений фармацевтического предприятия, производственным процессом, требованиями системы качества, кто-то из них выбрал аналитическую лабораторию, кто-то - производство, а кто-то - микробиологическую лабораторию. Примечательно, что сотрудники завода единогласно отметили живой интерес со стороны стажеров, их хорошую теоретическую подготовку и ответственный подход к работе.

Сотрудники завода постарались организовать для стажеров интересную, разноплановую и познавательную стажировку, показать практическое применение теоретических знаний и вовлечь стажеров, насколько это возможно, в производственный процесс. «Я уверена, что эта стажировка была ярким событием в жизни наших стажеров и  безусловно повлияет на их выбор в будущем. Для нас она тоже оказалась очень полезной – один из стажеров выразил желание стать частью команды Санофи мы рассмотрим ее кандидатуру при возникновении вакансии в аналитической лаборатории. Это отличный результат!», - отмечает Елена Шатурская. Обратная связь стажеров стала ярким тому подтверждением:

Юлия Донцу: «Понравилось все! Поразил уровень оборудования, оснащение лабораторий. Хочу выразить огромную благодарность за радушный прием, отличную организацию стажировки. Поразили сотрудники предприятия – открытые, добрые, с удовольствием делятся опытом! В процессе стажировки у меня укрепилась уверенность, что я хочу работать в большой фарме, вижу себя в аналитической лаборатории.»

Мария Майнскова: «Начала стажировку с аналитической лаборатории, затем в микробиологической лаборатории. Впечатлило оборудование, документация, процессы, стало понятно, что такое GMP. Огромное спасибо всем сотрудникам, помогали, объясняли. Понравились мини-тренинги по английскому языку, это вдохновило меня продолжить изучение языка. Стажировка стала для меня очень значительным событием, я должна переосмыслить свой опыт этого месяца и, возможно, уйти из научной деятельности в производство.»

Валерия Кравченко: «Стажировка проходила в основном на производстве. Впечатлил производственный процесс: приготовление, розлив и т.д. Получила визуализацию теоретических знаний. Узнала много нового о вспомогательном оборудовании. Расширила кругозор и убедилась, что хочу работать только на производстве.  Благодарна всем сотрудникам, которые были вовлечены в процесс моего обучения.»

Ульяна Полунина: «Стажировка оказалась очень полезной, интересной. Не хватило времени ознакомиться со всеми подразделениями (уехала раньше).  Понравилось работать с документацией, ощутила на практике требования GMP, впечатлил производственный процесс. Теперь хочу работать на производстве».

Благодарим Елену Шатурскую, директора по работе с персоналом завода, Максима Фотина, и. о. начальника отделения по производству стерильных лекарственных средств, Руслана Градинарь, специалиста отдела системы качества, и Ирину Гамаюнову, заведующую микробиологической лабораторией, за организацию стажировки и особое внимание к стажерам.

Программа Pharma’s Cool-2016 уже проходила третий год подряд и представляла собой курс лекций и практических занятий о разработке новых лекарственных препаратов. Среди слушателей - студенты, аспиранты, практикующие врачи, инженеры, научные сотрудники НИИ, провизоры, медицинские представители из более чем 50 городов России и СНГ, включая Москву, Санкт-Петербург, Новосибирск, Рязань, Самару, Ярославль, Томск, Уфу, Минск.

По итогам программы слушателям было предложено пройти тестирование на основании полученного материала. Тестирование представляло собой более 100 вопросов – приблизительно 5 вопросов от каждого лектора. Те слушатели, которые ответили на 50% вопросов и более, получили фирменные сертификаты Pharma’s cool.

А компании-партнеры по итогам финального тестирования и внутреннего собеседования отобрали лучших финалистов и отправили их на стажировки  к себе на завод или в офис.

Программа Pharma’s cool – 2016 была организована Кластером биомедицинских технологий Фонда «Сколково», медико-биологической компанией Bayer и Открытым университетом Сколково при поддержке НИТУ «МИСиС». Партнерами программы выступили компания Sanofi и Центр Высоких Технологий «ХимРар».

Мероприятия программы проходили на площадке НИТУ «МИСиС» с 28 марта по 29 апреля 2016 г. Программа была посвящена исследованиям и разработкам новых лекарственных препаратов, трендам и тенденциям современного биотехнологического рынка.

