Компания «НейроМакс», резидент Фонда «Сколково», успешно завершила фазу Ia клинических исследований по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222) у пациентов с диабетической полинейропатией.
Данное исследование, разрешение на которое было получено ранее в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, было проведено на базе «Пермской государственной медицинской академии имени академика Е.А. Вагнера».
Согласно предварительному отчету, составленному на основании данных о выявленных в ходе исследования нежелательных явлениях, препарат NM-IA-001 (BNV-222) является хорошо переносимым и безопасным и может быть рекомендован для проведения дальнейших клинических исследований с целью регистрации препарата в Российской Федерации.
Анализ предварительных данных, полученных нами в ходе исследования, подтверждает хороший профиль переносимости и безопасности NM-IA-001 у участвовавших в исследовании 18 пациентов, и мы рассчитываем, что с этими результатами в ближайшее время сможем перейти к следующему этапу клинических исследований, который охватит большее количество пациентов и позволит расширить диапазон используемых дозировок препаратаНиколай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»
Компания «НейроМакс» занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222), разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая полинейропатия; дополнительный фокус — диабетическая нефро- и ретинопатия.
Ранее компания «НейроМакс» успешно завершила серию доклинических исследований эффективности и безопасности NM-IA-001 (BNV-222), данные которых показали безопасность, высокую эффективность и значительное замедление течения диабетической полинейропатии, что позволило компании перейти к клиническим исследованиям на пациентах. В случае получения положительных результатов всех фаз клинических исследований, препарат NM-IA-001 (BNV-222) может стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетической терапии серьезных осложнений диабета.
Фонд «Сколково»
Фонд развития центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» — некоммерческая организация, созданная по инициативе главы государства в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований, создание благоприятной среды для осуществления научных разработок по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергетика и энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. Проект подразумевает создание Сколковского института науки и технологий (Сколтеха), исследовательских институтов, бизнес-инкубатора, центра передачи технологий и коммерциализации, представительств зарубежных компаний и R&D-центров, жилых помещений и социальной инфраструктуры, а также последующее распространение эффективного режима на другие инновационные регионы России. Деятельность инновационного центра «Сколково» регулируется специальным законом, который предоставляет его резидентам особые экономические условия.
Роман ЩербаковПресс-служба Фонда СколковоТел./tel.: +7 (495) 967 01 48, доб./ext. 2260Факс/fax: +7 (495) 967 01 96E-mail: rs@sk.ruwww.sk.ru
Компания «НейроМакс»
ООО «НейроМакс» — российская инновационная биотехнологическая компания, созданная в 2010 году и проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии ОАО «РВК». Компания входит в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп», является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково» и участником Технологической платформы «Медицина Будущего». Основная деятельность «НейроМакса» направлена на развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Первый препарат компании NM-IA-001 предназначен для патогенетического лечения диабетической нейропатии и разрабатывается в тесном партнерстве с американской биотехнологической компанией Bionevia Pharmaceuticals, Inc.
Анна ЗеленковаДиректор по связям с общественностьюООО «Максвелл Биотех Групп»Тел./tel.: +7 (495) 411-69-92E-mail: zelenkova@maxwellbiotech.ru