В "Сколково" в 2014 г. должен появиться крупнейший в России центр доклинических исследований лекарств. На отсутствие таких центров Дмитрию Медведеву на днях пожаловался Александр Шустер, один из разработчиков арбидола
Фонд " Сколково " планирует создать на территории иннограда центр биомедицинских и доклинических исследований лекарств по стандартам надлежащей лабораторной практики (GLP - good laboratory practice) площадью около 5000 кв. м и стоимостью 1,5 млрд руб., сообщила пресс-служба фонда.
Доклинические исследования - это первый этап исследований лекарства, во время которого определяется, как препарат действует на живой организм. Они включают в себя лабораторные исследования и испытания на животных.
Половину из 1,5 млрд руб. вложит "Сколково" (за счет строительства и оборудования), остальное - частные инвесторы, говорит исполнительный директор кластера биологических и медицинских технологий фонда "Сколково" Игорь Горянин. В проекте, по данным "Сколково", уже согласился участвовать "Биофонд РВК" (фонд Российской венчурной компании, вкладывающий в том числе в инновационные биофармацевтические компании). Представитель РВК в пятницу вечером не ответил на вопросы "Ведомостей".
Начать строительство центра планируется, по словам Горянина, в 2013 г., закончить - в 2014 г. В состав центра войдут виварий и лаборатории, которые будут проверять препараты на токсичность, безопасность и эффективность. Сейчас проект находится на этапе структурирования, в апреле планируется подписать соглашение об основных условиях финансирования с участниками проекта, сообщает фонд.
Центр будет проводить до клинические испытания по заказу компаний - резидентов "Сколково", российских и зарубежных фармкомпаний, а также разрабатывать новые модели и методы исследований и обучать специалистов. К марту 2012 г. "Сколково", по данным его сайта, насчитывало 391 участника, из них 109 компаний - участники биомедицинского кластера. В их числе биотехнологический центр "Генериум" (по 37,5% компании принадлежит Александру Шустеру и офшору "Анколи трейдинг лтд", еще 25% - "Болгар ин вестментс лимитед", указано в ЕГРЮЛ), "Квантум эйдж" и "Квантум фармасьютикалс" (их участник - производитель лекарств "Валента", сообщала компания на прошлой неделе; доля "Валенты" в этих компаниях - "около блокирующей", говорит исполнительный директор "Валенты" Александр Итин).
В России нет центров, где разработчики лекарств могли бы производить доклинические испытания, жаловался на прошлой неделе президенту Дмитрию Медведеву совладелец биотехнологического центра "Генериум" Александр Шустер (его слова передавал "Интерфакс"). В России существует потребность в проведении нескольких сотен доклинических исследований, а современных центров для этого нет, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, но отмечает, что подобные проекты сейчас рассматривают власти нескольких регионов.
Появление еще одного центра доклинических исследований в России положительно для отрасли, говорит Итин. В центре "Сколково" благодаря льготному режиму налогообложения стоимость проведения исследований будет ниже, рассчитывает он. Сейчас, по его словам, на до клинические исследования одного препарата "Валента" тратит 12-18 млн руб. На то и расчет, говорит Горянин: резиденты "Сколково" смогут проводить доклинические исследования по ценам ниже рыночных.