На прошедшем в субботу 27/06 в тех-хабе Ключ очном туре отбора финалистов конкурса стартапов конференции БИОТЕХМЕД из 4 победителей 2 компании являются участниками Кластера биологических и медицинских технологий Фонда Сколково, а еще 2 проекта успешно прошли экспертизу в этом году и сейчас оформляют необходимые документы. Поздравляем наших участников, “ветеранов” и вновь присоединяющихся !

 

Финалистами конкурса стали следующие команды:

ДРД – экспрес гемотесты для определения повреждений мозга: ишемического инсульта и легких черепно-мозговых травм

Кномикс (проект Ohmygut) —  создание системы диагностики и выработке рекомендаций по питанию и образу жизни, в основе которых лежит использование данных о бактериях микробиоты кишечника.

3D Smile - разработка системы выравнивания зубов, позволяющая  сделать процесс выравнивания зубов простым и удобным от начала и до конца

CardioMarker - разработка носимого устройство для скрининговой диагностики аритмии, ишемии и контроля показателей сердечного ритма.

Конференция Биотехмед проходит по инициативе и при непосредственной поддержке Минпромторга РФ, Корпорации Ростех и Минздрава РФ. Это значит, что стартапы вышедшие в финал конкурса смогут представить свои разработки напрямую заинтересованным ведомствам и партнерам и получить мощный импульс в развитии своих проектов. Увенен, что такое взаимодействие является важным инструментом акселерации медицинских технологических стартапов и позволит быстрее достичь значимых результатов в коммерциализации проектов.
Руслан Алтаев, директор по акселерации кластера биологических и медицинских технололгий Фонда «Сколково».

Он собрал на одной площадке ведущих мировых онкологов, политиков, бизнесменов, деятелей культуры и меценатов. Саммит был организован Евразийским противораковым фондом и Евразийской федерацией онкологии при поддержке Фонда «Сколково». Однодневная программа объединила ведущих экспертов в области онкологии с целью обмена опытом и обсуждения текущего состояния и перспектив в противораковой борьбе в России и мире, рассказала Sk.ru Кристина Ходова, директор Центра компетенций в онкологии Фонда «Сколково» 

К. Ходова модерировала круглый стол Фонда «Сколково» «Поддержка научных исследований в онкологии», который был организован в рамках саммита. В нем приняли участие Илья Тимофеев (руководитель RUSSCO, директор Бюро по изучению рака почки), Вера Карасёва (доктор медицинских наук; руководитель терапевтического направления (онкология) компании «АстраЗенека Россия»), Кирилл Каем (вице-президент Фонда «Сколково», исполнительный директор кластера биологических и медицинских технологий), Елена Аксенова (заместитель главного ученого секретаря Президиума РАН), Антон Барчук (исследователь, Университет Тампере, Финляндия, научный сотрудник НИИ онкологии им. Петрова,  исполнительный директор Ассоциации онкологов СЗФО). Модерировала круглый стул К. Ходова. Она рассказала: «Мы обсудили текущее состояние финансирования научных исследований в онкологии, доступные программы поддержки, текущие проблемы, источники и виды поддержки исследований в онкологии (финансовая, нефинансовая – инфраструктура, регуляторная база); роль профессиональных ассоциаций в поддержке исследований; взгляд индустрии на развитие научных исследований в онкологии».

Фото: Сергей Лидов.

Участники обсуждения отметили, что до сих пор основной источник финансирования в РФ – государство, в отличие от других стран – лидеров в исследованиях в онкологии. Впрочем, постепенно и у нас появляются и частные каналы финансирования. «Объем этого финансирования, тем не менее, значительно меньше, чем, например, бюджет NIH,  - отметила К. Ходова. - Важный аспект - отсутствие в России благотворительных фондов, направленных на поддержку исследований, большинство из них оказывают адресную помощь пациентам. Среди барьеров развития исследований – отсутствие интегрированной базы исследований до стадии патентования, что снижает возможности коллабораций различных научных групп, а также проблема нехватки квалифицированных кадров». 

Фото: Сергей Лидов.

Илья Тимофеев рассказал об образовательных проектах RUSSCO, направленных на стимулирование инициации исследований. «Это, например, курс по подготовке и проведению клинических исследований в онкологии (первый – при поддержке ASCO, дважды проведен совместно с Фондом «Сколково») – 60%» выпускников инициировали подготовленные протоколы клинических исследований. Со стороны индустрии Вера Карасева говорила о роли наблюдательных исследованиях и IST (исследования, инициированные исследователем) и о том, что они готовы поддерживать интересные идеи и протоколы,  - передала содержание выступлений Кристина Ходова.  - Со своей стороны, хотела бы добавить, что главный инструмент противораковой борьбы – это исследования. Именно они – основной «враг» болезней, без исследований мы бы никогда не победили чуму и другие инфекции, не смогли бы трансплантировать поврежденные органы и ткани, не появились бы новые лекарственные препараты и методы лечения, которые значительно повысили выживаемость онкологических пациентов. Поэтому поддержка исследований и разработок новых технологий и профессиональное образование и подготовка кадров должны быть приоритетами, если мы хотим добиться успехов в противораковой борьбе».

В представленном Роспатентом списке «100 лучших изобретений России» за 2015 года оказались разработки «Уральского центра биофармацевтических технологий» (УЦБТ, резидент биомедицинского кластера Фонда «Сколково»).

Два изобретения (патенты РФ № 2537295 и № 2536874) связаны с разработками новых молекул для лечения нейроинфекций, в том числе против возбудителя лихорадки Западного Нила.

 

Александр Петров, инвестор «Уральского центр биофармацевтических технологий» поясняет: «Проблема лечения нейроинфекций крайне актуальна, и мы рады, что благодаря усилиям нашей команды и поддержке Фонда «Сколково» стало возможным создание новых противовирусных молекул, которые в данный момент находятся на разных стадиях разработки. Мы хотим поблагодарить комиссию Федеральной службы по интеллектуальной собственности за такую оценку и включение наших изобретений в Топ-100 лучших изобретений России. Кроме того, я хотел бы отметить высокую опасность лихорадки Западного Нила и для России. Не так давно прошла информация о том, что сибирские ученые обнаружили в клещах, обитающих на территории Западной Сибири, вирус лихорадки Западного Нила. Возбудителей вируса лихорадки Западного Нила нашли в птицах и клещах. Ранее считалось, что он переносится только комарами, но получается, и клещи тоже способны его передавать. Движение вируса напрямую связано с миграциями птиц, поэтому вполне возможно, что вирус дойдет и до Урала и Центральной России».

Проектный менеджер Фонда «Сколково» Камила Зарубина, отмечает: «Безусловно, разработка новых противовирусных лекарственных препаратов является значимой и актуальной для практического здравоохранения. Проект «Уральского центра биофармацевтических технологий» имеет высокий коммерческий потенциал, как на российском, так и на зарубежных рынках (в Африке, Китае, Западной Европе, США, Японии, Канаде, Индии и т.д.). Мы очень рады, что уже зарегистрированный компанией лекарственный препарат «Триазавирин» дал толчок для развития платформенного подхода по разработке новых препаратов для противовирусной терапии. В случае успешных завершений исследований, молекулы, которые были так высоко оценены комиссией Федеральной службы по интеллектуальной собственности, могут в будущем стать первыми противовирусными средствами для профилактики и лечения против вируса лихорадки Западного Нила».

Мария Пустовалова, руководитель биомедицинского направления в патентной практике, старший эксперт «Центра интеллектуальной собственности Сколково»: «Данные изобретения направлены на разработку противовирусных лекарственных средств для лечения лихорадки Западного Нила - заболевания, получающего все большее распространение не только в тропических странах, но и в странах с умеренным климатом, в том числе в России. Вирус лихорадки Западного Нила передается комарами и в тяжелых случаях может принимать тяжелые менингиальную и менингоэнцефальную формы. В настоящее время основу терапии заболевания составляют патогенетические и симптоматические мероприятия, поскольку лекарственных препаратов, эффективных против возбудителя заболевания не существует. Предлагаемые новые лекарственные средства могут оказаться первыми эффективными противовирусными препаратами не только против вируса лихорадки Западного Нила, но и других РНК-вирусов семейства Flaviviridae (к которым также относятся вирус жёлтой лихорадки, вирус денге, вирус клещевого энцефалита, вирус Зика)».

Компания «Уральский центр биофармацевтических технологий» в 2011 году стала одним из первых участников «Сколково», которая была поддержана грантовым финансированием Фонда. Уральский центр разработал новый лекарственный препарат «Триазавирин» и уже в 2014 году получил одобрение Минздрава России, который зарегистрировал препарат в качестве лекарственного средства. Препарат «Триазавирин» был выведен на российский рынок.

В дальнейшие планы разработчиков входит доведение до стадии коммерциализации других, не менее интересных, молекул. К настоящему времени на основе препарата «Триазавирин» разработано 15 новых молекул. Некоторые вещества показали высокую противовирусную активность и безопасность. В данный момент они проходят доклинические испытания, после успешного завершения которых будут отобраны кандидаты на клинические испытания и последующую разработку оптимальной лекарственной формы.

20 апреля 2016 г. компания Фьюжн Фарма получила разрешение на проведение 1-й фазы клинического исследования препарата PF-114 для терапии резистентных форм хронического миелолейкоза (ХМЛ), включая заболевание с мутацией T315I, при которой наблюдается отсутствие ответа на терапию большинством зарегистрированных лекарственных препаратов.

 

 ХМЛ – один из наиболее распространенных видов лейкоза у взрослых. Ежегодно регистрируется 1-2 заболевших на 100 тысяч населения. Характерной чертой ХМЛ является наличие в лейкемических клетках так называемой филадельфийской хромосомы, которая является результатом особой перестройки - хромосомной транслокации. Это приводит к образованию химерного онкогена, BCR-ABL, играющего ключевую роль в бесконтрольном делении клеток и развитии заболевания. Именно продукт этого патологического гена является мишенью для современной таргетной терапии, которая позволила значительно увеличить показатели выживаемости больных. PF-114 разрабатывается в качестве нового таргетного препарата, подавляющего активность этого химерного белка.

В рамках планируемого исследования 1-й фазы предполагается изучение безопасности и эффективности препарата у резистентных пациентов, поиск оптимальной дозы препарата для дальнейших исследований. Исследование должно стартовать в конце мая-начале июня 2016 года на базе Гематологического научного центра Министерства Здравоохранения РФ в Москве; по мере исследования препарата запланировано подключение второго центра - Северо-западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А.Алмазова в Санкт-Петербурге.
Ранее Фонд Сколково одобрил компании Фьюжн Фарма грант на проведение клинического исследования.

Гермес Чилов, генеральный директор ООО "Фьюжн Фарма", кандидат химических наук:
"Наступает очень ответственный момент в жизни компании и лекарственного препарата PF-114! Все участники процесса, не только мы, но и врачи-исследователи, и пациенты, и специалисты по ХМЛ во всем мире сейчас нетерпением будут ждать результатов клинического исследования, насколько эффективным и безопасным окажется препарат. Думаю, что уже в этом году можно будет ждать новостей из нашего клинического исследования."
Кристина Ходова, руководитель направления "Онкологиия/Иммунология" Фонда Сколково, кандидат медицинских наук:
"Данные первого клинического исследования препарата PF-114 будут играть ключевую роль в дальнейшем развитии компании "Фьюжн Фарма". Проделана огромная работа по подготовке к нему, включая большой объем доклинических исследований и разработку протокола, совместную подготовку врачей-исследователей. Наступает тот этап развития проекта, который мы с нетерпением ждали. И не только Фонд и разработчики, но и врачи, и пациенты."

Алофаниб, первый из класса аллостерический ингибитор FGFR2, не имеет серьезных побочных эффектов: результаты доклинического исследования  были представлены на конгрессе AACR 2016

НОВЫЙ ОРЛЕАН, ЛУИЗИАННА, США

Результаты доклинического исследования токсичности алофаниба (ранее RPT835), препарата компании «Русфармтех», были представлены на конгрессе Американской ассоциации по изучению рака (AACR) в США.

Алофаниб является инновационным российским препаратом, первым в мире из класса аллостерических ингибиторов рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2).

FGFR2 играет важную роль в развитии злокачественных новообразований. Блокирование рецептора позволяет остановить деление клеток и питание опухоли через сосуды. До настоящего времени FGFR2 можно было заблокировать, используя моноклональные антитела, которые связываются с активным центром FGFR2, или, используя ингибиторы тирозинкиназы FGFR, предотвращающие активацию внутриклеточной части рецептора. Однако оказалось, что у препаратов этих классов есть существенные недостатки. Так, антитела связываются только с определенной изоформой FGFR2, в то время как опухоли содержат несколько изоформ рецептора. Ингибиторы тирозинкиназы обладают неспецифическим действием, подавляя активность не только FGFR2, но и активность других рецепторов, присутствующих на здоровых клетках. Кроме того, новые мутации в клетках опухоли влияют на развитие устойчивости к ингибиторам тирозинкиназы. Всё это сопровождается потерей эффективности и увеличением токсичности. Например, одним из хорошо известных побочных эффектов ингибиторов тирозинкиназы является гиперфосфатемия, в тяжелых случаях приводящая к летальному исходу.

Алофаниб, как аллостерический ингибитор, связывается с экстрацеллюлярной частью рецептора вне активного центра и обладает высокой специфичностью в отношении FGFR2, сравнимой со специфичностью антител. Тем не менее, в отличие от антител, алофаниб способен блокировать наиболее часто встречающиеся изоформы FGFR2 - IIIb и IIIc. Препарат не взаимодействует с другими рецепторами в отличие от ингибиторов тирозинкиназы, что может повлиять на снижение токсичности. Ранее эффективность алофаниба была продемонстрирована в нескольких исследованиях. Задача настоящего исследования, результаты которого были представлены на конгрессе AACR 2016, состояла в оценке токсичности алофаниба в стандартных экспериментальных моделях in vivo на грызунах и негрызунах.

Алофаниб не оказывал негативного влияния на органы и системы релевантных лабораторных животных. Гематологическая токсичность была минимальной. Отклонений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем не наблюдалось. Повышение уровня фосфатов в крови было статистически достоверным при использовании 5-кратной терапевтической дозы у крыс-самок: гиперфосфатемия даже в этих случаях была маловыраженной и клинически незначимой. Препарат в сверхвысоких дозах вызывал воспаление стенки сосудов, что связано, по-видимому, с блокированием FGFR2 на эндотелиоцитах. Исследователи отметили новый побочный эффект – угнетение сперматогенеза у крыс-самцов. Данное нежелательное явление предстоит изучить более глубоко, но можно предположить, что оно также является подтверждением специфического действия препарата и связано с угнетением FGFR – сперматоциты экспрессируют FGFR2 на своей поверхности. Других побочных эффектов отмечено не было.

"Проведенные экспериментальные исследования острой и хронической токсичности показали, что алофаниб относится к 4 классу малотоксичных химических веществ по классификации степени опасности токсического действия лекарственных средств. Ежедневное введение препарата в течение 6 месяцев  хорошо переносилось лабораторными животными", - заключила Лапина Наталия Вадимовна, руководитель доклинического исследования, заведующая лабораторией прикладной токсикологии и фармакологии Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства" (Санкт-Петербург).

Компания «Русфармтех» готовится к изучению алофаниба у онкологических пациентов. Клиническое исследование 1 фазы будет начато в 2016 году преимущество у больных раком желудка и раком яичников. В данный момент происходит синтез субстанции и подготовка стерильной лекарственной формы для внутривенного введения.

8 апреля 2016 г в городе Нижний Новгород прошла I Всероссийская научно-практическая конференция «3D инновации в медицине и фармакологии». Организаторами выступили фонд «Сколково» и ФГБУ «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Минздрава России. В конференции приняли участие более 200 врачей, ученых и специалистов по 3D печати в медицине.

Было представлено 24 доклада, включающих результаты фундаментальных исследований материалов для 3D печати, биопечать стволовыми клетками, применение 3D печати для предоперационного планирования в различных областях медицины, создания высокоточных индивидуальных имплантатов, аппаратов внешней фиксации, ортезов и т.д.

На конференции работала выставка, где практически все российские компании, занимающиеся 3D печатью в медицине, представили свои достижения, с которыми мог ознакомиться каждый желающий.

Одним из знаковых событий стало единогласное решение участников конференции создать Ассоциацию специалистов по 3D печати в медицине с целью объединения своих усилий в развитии данного инновационного направления. Первое общее собрание учредителей состоялось 8 апреля 2016 г, на котором был избран председатель ассоциации и члены ее правления. Уже сейчас многие врачи, ученые, производители 3D принтеров и материалов из различных городов России написали свои заявления для вступления в ряды членов ассоциации.

Также на конференции было принято решение о создании сайта для специалистов по 3D печати в медицине, на котором можно ознакомиться с материалами конференций, узнать информацию о новых мероприятиях в области медицинской 3D печати, поделиться результатами собственных исследований, узнать о достижениях коллег и обсудить с ними наиболее актуальные вопросы, найти специалистов и информацию о необходимом оборудовании для 3D технологий, а также совместного выполнения научных исследований. Пока сайт работает в тестовом режиме, но в ближайшем месяце планируется его официальное открытие. 

25.05.16 – 28.05.2016 на базе Центра живых систем МФТИ, Долгопрудный, Московская область будет проводиться международная конференция «21th Charles Heidelberger Symposium».

Симпозиумы Чарльза Хейделбергера организовываются ежегодно в честь бывшего президента американской Ассоциации для Исследований рака, члена Национальной академии наук США и экстраординарного ученого в областях химиотерапии рака и канцерогенеза. Симпозиум собирает ученых со всего мира, чтобы представить их успехи и обсудить новые достижения в исследованиях рака от фундаментальных до клинических исследований.

Свое согласие выступить дали такие известные ученые в области изучения рака как Dr. Eliezer Huberman (USA), Joseph R. Landolph, Ph. D. (USA), Dr. Karl-Heinrich Link (Germany) и др.

Специальными гостями конференции будут такие всемирно известные ученые как Drs. Curtis Harris (USA), Colin Berry (UK) and Israel Vlodavsky (Israel).

Основные разделы конференции:

• Эпидемиология рака (Cancer Epidemiology)
• Механизмы канцерогенеза (Mechanisms of Carcinogenesis)
• Микроокружение опухоли и метастазы (Tumor Microenvironment and Metastasis)
• Генетика и эпигенетика рака (Cancer Genetics and Epigenetics)
• Таргетная терапия рака (Target Therapy of Cancer)
• Нейроонкология (Neuro-Oncology)

Перейти на сайт конференции

Весна в компании ЮНИМ ознаменовалась рядом очень важных и полезных договоров о сотрудничестве, затрагивающих в том числе и социальный аспект ее деятельности.

Благодаря трехстороннему договору о сотрудничестве с благотворительным фондом «Жизнь» и Российской детской клинической больницей на консультации сложных для диагностики случаев детской онкологии  у иностранных специалистов с помощью платформы для дистанционных консультаций оцифрованных гистологических препаратов Digital Pathology маленькие пациенты смогут получить качественный морфологический диагноз (а значит и подходящее им лечение) в самый короткий срок.

Важным вкладом в улучшение результатов по борьбе с раком молочной железы является новый договор о сотрудничестве с Российским обществом онкомаммологов и использовании Digital Pathology(C) для реализации федерального проекта по обучению диагностике рака молочной железы. Глобальной целью этого проекта является стандартизация диагностики рака молочной железы по grade-статусу. Grade-статус — это параметр, характеризующий степень дифференцировки и морфологическую близость биоптата к здоровым тканям организма. Клиническая значимость данного критерия определяется тем, что опухоли с высокой степенью дифференцировки лучше поддаются лечению. Благодаря реализации этого проекта повысится эффективность лечения рака молочной железы во всех регионах России.

Также большое значение для ЮНИМ имеет повышение доступности качественной диагностики онкологических заболеваний. Теперь по договору с Порталом РАМН о применении Digital Pathology (C) пациенты, застрахованные в ООО «Медстрах», как по ДМС, так и по ОМС при необходимости получат доступ к качественной и быстрой морфологической диагностике онкологических заболеваний в виртуальном госпитале Портала РАМН с использованием технологий Digital Pathology (C).

Не менее важным для ЮНИМ является заключение договора на проведение внешних консультаций с Государственным автономным учреждением здравоохранения Тюменской области «Многопрофильным клиническим медицинским центром «Медицинский город» (ГАУЗ ТО «МКМЦ «Медицинский город») с использованием системы Digital Pathology (C).Этот договор позволит обеспечить пациентов из Тюмени и Тюменской области еще более быстрой, доступной и дешевой онкологической диагностикой с сохранением ее экспертного качества.

В минувшую пятницу, 5 февраля, стартовал 4 раунд проекта. В нем принимают участие более 420 патологов по всей стране.

Темой четвертого раунда стали опухоли костей – одна из тем, наиболее желанных для освещения по итогам конкурса. Модератор этого этапа - член ISS, к.м.н., заведующий патологоанатомическим отделением Российской детской клинической больницы Рогожин Дмитрий Викторович.

Участники проекта приглашаются к обсуждению трех новых случаев в системе Digital Pathology. Патологам, желающим присоединиться к проекту, необходимо зарегистрироваться по указанной ссылке: http://pathologypuzzles.ru/

ООО «ВДС Фарма» в январе 2016 г. получила свой первый зарубежный патент в Австралии. Патент «Комплексные соединения германия, способы их производства и содержащие их лекарственные средства» представляет технологическую платформу синтеза новых германий-органических соединений с различными нуклеозидными аналогами пуринового ряда.

 

Платформенный подход позволяет разработать новые эффективные препараты для противовирусной (например, противогерпесной) терапии. Ряд препаратов в настоящее время разрабатывается ООО «ВДС Фарма» при грантовой поддержке Фонда «Сколково».

Новые соединения существенно улучшают водную растворимость и биодоступность нуклеозидных аналогов, позволяют снизить разовые и курсовые дозировки, уменьшить общую и органную токсичность. Германий-органические соединения обладают двойным механизмом действия 2 в 1 (вирусингибирование + иммуномодуляция), чем достигается более высокий синергичный эффект (2+2=5). Это позволяет до 10 раз снизить терапевтические дозировки, достигнув более стойкого лечебного результата. Также была продемонстрирована высокая эффективность против резистентных штаммов.

Российский патент на данную разработку был получен в 2013 г. В настоящее время патентная заявка также находится на рассмотрении в патентных ведомствах США, ЕС, Канады, Китая, Японии, Индии, Ю. Кореи, Бразилии.

Генеральный директор ООО «ВДС Фарма» Игорь Амбросов: «Разработанная нами платформенный технологический подход имеет широкие практические возможности.  Представленный патент охватывает только часть технологической платформы, которая позволяет целенаправленно и в сжатые сроки разработать новые патентоспособные решения для различных областей фармацевтики, а также ветеринарии, косметологии и других направлениях Life Science. Поэтому для нас чрезвычайно важно международное признание наших разработок, открывающее перспективы сотрудничества со всеми заинтересованными сторонами». 

Проектный менеджер Фонда «Сколково» Камила Зарубина: «Безусловно, разработка новых лекарственных препаратов для лечения герпетической инфекции является значимой и актуальной для практического здравоохранения. Проект может иметь высокий коммерческий потенциал, как на российском, так и на зарубежных рынках (в Западной Европе, США, Японии, Канаде, Индии, Австралии и т.д.). В настоящий момент компания находится на этапе завершения доклинических исследований, необходимых для выхода в клинические исследования, и разработки лекарственных форм».

Компания «ВДС Фарма»  была основана в 2010 году и занимается разработкой и синтезом новых германий-органических соединений для их перспективного использования в здравоохранении.

В 2014 году компания получила грантовое финансирование Фонда «Сколково» в рамках проекта «Разработка новых германий - органических соединений и создание на их основе лекарственных препаратов для лечения герпесвирусных инфекций». В рамках проекта планируется проведение полного цикла доклинических исследований новой субстанции и лекарственных форм, необходимых для перехода на I фазу клинических испытаний и последующей коммерциализации.

Биомедицинский холдинг «Атлас» запускает уникальный для России проект по исследованию микробиоты кишечника

Биомедицинский холдинг «Атлас» совместно с научно-исследовательской компанией «Кномикс» запускает первый в России краудфандинговый проект OhmyGut, направленный на исследование микробиоты кишечника – популяции бактерий, которые определяют метаболизм многих питательных веществ и витаминов, формируют иммунитет и противостоят заболеваниям.

Уникальное исследование представляет собой секвенирование геномов бактерий, которое позволяет выявить их состав и соотношение. В рамках краудфандинга анализ проводится дважды для каждого участника: до начала эксперимента и через две недели после смены режима питания. Сбалансированный рацион рекомендует врач-диетолог на основе данных опросника. По результатам каждый участник получает полную картину состояния микробиоты, оценку влияния на нее выбранного рациона и сравнительный анализ состояния микробиоты по отношению к нормальным значениям.

«С 19 января в течение месяца мы формируем контрольную группу пациентов, которая затем на протяжении двух недель под наблюдением специалистов будет исследовать состояние своей микробиоты. Стать участником проекта может любой желающий, приняв условия тестирования и оплатив взнос через платформу «Boomstarter», – комментируют в «Атласе». Первые участники OhmyGut смогут сдать уникальный для России анализ и узнать состав их микробиоты и изучить связь состава бактерий и рациона питания. В рамках проекта будет собрано не менее 100 образцов для проведения биомедицинского исследования и подтверждения научных гипотез о влиянии сбалансированного питания на микробиоту человека.

На сегодняшний день исследование микробиоты – одно из самых перспективных направлений в современной науке: доказано, что состояние микроорганизмов в кишечнике напрямую связано с питанием, спортивными нагрузками, географией проживания и определенными заболеваниями. «Микробиом сложно устроен и влияет на многие аспекты здоровья человека. При этом он очень чутко реагирует на смену условий, особенно на изменение питания. Поэтому через микробиоту можно безболезненно улучшить состояние организма, достаточно узнать ее текущее состояние и подобрать подходящий рацион. Именно это мы и предлагаем участникам исследования», - отмечает Сергей Мусиенко, генеральный директор Биомедицинского холдинга «Атлас».  

По мнению экспертов, генетическое тестирование микробиоты кишечника становится необходимостью. «Сейчас в группу риска попадает практически каждый человек, так как постоянные стрессы, неправильное питание, плохая экология, а также прием антибиотиков серьезно ухудшают состояние кишечной микрофлоры. Количество бактерий в организме человека велико и они несут свыше 3 млн генов. Поэтому исследование микробиоты кишечника и ее влияния на здоровье всего организма становится все более актуальной задачей современной медицины», – констатирует Дмитрий Алексеев, к.б.н., генеральный директор и основатель компании-резидента Сколково «Кномикс».

В ЕС и США многие медицинские проекты финансируются по краудфандинговой модели, которая в России пока находится в стадии становления. «На данном этапе исследования решено использовать краудфандинг скорее как инструмент привлечения к участию в научном проекте энтузиастов, а самое главное – в целях набора данных по составу микробиоты россиян», – отмечают в «Атласе».

Подробнее о проекте можно узнать по ссылке: 

https://boomstarter.ru/beta/projects/385566/ohmygut_issleduy_svoy_vnutrenniy_mir#content 

Информация о Биомедицинском холдинге «Атлас»

Биомедицинский холдинг «Атлас», основанный в сентябре 2013 года, - это российская группа компаний, занимающаяся развитием сети частных медицинских центров и биомедицинскими разработками в области молекулярной генетики и биоинформатики.

Структурные подразделения холдинга осуществляют полный цикл научно-практической медицинской деятельности: от исследований, разработок и профессионального образования до внедрения и накопления уникального клинического опыта и научного знания в области реализации подходов персонализированной медицины.

Платформой для научных разработок и создания уникальных продуктов и сервисов компании является исследовательское подразделение «Atlas Biomed Research», клиническим ядром компании является первая в России клиника персонализированной медицины «Атлас». Также работа холдинга «Атлас» включает в себя отдельное направление в области онкогенетики «Atlas Oncology Diagnostic» и научно-образовательный проект www.atlasmed.ru — первый онлайн-журнал о персонализированной медицине.

Компания «Тиарекс» Центра высоких технологий «ХимРар» -  участник биомедицинского кластера «Сколково» - объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.

 Исследования проводились в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».  

Клиническое исследование было организовано и проведено компанией ИФАРМА, являющейся Центром коллективного пользования «Сколково». В ходе клинического исследования была доказана безопасность и эффективность Тиарексабана в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило  в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.

Основные преимущества нового разрабатываемого препарата по сравнению с препаратами предыдущего поколения - более быстрое наступление и прекращение действия, минимальное влияние межлекарственных взаимодействий и пищевых продуктов на эффективность и безопасность, отсутствие необходимости в лабораторном контроле за показателем свертывания (МНО) и корректировок дозы. Не менее важным преимуществом препарата является избирательность их взаимодействия с факторами свертывающей системы, что делает их эффекты более предсказуемыми, а используемые дозы более универсальными. Данный класс антикоагулянтов широко применяется во всем мире для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий.

Препарат Тиарексабан произведен на основе активной фармацевтической субстанции, разработанной компанией «Ф.Хоффман-Ля Рош», которая провела  широкий спектр доклинических исследований и клинические исследования первой фазы. В 2011 году компания «Рош» передала компании «Тиарекс» эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию нового антитромботического препарата на территории России и стран СНГ.  

О компании «Тиарекс»

ООО «Тиарекс» - фармацевтическая компания, созданная в 2011 году в составе Центра Высоких Технологий «ХимРар». Основная цель компании - разработка и коммерциализация инновационных антикоагулянтов для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. «Тиарекс» проводит полный цикл доклинических и клинических испытаний, используя опыт и знания иностранных партнеров и российских ученых. Более подробная информация о компании: www.tearx.ru